Median Nerve Electromyography to Monitor Intraoperative Neuromuscular Function
4. května 2026 aktualizováno: Pongrácz Adrienn
Comparative Examination of Ulnar and Median Nerve Electromyography Examinations to Monitor Intraoperative Neuromuscular Function
The effect of muscle relaxants need to be followed during surgery and before waking up the patient, the anesthesiologist has to make sure that the effect of muscle relaxants is gone.
For this purpose, anesthesiologists use so called objective neurlmuscular monitors.
These monitors stimulate the ulnar nerve in the wrist and examine the evoked muscle response.
The aim of this study is to examine the usability of another nerve in the wrist, the median nerve.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Reka Nemes, MD PhD
- Telefonní číslo: +36 30 966 8722
- E-mail: nemes.reka@med.unideb.hu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult patients undergoing elective surgery that requires one dose of non-depolarising neuromuscular blocking agent, whose arms are accessible for intraoperative neuromuscular blockade monitoring.
Popis
Inclusion Criteria:
- ASA I-III physical status
- elective surgery requiring muscle relaxation
- both arms are available during surgery in the same position for neuromuscular blockade monitoring
- signed informed consent form
Exclusion Criteria:
- neruomuscular disorder in patient history (eg. stroke, myasthenia)
- innervation problem in either arms (eg. carpal tunnel syndrome)
- deformity to either arms (eg. Dupyurten contracture, severe arthritis)
- Severe hepatic or renal insufficiency that affects muscle relaxant pharmacokinetics
- skin lesions at the site of electrode placement
- implanted pacemaker jelenléte
- gravidity
- muscle relaxant needs to be repeated during surgery
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Median nerve examination
Median nerves in the dominant and non-dominant hands are are examined
|
Electromyographic examination of the median and ulnar nerves to monitor intraoperative neuromuscular blockade
|
|
Ulnar nerve examination
Ulnar nerves in the dominant and non-dominant hands are examined
|
Electromyographic examination of the median and ulnar nerves to monitor intraoperative neuromuscular blockade
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CMAP
Časové okno: Baseline
|
Comparison of compound muscle action potential amplitudes evoked by median and ulnar nerve stimulation and measured at the thenar
|
Baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recovery time
Časové okno: Perioperative
|
Time from muscle relaxant administration to spontaneous recovery to TOFR>0,9 monitored with median and ulnar nerve stimulation
|
Perioperative
|
|
Onset time
Časové okno: Baseline
|
Time from administration of muscle relaxant to disappearance of twitch response (TOFC0) monitored with median and ulnar nerve stimulation
|
Baseline
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bland-Altman analysis of TOFRs
Časové okno: Intraoperative
|
Bland-Altman analysis of TOFRs obtained with medin and ulnar nerve stimulation
|
Intraoperative
|
|
Bland-Altman analysis of TOFCs
Časové okno: Intraoperative
|
Bland-Altman analysis of TOFCs obtained with median and ulnar nerve stimulation
|
Intraoperative
|
|
Bland-Altman analysis of PTCs
Časové okno: Intraoperative
|
Bland-Altman analysis of PTCs obtained with median and ulnar nerve stimulation
|
Intraoperative
|
|
Baseline TOFRs
Časové okno: Baseline
|
Examination of the stability of baseline TOFRs obtained with median and ulnar nerve stabilization
|
Baseline
|
|
Comparison of CMAP amplitudes obtained from dominant and non dominant hands
Časové okno: Baseline
|
Comparison of CMAP amplitudes obtained from dominant and non dominant hands evoked my median and ulnar nerve stimulation
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
27. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AITT 2026/1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .