- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07571395
Median Nerve Electromyography to Monitor Intraoperative Neuromuscular Function
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Pongrácz Adrienn
Comparative Examination of Ulnar and Median Nerve Electromyography Examinations to Monitor Intraoperative Neuromuscular Function
The effect of muscle relaxants need to be followed during surgery and before waking up the patient, the anesthesiologist has to make sure that the effect of muscle relaxants is gone.
For this purpose, anesthesiologists use so called objective neurlmuscular monitors.
These monitors stimulate the ulnar nerve in the wrist and examine the evoked muscle response.
The aim of this study is to examine the usability of another nerve in the wrist, the median nerve.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reka Nemes, MD PhD
- Puhelinnumero: +36 30 966 8722
- Sähköposti: nemes.reka@med.unideb.hu
Opiskelupaikat
-
-
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Rekrytointi
- University of Debrecen Medical Center, Department of Anesthesiology and Intensive Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Reka Nemes, MD PhD
- Puhelinnumero: +36309668722
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adult patients undergoing elective surgery that requires one dose of non-depolarising neuromuscular blocking agent, whose arms are accessible for intraoperative neuromuscular blockade monitoring.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- ASA I-III physical status
- elective surgery requiring muscle relaxation
- both arms are available during surgery in the same position for neuromuscular blockade monitoring
- signed informed consent form
Exclusion Criteria:
- neruomuscular disorder in patient history (eg. stroke, myasthenia)
- innervation problem in either arms (eg. carpal tunnel syndrome)
- deformity to either arms (eg. Dupyurten contracture, severe arthritis)
- Severe hepatic or renal insufficiency that affects muscle relaxant pharmacokinetics
- skin lesions at the site of electrode placement
- implanted pacemaker jelenléte
- gravidity
- muscle relaxant needs to be repeated during surgery
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Median nerve examination
Median nerves in the dominant and non-dominant hands are are examined
|
Electromyographic examination of the median and ulnar nerves to monitor intraoperative neuromuscular blockade
|
|
Ulnar nerve examination
Ulnar nerves in the dominant and non-dominant hands are examined
|
Electromyographic examination of the median and ulnar nerves to monitor intraoperative neuromuscular blockade
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CMAP
Aikaikkuna: Baseline
|
Comparison of compound muscle action potential amplitudes evoked by median and ulnar nerve stimulation and measured at the thenar
|
Baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Recovery time
Aikaikkuna: Perioperative
|
Time from muscle relaxant administration to spontaneous recovery to TOFR>0,9 monitored with median and ulnar nerve stimulation
|
Perioperative
|
|
Onset time
Aikaikkuna: Baseline
|
Time from administration of muscle relaxant to disappearance of twitch response (TOFC0) monitored with median and ulnar nerve stimulation
|
Baseline
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bland-Altman analysis of TOFRs
Aikaikkuna: Intraoperative
|
Bland-Altman analysis of TOFRs obtained with medin and ulnar nerve stimulation
|
Intraoperative
|
|
Bland-Altman analysis of TOFCs
Aikaikkuna: Intraoperative
|
Bland-Altman analysis of TOFCs obtained with median and ulnar nerve stimulation
|
Intraoperative
|
|
Bland-Altman analysis of PTCs
Aikaikkuna: Intraoperative
|
Bland-Altman analysis of PTCs obtained with median and ulnar nerve stimulation
|
Intraoperative
|
|
Baseline TOFRs
Aikaikkuna: Baseline
|
Examination of the stability of baseline TOFRs obtained with median and ulnar nerve stabilization
|
Baseline
|
|
Comparison of CMAP amplitudes obtained from dominant and non dominant hands
Aikaikkuna: Baseline
|
Comparison of CMAP amplitudes obtained from dominant and non dominant hands evoked my median and ulnar nerve stimulation
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AITT 2026/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .