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Median Nerve Electromyography to Monitor Intraoperative Neuromuscular Function

15. Juni 2026 aktualisiert von: Pongrácz Adrienn

Comparative Examination of Ulnar and Median Nerve Electromyography Examinations to Monitor Intraoperative Neuromuscular Function

The effect of muscle relaxants need to be followed during surgery and before waking up the patient, the anesthesiologist has to make sure that the effect of muscle relaxants is gone. For this purpose, anesthesiologists use so called objective neurlmuscular monitors. These monitors stimulate the ulnar nerve in the wrist and examine the evoked muscle response. The aim of this study is to examine the usability of another nerve in the wrist, the median nerve.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Rekrutierung
        • University of Debrecen Medical Center, Department of Anesthesiology and Intensive Care
        • Kontakt:
          • Reka Nemes, MD PhD
          • Telefonnummer: +36309668722

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult patients undergoing elective surgery that requires one dose of non-depolarising neuromuscular blocking agent, whose arms are accessible for intraoperative neuromuscular blockade monitoring.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • ASA I-III physical status
  • elective surgery requiring muscle relaxation
  • both arms are available during surgery in the same position for neuromuscular blockade monitoring
  • signed informed consent form

Exclusion Criteria:

  • neruomuscular disorder in patient history (eg. stroke, myasthenia)
  • innervation problem in either arms (eg. carpal tunnel syndrome)
  • deformity to either arms (eg. Dupyurten contracture, severe arthritis)
  • Severe hepatic or renal insufficiency that affects muscle relaxant pharmacokinetics
  • skin lesions at the site of electrode placement
  • implanted pacemaker jelenléte
  • gravidity
  • muscle relaxant needs to be repeated during surgery

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Median nerve examination
Median nerves in the dominant and non-dominant hands are are examined
Diagnosetest: Electromyography
Electromyographic examination of the median and ulnar nerves to monitor intraoperative neuromuscular blockade
Ulnar nerve examination
Ulnar nerves in the dominant and non-dominant hands are examined
Diagnosetest: Electromyography
Electromyographic examination of the median and ulnar nerves to monitor intraoperative neuromuscular blockade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CMAP
Zeitfenster: Baseline
Comparison of compound muscle action potential amplitudes evoked by median and ulnar nerve stimulation and measured at the thenar
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Recovery time
Zeitfenster: Perioperative
Time from muscle relaxant administration to spontaneous recovery to TOFR>0,9 monitored with median and ulnar nerve stimulation
Perioperative
Onset time
Zeitfenster: Baseline
Time from administration of muscle relaxant to disappearance of twitch response (TOFC0) monitored with median and ulnar nerve stimulation
Baseline

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bland-Altman analysis of TOFRs
Zeitfenster: Intraoperative
Bland-Altman analysis of TOFRs obtained with medin and ulnar nerve stimulation
Intraoperative
Bland-Altman analysis of TOFCs
Zeitfenster: Intraoperative
Bland-Altman analysis of TOFCs obtained with median and ulnar nerve stimulation
Intraoperative
Bland-Altman analysis of PTCs
Zeitfenster: Intraoperative
Bland-Altman analysis of PTCs obtained with median and ulnar nerve stimulation
Intraoperative
Baseline TOFRs
Zeitfenster: Baseline
Examination of the stability of baseline TOFRs obtained with median and ulnar nerve stabilization
Baseline
Comparison of CMAP amplitudes obtained from dominant and non dominant hands
Zeitfenster: Baseline
Comparison of CMAP amplitudes obtained from dominant and non dominant hands evoked my median and ulnar nerve stimulation
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pongrácz Adrienn

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AITT 2026/1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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