Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Right Ventricular Response to Exercise Among Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (ReV UP COPD)

4. května 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Phenotyping Resting and Exertional Right Ventricular Dysfunction Among Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

This study plans to learn more about heart function among individuals with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). In particular, the investigators want to understand the different patterns of right ventricular response during rest and moderate- vs high-intensity exercise. By identifying patterns of right ventricular dysfunction, this study will help identify better treatments for patients with COPD in the future.

Přehled studie

Detailní popis

This study will determine patterns of right ventricular (RV) response to aerobic exercise in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and will design a targeted exercise intervention to improve RV response. We will study 60 patients with COPD. Participants will complete cardiopulmonary exercise testing (CPET) and transthoracic echocardiography (TTE) during rest, moderate- and high-intensity exercise. A subset of participants (n=16) who have been recommended to undergo clinical right heart catheterization will be recruited for the primary study with additional invasive pressure-volume analysis during the CPET. This testing will be used to validate measures of RV function obtained through noninvasive testing. The sample size was selected based upon our preliminary data and statistical analysis plans.

To test whether an exercise intervention targeted to RV response to exercise is feasible for patients, 12 participants will complete a targeted exercise training intervention based on their RV contractile response during baseline testing. This intervention will include participants who demonstrate RV contractility increase to moderate- but not high-intensity exercise. We will test the feasibility of a moderate-intensity interval training program. Participants will complete exercise training sessions 3x/week for 12 weeks. Exercise training will be performed on an upright stationary bicycle. Following the exercise training intervention, participants will repeat CPET and TTE. They will also complete a health-related quality of life questionnaire before and after the exercise training intervention.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • COPD (determined by ratio of forced expiratory volume in 1 second to forced vital capacity [FEV1/FVC] <0.7)
  • Age >= 40 years

Exclusion Criteria:

  • Exacerbation of COPD in the 3 months prior to enrollment
  • Change in COPD therapy in the 3 weeks prior to enrollment
  • Requirement of >6 LPM supplemental oxygen at rest
  • Requirement of >10 LPM supplemental oxygen with exertion
  • Active/uncontrolled cardiovascular disease (e.g. hypertension with blood pressure >150/100 despite antihypertensives; coronary artery disease with angina; left ventricular ejection fraction ≤40%; uncontrolled arrhythmia; pulmonic, mitral or aortic valvular abnormality greater than mild in severity; tricuspid regurgitation greater than moderate in severity)
  • Volume overload (jugular vascular distension or greater than trace peripheral edema)
  • World Health Organization Functional Class IV
  • Known pulmonary hypertension with mean pulmonary artery pressure >45 mmHg
  • Untreated severe obstructive sleep apnea and/or obesity hypoventilation syndrome
  • Active malignancy (other than skin)
  • Medical conditions that limit exercise on an upright stationary bicycle (e.g. severe osteoarthritis, imbalance/gait instability, etc.)
  • Pregnancy
  • Body mass index <18 or >35
  • Hematocrit <25% or >55%
  • For subset undergoing right heart catheterization, chronic anticoagulation that is unable to be held for the study visit
  • For subset undergoing right heart catheterization or exercise training, forced expiratory volume in 1 second of <20%
  • For exercise training, already engaged in routine exercise training (>30 minutes at >3 METs 3 times/week or more)
  • For exercise training, inability to complete initial in-person exercise training sessions for approximately 35 minutes 3x/week for 3 weeks (followed by exercise training sessions with an option for hybrid remote/in-person participation)
  • For exercise training with an option for hybrid remote exercise training, any medical conditions which threaten the safety of remote exercise training (e.g. imbalance/gait instability, etc.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CHOPN
Účastníci dokončí testování v klidu a během cvičení střední a vysoké intenzity, aby se identifikovaly vzorce reakcí pravé komory. Účastníci, kteří na základě vstupního testování jsou způsobilí a rozhodnou se zúčastnit volitelného cvičebního programu, dokončí cvičební trénink následovaný opakovaným testováním, aby se určil dopad cvičebního tréninku na dysfunkci pravé komory.
Exercise training will include moderate-intensity interval training 3x/week.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontraktilita pravé komory měřená transtorakální echokardiografií
Časové okno: Až 1 hodinu
Globální podélné přetvoření, měřeno v absolutních procentech
Až 1 hodinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontraktilita pravé komory měřená vodivostním katetrem
Časové okno: Do 1 hodiny
Maximální rychlost změny tlaku, dP/dtmax v mmHg/sec
Do 1 hodiny
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max)
Časové okno: Do 1 hodiny
V L/min
Do 1 hodiny
Kvalita života související se zdravím pomocí dotazníku Short Form 36 (SF-36).
Časové okno: Do 1 hodiny
Jednotky, rozsah 0-100 s vyšším skóre indikujícím příznivější zdravotní stav
Do 1 hodiny
Proveditelnost cvičebního tréninku
Časové okno: 4 měsíce
Podíl absolvovaných cvičení
4 měsíce
Bezpečnost cvičení
Časové okno: 4 měsíce
Nežádoucí příhody, hlášené nebo pozorované
4 měsíce
Pravostranná komorová systolická funkce měřená transtorakální echokardiografií
Časové okno: Až 1 hodinu
Frakční změna plochy na transtorakální echokardiografii, měřeno v procentech
Až 1 hodinu
Systolická funkce pravé komory měřená transtorakální echokardiografií
Časové okno: Až 1 hodinu
Systolický exkurz trikuspidálního anulárního plánu při transtorakální echokardiografii, měřeno v centimetrech
Až 1 hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lindsay Forbes, MD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exercise training

Předplatit