Median Nerve Electromyography to Monitor Intraoperative Neuromuscular Function
15 июня 2026 г. обновлено: Pongrácz Adrienn
Comparative Examination of Ulnar and Median Nerve Electromyography Examinations to Monitor Intraoperative Neuromuscular Function
The effect of muscle relaxants need to be followed during surgery and before waking up the patient, the anesthesiologist has to make sure that the effect of muscle relaxants is gone.
For this purpose, anesthesiologists use so called objective neurlmuscular monitors.
These monitors stimulate the ulnar nerve in the wrist and examine the evoked muscle response.
The aim of this study is to examine the usability of another nerve in the wrist, the median nerve.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Reka Nemes, MD PhD
- Номер телефона: +36 30 966 8722
- Электронная почта: nemes.reka@med.unideb.hu
Места учебы
-
-
-
Debrecen, Венгрия, 4032
- Рекрутинг
- University of Debrecen Medical Center, Department of Anesthesiology and Intensive Care
-
Контакт:
- Reka Nemes, MD PhD
- Номер телефона: +36309668722
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adult patients undergoing elective surgery that requires one dose of non-depolarising neuromuscular blocking agent, whose arms are accessible for intraoperative neuromuscular blockade monitoring.
Описание
Inclusion Criteria:
- ASA I-III physical status
- elective surgery requiring muscle relaxation
- both arms are available during surgery in the same position for neuromuscular blockade monitoring
- signed informed consent form
Exclusion Criteria:
- neruomuscular disorder in patient history (eg. stroke, myasthenia)
- innervation problem in either arms (eg. carpal tunnel syndrome)
- deformity to either arms (eg. Dupyurten contracture, severe arthritis)
- Severe hepatic or renal insufficiency that affects muscle relaxant pharmacokinetics
- skin lesions at the site of electrode placement
- implanted pacemaker jelenléte
- gravidity
- muscle relaxant needs to be repeated during surgery
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Median nerve examination
Median nerves in the dominant and non-dominant hands are are examined
|
Electromyographic examination of the median and ulnar nerves to monitor intraoperative neuromuscular blockade
|
|
Ulnar nerve examination
Ulnar nerves in the dominant and non-dominant hands are examined
|
Electromyographic examination of the median and ulnar nerves to monitor intraoperative neuromuscular blockade
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CMAP
Временное ограничение: Baseline
|
Comparison of compound muscle action potential amplitudes evoked by median and ulnar nerve stimulation and measured at the thenar
|
Baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Recovery time
Временное ограничение: Perioperative
|
Time from muscle relaxant administration to spontaneous recovery to TOFR>0,9 monitored with median and ulnar nerve stimulation
|
Perioperative
|
|
Onset time
Временное ограничение: Baseline
|
Time from administration of muscle relaxant to disappearance of twitch response (TOFC0) monitored with median and ulnar nerve stimulation
|
Baseline
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Bland-Altman analysis of TOFRs
Временное ограничение: Intraoperative
|
Bland-Altman analysis of TOFRs obtained with medin and ulnar nerve stimulation
|
Intraoperative
|
|
Bland-Altman analysis of TOFCs
Временное ограничение: Intraoperative
|
Bland-Altman analysis of TOFCs obtained with median and ulnar nerve stimulation
|
Intraoperative
|
|
Bland-Altman analysis of PTCs
Временное ограничение: Intraoperative
|
Bland-Altman analysis of PTCs obtained with median and ulnar nerve stimulation
|
Intraoperative
|
|
Baseline TOFRs
Временное ограничение: Baseline
|
Examination of the stability of baseline TOFRs obtained with median and ulnar nerve stabilization
|
Baseline
|
|
Comparison of CMAP amplitudes obtained from dominant and non dominant hands
Временное ограничение: Baseline
|
Comparison of CMAP amplitudes obtained from dominant and non dominant hands evoked my median and ulnar nerve stimulation
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AITT 2026/1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .