Porovnání účinků sakrálního erektoru rovinného bloku Spinae a hřbetního penilního bloku na pooperační bolest v postupech obřízky
22. srpna 2026 aktualizováno: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital
Porovnání účinků bloku sakrálního erektoru rovinního bloku a hřbetního penilního bloku na pooperační bolest při obřízkách
Egypt provedl obřízku v roce 2300 př.nl, ačkoli jeho původ není znám.
Některé společnosti používají obřízku pro zdraví, zatímco jiné to dělají z náboženských a kulturních důvodů (2,3).
Naši kompetentní dětští chirurgové provádějí obřízky bez ultrasonografie pomocí midazolamu (0,1 mg/kg) premedikace a penilního bloku.
Kromě penilového bloku se podává celková anestézie za použití sevofluranu, ketaminu, fentanylu a propofolu v závislosti na věku a hmotnosti pro intraoperační anestézii a analgezii.
Postupy penisu jsou často jednoduché (phimóza, obřízka), ale bolest je významná a dlouhodobá, což ovlivňuje pooperační zotavení mladých pacientů.
Téma analgezie zůstává v praxi anestezie relevantní a důležitá (7).
Včasná mobilizace a vypouštění pacientů jsou zásadní.
Mezi užívání dětských opioidů je zpochybněno kvůli nepříznivým účinkům, patří somnolence, zvracení a deprese dýchacích cest.
Příchod nervových bloků vedených ultrazvukem způsobil revoluci v oblasti regionální anestézie v pediatrii (4).
Mnoho horních a dolních břišních operací používá bloky Truncal s dobrým úspěchem a bezpečností pacienta.
Od jeho použitelnosti, snadného anatomického přístupu, vzdálenosti od medulla spinalis a chirurgického místa a minimální riziko infekce se SACRAL ESP blok stal oblíbenou metodou pro mládež (5).
Pooperační studie bolesti prokazují, že to funguje dobře.
(6)
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ačkoli to není přesně známo, kde bylo poprvé provedeno, existuje důkaz, že Egypťané provedli obřízku v roce 2300 př.nl (1).
Zatímco obřízka se v některých společnostech provádí ze zdravotních důvodů, v některých (2,3) je to tradiční, náboženská a kulturní praxe.
Na naší klinice se případy obřízky provádějí s monitorováním a premedikací anestezie s midazolamem (0,1 mg/kg) následovaným penilovým blokem, což je naše klinická praxe, zkušení pediatričtí chirurgové, kteří provádějí chirurgický zákrok bez použití ultrazvuku.
Kromě penilového bloku ve standardní praxi se na pacienti se sevofluranem, ketaminem, fentanylem a propofolem aplikuje v závislosti na věku a hmotnosti pacienta v závislosti na potřebě intraoperační anestézie a analgezie.
Pooperační bolest po operacích na penisu je problém, který přímo ovlivňuje pooperační zotavení u mladých pacientů, protože samotný chirurgický zákrok je často menší (léčba fimózy, obřízka), zatímco produkovaná bolest je závažná i dlouhodobá.
(7) Potřeba analgezie je téma, které vždy zaujímá praxi anestezie a udržuje její význam.
Je nezbytné zajistit včasnou mobilizaci a propuštění pacientů.
Mnoho vedlejších účinků, včetně somnolence, zvracení a respirační deprese, zpochybňuje použití opioidů v pediatrii.
(4) Dnes vedlo použití ultrazvukového nervového bloku k revoluční změně v oblasti regionální anestézie v pediatrii.
Mnoho bloků Truncal se používá s vysokou úspěšností v horních i dolních břišních operacích a z hlediska bezpečnosti pacienta se staly standardem.
(5) Sakrální blok ESP, zejména aplikovaný u dětí, se stal stále důležitější technikou díky jeho výhodám, jako je použitelnost, snadnost anatomického přístupu, vzdálenost k medulla spinalis a chirurgickému místu a nízké riziko infekce.
Studie navíc ukázaly, že je docela účinný u pooperační bolesti.
(6)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turecko (Türkiye), 42140
- Yasin Tire
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
The study population consists of pediatric patients aged 7 to 12 years with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II who are scheduled for elective circumcision surgery under general anesthesia.
All participants are required to be able to communicate pain perception reliably.
Written informed consent will be obtained from parents or legal guardians prior to enrollment.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení pacientů: Věk mezi 7-12 lety, fyzický stav ASA 1 a 2, obřízka chirurgie, celková anestézie, plánovaný pobyt v nemocnici nejméně 24 hodin.
Kritéria pro vyloučení:
- Kritéria pro vyloučení byla definována jako pacienti, jejichž rodinná nebo osobní souhlas nebylo možné získat pro studii, ASA 3 a více případů, pacienti ve věkové skupině studie, kteří podstoupí nouzovou chirurgii, pacienti s vážným hematopoetickým systémem, kardiovaskulárním, jater nebo ledvinovým onemocněním, Pacienti, kteří dostávali antikoagulační terapii, pacienti s citlivostí na regionální anestetická látka a pacienty, kteří dříve podstoupili operaci penisu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Group P (Penile Block)
Patients who underwent Dorsal Penile Block after circumcision surgery
|
P Arm: Pacienti, kteří podstoupili hřbetní penilní blok po obřízce
|
|
Group S (Sacral ESP Block)
Patients who underwent Sacral Erector Spinae Plane Block after circumcision surgery
|
S ARM: Pacienti, kteří podstoupili sakrální erektor rovinný blok po operaci obřízky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PRIMARY OUTCOME
Časové okno: From admission to the post-anesthesia care unit through postoperative hour 6.
|
Postoperative pain intensity will be assessed using the Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) Scale.
The FLACC Scale ranges from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity and therefore a worse outcome.
Pain assessments will be performed upon admission to the post-anesthesia care unit and at 30-minute intervals during the post-anesthesia care unit stay, followed by assessments at postoperative hours 1, 2, 4, and 6 or until hospital discharge, whichever occurs first.
|
From admission to the post-anesthesia care unit through postoperative hour 6.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SECONDARY OUTCOME
Časové okno: Postoperative hour 6.
|
Parents will assess their child's postoperative pain before hospital discharge using a 4-point Simple Pain Scale.
Scores range from 0 to 3, where 0 indicates no pain or a calm child, 1 indicates minimal pain or an irritable child, 2 indicates mild pain or a consolable child, and 3 indicates severe pain or an inconsolable child.
Higher scores indicate greater pain intensity and therefore a worse outcome.
|
Postoperative hour 6.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Study Pedsac
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .