- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07553130
Rastreio Baseado na Fala AcceXible para Depressão e Ansiedade em Estudantes Universitários (BUAP, México)
Validação do sistema acceXible de Rastreio e Monitorização da Depressão e Ansiedade na População Estudantil da Benemérita Universidad Autónoma de Puebla (BUAP)
O transtorno depressivo major (TDM) e a ansiedade são cada vez mais prevalentes entre as populações de estudantes universitários, no entanto, a deteção precoce ainda depende de instrumentos psicométricos ligados a critérios de diagnóstico (e.g., PHQ-9, GAD). Evidências emergentes sugerem que a depressão afeta tanto as propriedades acústicas quanto o conteúdo da fala, tornando a análise da fala um candidato promissor como um biomarcador digital para rastreio precoce.
Este estudo avalia a validade do acceXible, uma plataforma de aprendizagem automática baseada na fala, para a deteção e monitorização da depressão e ansiedade na população estudantil da Benemérita Universidad Autónoma de Puebla (BUAP), México. O acceXible capta a fala espontânea através de tarefas de entrevista de resposta aberta e aplica análise acústica e linguística automatizada.
O objetivo principal é avaliar a validade do sistema de análise de fala espontânea do acceXible para o rastreio de depressão e ansiedade, avaliado com base nas escalas PHQ e GAD como padrões de referência. Os objetivos secundários incluem examinar associações entre variáveis derivadas da fala e outras medidas do estudo, avaliar o envolvimento dos participantes com os recursos digitais de saúde mental, avaliar a satisfação do utilizador com a plataforma e analisar alterações longitudinais nas pontuações ao longo das avaliações de seguimento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Puebla City, México, 72570
- Benemérita Universidad Autónoma de Puebla
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Fornecimento de consentimento informado voluntário e por escrito
- Idade 16-25 anos
- Inscrição atual na BUAP
- Proficiência em língua espanhola
- Acesso a um dispositivo móvel com conectividade à Internet
- Capacidade de compreender e seguir instruções básicas de uso do acceXible
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar
- Agitação psicomotora
- Deficiência sensorial (visual ou auditiva)
- Deficiência cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão diagnóstica do acceXible para rastreio de depressão e ansiedade
Prazo: Basal
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Sensibilidade, especificidade e valor preditivo positivo do sistema de análise de fala acceXible em relação às versões validadas em espanhol do PHQ-9 e GAD-7 como padrões de referência.
Sensibilidade é definida como a probabilidade de classificar corretamente um participante com pontuações anormais; especificidade como a probabilidade de classificar corretamente um participante não afetado; e valor preditivo positivo como a probabilidade de um participante sinalizado pela acceXible realmente atender aos critérios para depressão ou ansiedade.
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Basal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CONBIOÉTICA-21-CEI-001-2023041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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