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Median Nerve Electromyography to Monitor Intraoperative Neuromuscular Function

15 de junho de 2026 atualizado por: Pongrácz Adrienn

Comparative Examination of Ulnar and Median Nerve Electromyography Examinations to Monitor Intraoperative Neuromuscular Function

The effect of muscle relaxants need to be followed during surgery and before waking up the patient, the anesthesiologist has to make sure that the effect of muscle relaxants is gone. For this purpose, anesthesiologists use so called objective neurlmuscular monitors. These monitors stimulate the ulnar nerve in the wrist and examine the evoked muscle response. The aim of this study is to examine the usability of another nerve in the wrist, the median nerve.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Debrecen, Hungria, 4032
        • Recrutamento
        • University of Debrecen Medical Center, Department of Anesthesiology and Intensive Care
        • Contato:
          • Reka Nemes, MD PhD
          • Número de telefone: +36309668722

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult patients undergoing elective surgery that requires one dose of non-depolarising neuromuscular blocking agent, whose arms are accessible for intraoperative neuromuscular blockade monitoring.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • ASA I-III physical status
  • elective surgery requiring muscle relaxation
  • both arms are available during surgery in the same position for neuromuscular blockade monitoring
  • signed informed consent form

Exclusion Criteria:

  • neruomuscular disorder in patient history (eg. stroke, myasthenia)
  • innervation problem in either arms (eg. carpal tunnel syndrome)
  • deformity to either arms (eg. Dupyurten contracture, severe arthritis)
  • Severe hepatic or renal insufficiency that affects muscle relaxant pharmacokinetics
  • skin lesions at the site of electrode placement
  • implanted pacemaker jelenléte
  • gravidity
  • muscle relaxant needs to be repeated during surgery

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Median nerve examination
Median nerves in the dominant and non-dominant hands are are examined
Electromyographic examination of the median and ulnar nerves to monitor intraoperative neuromuscular blockade
Ulnar nerve examination
Ulnar nerves in the dominant and non-dominant hands are examined
Electromyographic examination of the median and ulnar nerves to monitor intraoperative neuromuscular blockade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CMAP
Prazo: Baseline
Comparison of compound muscle action potential amplitudes evoked by median and ulnar nerve stimulation and measured at the thenar
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recovery time
Prazo: Perioperative
Time from muscle relaxant administration to spontaneous recovery to TOFR>0,9 monitored with median and ulnar nerve stimulation
Perioperative
Onset time
Prazo: Baseline
Time from administration of muscle relaxant to disappearance of twitch response (TOFC0) monitored with median and ulnar nerve stimulation
Baseline

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bland-Altman analysis of TOFRs
Prazo: Intraoperative
Bland-Altman analysis of TOFRs obtained with medin and ulnar nerve stimulation
Intraoperative
Bland-Altman analysis of TOFCs
Prazo: Intraoperative
Bland-Altman analysis of TOFCs obtained with median and ulnar nerve stimulation
Intraoperative
Bland-Altman analysis of PTCs
Prazo: Intraoperative
Bland-Altman analysis of PTCs obtained with median and ulnar nerve stimulation
Intraoperative
Baseline TOFRs
Prazo: Baseline
Examination of the stability of baseline TOFRs obtained with median and ulnar nerve stabilization
Baseline
Comparison of CMAP amplitudes obtained from dominant and non dominant hands
Prazo: Baseline
Comparison of CMAP amplitudes obtained from dominant and non dominant hands evoked my median and ulnar nerve stimulation
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AITT 2026/1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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