Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání rovinného bloku erector Spinae a bloku penisu v chirurgii hypospadie

29. května 2021 aktualizováno: Can AKSU, Kocaeli University

Srovnání rovinného bloku sakrální erektorové páteře a bloku dorzálního penisu v léčbě bolesti u pacientů podstupujících operaci hypospadie

V této studii jsme se zaměřili na porovnání ultrazvukem naváděné blokády sakrální vzpřimovače spinae a blokády dorzálního penisu na pooperační analgetický účinek při operaci hypospadie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ASAI-II, pacienti ve věku 1-9 let s diagnózou hypospadie a operovaní v Univerzitní nemocnici Kahramanmaraş Sütçü İmam a Univerzitní nemocnici Kocaeli byli randomizováni technikou uzavřené obálky a rozděleni do dvou skupin jako blok penisu nebo blok roviny erector spinae. Aplikace rovinného bloku erector spinae nebo penilního bloku (od Gözen Öksüz, Can Aksu) bude provedena po standardní celkové anestezii a aplikaci laryngeální masky. Vitální funkce jako puls, sp02, krevní tlak budou monitorovány před operací, během ní a na konci operace. Na konci operace a po probuzení pacienta 5. min., 30 min. 1., 2., 4., 6., 12., 24. hodinové skóre bolesti FLACC, počet použití analgetik během 24 hodin, spokojenost rodiny pacienta (1: nespokojený, 2: spokojený, 3: velmi spokojený), bude zaznamenána míra komplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kahramanmaraş, Krocan
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Krocan, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klasifikace American Society of Anesthesiology (ASA) I-II, pacienti ve věku 1-9 let, pacienti, kteří si naplánovali elektivní operaci hypospadie v Kahramanmaraş Sütçü İmam University Hospital a Kocaeli University Hospital

Kritéria vyloučení:

  • Klasifikace American Society of Anesthesiology (ASA) III-IV, pacienti s koagulopatií pacienti s infekcí v místě vpichu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rovinný blok erector spinae
U všech pacientů ve skupině ESPB se před operací provede ultrazvukem naváděný blok Erector spinae plane block (ESPB) s 1 ml/kg 0,25 % bupivakainu na úrovni lumbálních obratlů.
Postup: Ultrazvukem naváděný blok Sacral Erector spinae roviny
procedura pooperační bolesti
Aktivní komparátor: Penilní blok
Blokáda penisu s 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakainu bude provedena po standardní celkové anestezii a aplikaci laryngeální masky.
Postup: Dorzální blok penisu
procedura pooperační bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre FLACC
Časové okno: během 24 hodin po operaci
Na konci operace a po probuzení pacienta se zaznamená 5. min., 30. min., 1., 2., 4., 6., 12., 24. hodinové skóre bolesti FLACC.
během 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

20. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KSU 2019/12-17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Ultrazvukem naváděný blok Sacral Erector spinae roviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit