- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07571395
Median Nerve Electromyography to Monitor Intraoperative Neuromuscular Function
15 de junho de 2026 atualizado por: Pongrácz Adrienn
Comparative Examination of Ulnar and Median Nerve Electromyography Examinations to Monitor Intraoperative Neuromuscular Function
The effect of muscle relaxants need to be followed during surgery and before waking up the patient, the anesthesiologist has to make sure that the effect of muscle relaxants is gone.
For this purpose, anesthesiologists use so called objective neurlmuscular monitors.
These monitors stimulate the ulnar nerve in the wrist and examine the evoked muscle response.
The aim of this study is to examine the usability of another nerve in the wrist, the median nerve.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Reka Nemes, MD PhD
- Número de telefone: +36 30 966 8722
- E-mail: nemes.reka@med.unideb.hu
Locais de estudo
-
-
-
Debrecen, Hungria, 4032
- Recrutamento
- University of Debrecen Medical Center, Department of Anesthesiology and Intensive Care
-
Contato:
- Reka Nemes, MD PhD
- Número de telefone: +36309668722
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult patients undergoing elective surgery that requires one dose of non-depolarising neuromuscular blocking agent, whose arms are accessible for intraoperative neuromuscular blockade monitoring.
Descrição
Inclusion Criteria:
- ASA I-III physical status
- elective surgery requiring muscle relaxation
- both arms are available during surgery in the same position for neuromuscular blockade monitoring
- signed informed consent form
Exclusion Criteria:
- neruomuscular disorder in patient history (eg. stroke, myasthenia)
- innervation problem in either arms (eg. carpal tunnel syndrome)
- deformity to either arms (eg. Dupyurten contracture, severe arthritis)
- Severe hepatic or renal insufficiency that affects muscle relaxant pharmacokinetics
- skin lesions at the site of electrode placement
- implanted pacemaker jelenléte
- gravidity
- muscle relaxant needs to be repeated during surgery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Median nerve examination
Median nerves in the dominant and non-dominant hands are are examined
|
Electromyographic examination of the median and ulnar nerves to monitor intraoperative neuromuscular blockade
|
|
Ulnar nerve examination
Ulnar nerves in the dominant and non-dominant hands are examined
|
Electromyographic examination of the median and ulnar nerves to monitor intraoperative neuromuscular blockade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CMAP
Prazo: Baseline
|
Comparison of compound muscle action potential amplitudes evoked by median and ulnar nerve stimulation and measured at the thenar
|
Baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recovery time
Prazo: Perioperative
|
Time from muscle relaxant administration to spontaneous recovery to TOFR>0,9 monitored with median and ulnar nerve stimulation
|
Perioperative
|
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Onset time
Prazo: Baseline
|
Time from administration of muscle relaxant to disappearance of twitch response (TOFC0) monitored with median and ulnar nerve stimulation
|
Baseline
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bland-Altman analysis of TOFRs
Prazo: Intraoperative
|
Bland-Altman analysis of TOFRs obtained with medin and ulnar nerve stimulation
|
Intraoperative
|
|
Bland-Altman analysis of TOFCs
Prazo: Intraoperative
|
Bland-Altman analysis of TOFCs obtained with median and ulnar nerve stimulation
|
Intraoperative
|
|
Bland-Altman analysis of PTCs
Prazo: Intraoperative
|
Bland-Altman analysis of PTCs obtained with median and ulnar nerve stimulation
|
Intraoperative
|
|
Baseline TOFRs
Prazo: Baseline
|
Examination of the stability of baseline TOFRs obtained with median and ulnar nerve stabilization
|
Baseline
|
|
Comparison of CMAP amplitudes obtained from dominant and non dominant hands
Prazo: Baseline
|
Comparison of CMAP amplitudes obtained from dominant and non dominant hands evoked my median and ulnar nerve stimulation
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AITT 2026/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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