- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07553130
Evaluación de Depresión y Ansiedad Basada en el Habla de AcceXible en Estudiantes Universitarios (BUAP, México)
Validación del Sistema de Detección y Monitoreo acceXible para Depresión y Ansiedad en la Población Estudiantil de la Benemérita Universidad Autónoma de Puebla (BUAP)
El trastorno depresivo mayor (TDM) y la ansiedad son cada vez más prevalentes entre las poblaciones de estudiantes universitarios, pero la detección temprana sigue dependiendo de instrumentos psicométricos vinculados a criterios diagnósticos (p. ej., PHQ-9, GAD). La evidencia emergente sugiere que la depresión afecta tanto las propiedades acústicas como el contenido del habla, lo que convierte al análisis del habla en un candidato prometedor como biomarcador digital para la detección temprana.
Este estudio evalúa la validez de acceXible, una plataforma de aprendizaje automático basada en el habla, para la detección y el seguimiento de la depresión y la ansiedad en la población estudiantil de la Benemérita Universidad Autónoma de Puebla (BUAP), México. AcceXible captura el habla espontánea a través de tareas de entrevista abierta y aplica análisis acústico y lingüístico automatizado.
El objetivo principal es evaluar la validez del sistema de análisis del habla espontánea de acceXible para la detección de la depresión y la ansiedad, evaluado con las escalas PHQ y GAD como estándares de referencia. Los objetivos secundarios incluyen examinar las asociaciones entre las variables derivadas del habla y otras medidas del estudio, evaluar la participación de los usuarios con los recursos digitales de salud mental, medir la satisfacción de los usuarios con la plataforma y analizar los cambios longitudinales en las puntuaciones a lo largo de las evaluaciones de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Puebla City, México, 72570
- Benemérita Universidad Autónoma de Puebla
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Otorgamiento del consentimiento informado voluntario por escrito
- Edad de 16 a 25 años
- Inscripción actual en la BUAP
- Dominio del idioma español
- Acceso a un dispositivo móvil con conexión a internet
- Capacidad para comprender y seguir las instrucciones básicas de uso de acceXible
Criterios de Exclusión:
- Negativa a participar
- Agitación psicomotora
- Discapacidad sensorial (visual o auditiva)
- Discapacidad cognitiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica de acceXible para el cribado de depresión y ansiedad
Periodo de tiempo: Valor inicial
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Sensibilidad, especificidad y valor predictivo positivo del sistema de análisis de voz acceXible en relación con las versiones validadas en español del PHQ-9 y GAD-7 como estándares de referencia.
La sensibilidad se define como la probabilidad de clasificar correctamente a un participante con puntuaciones anormales; la especificidad como la probabilidad de clasificar correctamente a un participante no afectado; y el valor predictivo positivo como la probabilidad de que un participante marcado por acceXible realmente cumpla con los criterios de depresión o ansiedad.
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Valor inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CONBIOÉTICA-21-CEI-001-2023041
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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