- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07553130
AkzeXible Sprachbasiertes Screening auf Depression und Angst bei Universitätsstudenten (BUAP, Mexiko)
Validierung des acceXible Screen- und Überwachungssystems für Depression und Angstzustände in der Studentenpopulation der Benemérita Universidad Autónoma de Puebla (BUAP)
Die schwere depressive Störung (MDD) und Angstzustände sind in der studentischen Bevölkerung zunehmend verbreitet, doch die Früherkennung bleibt von psychometrischen Instrumenten abhängig, die an diagnostische Kriterien gebunden sind (z.B. PHQ-9, GAD). Neue Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Depression sowohl die akustischen Eigenschaften als auch den Inhalt der Sprache beeinflusst, was die Sprachanalyse zu einem vielversprechenden Kandidaten als digitaler Biomarker für die Früherkennung macht.
Diese Studie evaluiert die Validität von acceXible, einer sprachbasierten Machine-Learning-Plattform, zur Erkennung und Überwachung von Depressionen und Angstzuständen in der Studentenbevölkerung der Benemérita Universidad Autónoma de Puebla (BUAP), Mexiko. AcceXible erfasst spontane Sprache durch offene Interviewaufgaben und wendet automatisierte akustische und linguistische Analysen an.
Das primäre Ziel ist es, die Validität des acceXible-Systems zur Analyse spontaner Sprache für das Screening auf Depressionen und Angstzustände zu bewerten, gemessen an den PHQ- und GAD-Skalen als Referenzstandards. Sekundäre Ziele umfassen die Untersuchung der Zusammenhänge zwischen sprachabgeleiteten Variablen und anderen Studienmaßnahmen, die Bewertung des Engagements der Teilnehmer mit digitalen psychischen Gesundheitsressourcen, die Beurteilung der Benutzerzufriedenheit mit der Plattform und die Analyse von Längsschnittveränderungen der Werte während der Nachuntersuchungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Puebla City, Mexiko, 72570
- Benemérita Universidad Autónoma de Puebla
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Unterzeichnung der Einwilligungserklärung
- Alter 16-25 Jahre
- Aktuelle Immatrikulation an der BUAP
- Spanischkenntnisse
- Zugang zu einem mobilen Gerät mit Internetverbindung
- Fähigkeit, grundlegende Anweisungen zur Nutzung von acceXible zu verstehen und zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme
- Psychomotorische Unruhe
- Sensorische Beeinträchtigung (Seh- oder Hörstörung)
- Kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostische Genauigkeit von acceXible für das Screening von Depression und Angsterkrankungen
Zeitfenster: Ausgangswert
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((string)Sensitivität, Spezifität und positiver Vorhersagewert des acceXible-Sprachanalysesystems im Vergleich zu validierten spanischsprachigen Versionen des PHQ-9 und GAD-7 als Referenzstandards.
Sensitivität ist definiert als die Wahrscheinlichkeit, einen Teilnehmer mit abnormen Werten korrekt zu klassifizieren; Spezifität als die Wahrscheinlichkeit, einen nicht betroffenen Teilnehmer korrekt zu klassifizieren; und positiver Vorhersagewert als die Wahrscheinlichkeit, dass ein von acceXible markierter Teilnehmer tatsächlich die Kriterien für Depression oder Angststörung erfüllt.)
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Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CONBIOÉTICA-21-CEI-001-2023041
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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