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Right Ventricular Response to Exercise Among Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (ReV UP COPD)

4 de maio de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver

Phenotyping Resting and Exertional Right Ventricular Dysfunction Among Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

This study plans to learn more about heart function among individuals with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). In particular, the investigators want to understand the different patterns of right ventricular response during rest and moderate- vs high-intensity exercise. By identifying patterns of right ventricular dysfunction, this study will help identify better treatments for patients with COPD in the future.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This study will determine patterns of right ventricular (RV) response to aerobic exercise in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and will design a targeted exercise intervention to improve RV response. We will study 60 patients with COPD. Participants will complete cardiopulmonary exercise testing (CPET) and transthoracic echocardiography (TTE) during rest, moderate- and high-intensity exercise. A subset of participants (n=16) who have been recommended to undergo clinical right heart catheterization will be recruited for the primary study with additional invasive pressure-volume analysis during the CPET. This testing will be used to validate measures of RV function obtained through noninvasive testing. The sample size was selected based upon our preliminary data and statistical analysis plans.

To test whether an exercise intervention targeted to RV response to exercise is feasible for patients, 12 participants will complete a targeted exercise training intervention based on their RV contractile response during baseline testing. This intervention will include participants who demonstrate RV contractility increase to moderate- but not high-intensity exercise. We will test the feasibility of a moderate-intensity interval training program. Participants will complete exercise training sessions 3x/week for 12 weeks. Exercise training will be performed on an upright stationary bicycle. Following the exercise training intervention, participants will repeat CPET and TTE. They will also complete a health-related quality of life questionnaire before and after the exercise training intervention.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • COPD (determined by ratio of forced expiratory volume in 1 second to forced vital capacity [FEV1/FVC] <0.7)
  • Age >= 40 years

Exclusion Criteria:

  • Exacerbation of COPD in the 3 months prior to enrollment
  • Change in COPD therapy in the 3 weeks prior to enrollment
  • Requirement of >6 LPM supplemental oxygen at rest
  • Requirement of >10 LPM supplemental oxygen with exertion
  • Active/uncontrolled cardiovascular disease (e.g. hypertension with blood pressure >150/100 despite antihypertensives; coronary artery disease with angina; left ventricular ejection fraction ≤40%; uncontrolled arrhythmia; pulmonic, mitral or aortic valvular abnormality greater than mild in severity; tricuspid regurgitation greater than moderate in severity)
  • Volume overload (jugular vascular distension or greater than trace peripheral edema)
  • World Health Organization Functional Class IV
  • Known pulmonary hypertension with mean pulmonary artery pressure >45 mmHg
  • Untreated severe obstructive sleep apnea and/or obesity hypoventilation syndrome
  • Active malignancy (other than skin)
  • Medical conditions that limit exercise on an upright stationary bicycle (e.g. severe osteoarthritis, imbalance/gait instability, etc.)
  • Pregnancy
  • Body mass index <18 or >35
  • Hematocrit <25% or >55%
  • For subset undergoing right heart catheterization, chronic anticoagulation that is unable to be held for the study visit
  • For subset undergoing right heart catheterization or exercise training, forced expiratory volume in 1 second of <20%
  • For exercise training, already engaged in routine exercise training (>30 minutes at >3 METs 3 times/week or more)
  • For exercise training, inability to complete initial in-person exercise training sessions for approximately 35 minutes 3x/week for 3 weeks (followed by exercise training sessions with an option for hybrid remote/in-person participation)
  • For exercise training with an option for hybrid remote exercise training, any medical conditions which threaten the safety of remote exercise training (e.g. imbalance/gait instability, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DPOC
Os participantes realizarão testes em repouso e durante exercício de intensidade moderada e alta para identificar padrões de respostas do ventrículo direito. Os participantes que, com base nos testes iniciais, forem elegíveis e decidirem participar no programa opcional de treino físico, completarão o treino seguido de testes repetidos para determinar o impacto do treino na disfunção do ventrículo direito.
Exercise training will include moderate-intensity interval training 3x/week.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contractilidade do ventrículo direito medida por ecocardiografia transtorácica
Prazo: Até 1 hora
Strain longitudinal global, medido em percentagem absoluta
Até 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contratilidade ventricular direita medida por cateter de condutância
Prazo: Até 1 hora
Taxa máxima de mudança de pressão, dP/dtmax em mmHg/seg
Até 1 hora
Consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: Até 1 hora
Em L/min
Até 1 hora
Qualidade de vida relacionada à saúde pelo questionário Short Form 36 (SF-36)
Prazo: Até 1 hora
Unidades, faixa de 0 a 100, com pontuações maiores indicando um estado de saúde mais favorável
Até 1 hora
Viabilidade de treinamento físico
Prazo: 4 meses
Proporção de sessões de treinamento físico concluídas
4 meses
Segurança no treinamento físico
Prazo: 4 meses
Eventos adversos, relatados ou observados
4 meses
Função sistólica do ventrículo direito medida por ecocardiografia transtorácica
Prazo: Até 1 hora
Alteração da área fracionada na ecocardiografia transtorácica, medida em percentagem
Até 1 hora
Função sistólica do ventrículo direito medida por ecocardiografia transtorácica
Prazo: Até 1 hora
Excursão sistólica do plano anular tricúspide na ecocardiografia transtorácica, medida em centímetros
Até 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lindsay Forbes, MD, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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