- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07571395
Median Nerve Electromyography to Monitor Intraoperative Neuromuscular Function
15. juni 2026 opdateret af: Pongrácz Adrienn
Comparative Examination of Ulnar and Median Nerve Electromyography Examinations to Monitor Intraoperative Neuromuscular Function
The effect of muscle relaxants need to be followed during surgery and before waking up the patient, the anesthesiologist has to make sure that the effect of muscle relaxants is gone.
For this purpose, anesthesiologists use so called objective neurlmuscular monitors.
These monitors stimulate the ulnar nerve in the wrist and examine the evoked muscle response.
The aim of this study is to examine the usability of another nerve in the wrist, the median nerve.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Reka Nemes, MD PhD
- Telefonnummer: +36 30 966 8722
- E-mail: nemes.reka@med.unideb.hu
Studiesteder
-
-
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Rekruttering
- University of Debrecen Medical Center, Department of Anesthesiology and Intensive Care
-
Kontakt:
- Reka Nemes, MD PhD
- Telefonnummer: +36309668722
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adult patients undergoing elective surgery that requires one dose of non-depolarising neuromuscular blocking agent, whose arms are accessible for intraoperative neuromuscular blockade monitoring.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ASA I-III physical status
- elective surgery requiring muscle relaxation
- both arms are available during surgery in the same position for neuromuscular blockade monitoring
- signed informed consent form
Exclusion Criteria:
- neruomuscular disorder in patient history (eg. stroke, myasthenia)
- innervation problem in either arms (eg. carpal tunnel syndrome)
- deformity to either arms (eg. Dupyurten contracture, severe arthritis)
- Severe hepatic or renal insufficiency that affects muscle relaxant pharmacokinetics
- skin lesions at the site of electrode placement
- implanted pacemaker jelenléte
- gravidity
- muscle relaxant needs to be repeated during surgery
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Median nerve examination
Median nerves in the dominant and non-dominant hands are are examined
|
Electromyographic examination of the median and ulnar nerves to monitor intraoperative neuromuscular blockade
|
|
Ulnar nerve examination
Ulnar nerves in the dominant and non-dominant hands are examined
|
Electromyographic examination of the median and ulnar nerves to monitor intraoperative neuromuscular blockade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CMAP
Tidsramme: Baseline
|
Comparison of compound muscle action potential amplitudes evoked by median and ulnar nerve stimulation and measured at the thenar
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recovery time
Tidsramme: Perioperative
|
Time from muscle relaxant administration to spontaneous recovery to TOFR>0,9 monitored with median and ulnar nerve stimulation
|
Perioperative
|
|
Onset time
Tidsramme: Baseline
|
Time from administration of muscle relaxant to disappearance of twitch response (TOFC0) monitored with median and ulnar nerve stimulation
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bland-Altman analysis of TOFRs
Tidsramme: Intraoperative
|
Bland-Altman analysis of TOFRs obtained with medin and ulnar nerve stimulation
|
Intraoperative
|
|
Bland-Altman analysis of TOFCs
Tidsramme: Intraoperative
|
Bland-Altman analysis of TOFCs obtained with median and ulnar nerve stimulation
|
Intraoperative
|
|
Bland-Altman analysis of PTCs
Tidsramme: Intraoperative
|
Bland-Altman analysis of PTCs obtained with median and ulnar nerve stimulation
|
Intraoperative
|
|
Baseline TOFRs
Tidsramme: Baseline
|
Examination of the stability of baseline TOFRs obtained with median and ulnar nerve stabilization
|
Baseline
|
|
Comparison of CMAP amplitudes obtained from dominant and non dominant hands
Tidsramme: Baseline
|
Comparison of CMAP amplitudes obtained from dominant and non dominant hands evoked my median and ulnar nerve stimulation
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AITT 2026/1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elektiv kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Electromyography
-
University of SienaAfsluttetParadentose | Bruxisme | SøvnbruxismeItalien