- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07553130
AcceXible stemmebaseret screening for depression og angst hos universitetsstuderende (BUAP, Mexico)
Validering af acceXible screenings- og overvågningssystemet til depression og angst i studenterpopulationen på Benemérita Universidad Autónoma de Puebla (BUAP)
Major depressiv lidelse (MDD) og angst er stadig mere udbredt blandt universitetsstuderende, men tidlig opdagelse er stadig afhængig af psykometriske instrumenter bundet til diagnostiske kriterier (f.eks. PHQ-9, GAD).
Ny evidens tyder på, at depression påvirker både de akustiske egenskaber og indholdet af tale, hvilket gør taleanalyse til en lovende kandidat som en digital biomarkør til tidlig screening.
Dette studie evaluerer validiteten af acceXible, en talebaseret maskinlæringsplatform, til påvisning og monitorering af depression og angst i studenterpopulationen på Benemérita Universidad Autónoma de Puebla (BUAP), Mexico. AcceXible indfanger spontan tale gennem åbne interviewopgaver og anvender automatiseret akustisk og sproglig analyse.
Det primære mål er at evaluere validiteten af acceXibles spontan-taleanalysesystem til depression- og angstscreening, vurderet mod PHQ- og GAD-skalaerne som reference standarder. Sekundære mål omfatter at undersøge sammenhænge mellem taleafledte variabler og andre studiemål, evaluere deltagernes engagement med digitale mentale sundhedsressourcer, vurdere brugertilfredshed med platformen og analysere longitudinelle ændringer i scores over opfølgende vurderinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Puebla City, Mexico, 72570
- Benemérita Universidad Autónoma de Puebla
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afgivelse af frivilligt skriftligt informeret samtykke
- Alder 16-25 år
- Nuværende tilmelding hos BUAP
- Spansk sprogfærdighed
- Adgang til en mobilenhed med internetforbindelse
- Evne til at forstå og følge grundlæggende brugsanvisninger for acceXible
Eksklusionskriterier:
- Afvisning af at deltage
- Psykomotorisk agitation
- Sensorisk funktionsnedsættelse (syn eller hørelse)
- Kognitiv funktionsnedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed af acceXible til screening af depression og angst
Tidsramme: Baseline
|
Sensitivitet, specificitet og positiv prædiktiv værdi af acceXible talesystemet i forhold til validerede spansksprogede versioner af PHQ-9 og GAD-7 som referencestandarder.
Sensitivitet defineres som sandsynligheden for korrekt at klassificere en deltager med unormale scores; specificitet som sandsynligheden for korrekt at klassificere en ikke-påvirket deltager; og positiv prædiktiv værdi som sandsynligheden for, at en deltager, som er markeret af acceXible, rent faktisk opfylder kriterierne for depression eller angst.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CONBIOÉTICA-21-CEI-001-2023041
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .