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Right Ventricular Response to Exercise Among Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (ReV UP COPD)

4 de mayo de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver

Phenotyping Resting and Exertional Right Ventricular Dysfunction Among Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

This study plans to learn more about heart function among individuals with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). In particular, the investigators want to understand the different patterns of right ventricular response during rest and moderate- vs high-intensity exercise. By identifying patterns of right ventricular dysfunction, this study will help identify better treatments for patients with COPD in the future.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

This study will determine patterns of right ventricular (RV) response to aerobic exercise in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and will design a targeted exercise intervention to improve RV response. We will study 60 patients with COPD. Participants will complete cardiopulmonary exercise testing (CPET) and transthoracic echocardiography (TTE) during rest, moderate- and high-intensity exercise. A subset of participants (n=16) who have been recommended to undergo clinical right heart catheterization will be recruited for the primary study with additional invasive pressure-volume analysis during the CPET. This testing will be used to validate measures of RV function obtained through noninvasive testing. The sample size was selected based upon our preliminary data and statistical analysis plans.

To test whether an exercise intervention targeted to RV response to exercise is feasible for patients, 12 participants will complete a targeted exercise training intervention based on their RV contractile response during baseline testing. This intervention will include participants who demonstrate RV contractility increase to moderate- but not high-intensity exercise. We will test the feasibility of a moderate-intensity interval training program. Participants will complete exercise training sessions 3x/week for 12 weeks. Exercise training will be performed on an upright stationary bicycle. Following the exercise training intervention, participants will repeat CPET and TTE. They will also complete a health-related quality of life questionnaire before and after the exercise training intervention.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • COPD (determined by ratio of forced expiratory volume in 1 second to forced vital capacity [FEV1/FVC] <0.7)
  • Age >= 40 years

Exclusion Criteria:

  • Exacerbation of COPD in the 3 months prior to enrollment
  • Change in COPD therapy in the 3 weeks prior to enrollment
  • Requirement of >6 LPM supplemental oxygen at rest
  • Requirement of >10 LPM supplemental oxygen with exertion
  • Active/uncontrolled cardiovascular disease (e.g. hypertension with blood pressure >150/100 despite antihypertensives; coronary artery disease with angina; left ventricular ejection fraction ≤40%; uncontrolled arrhythmia; pulmonic, mitral or aortic valvular abnormality greater than mild in severity; tricuspid regurgitation greater than moderate in severity)
  • Volume overload (jugular vascular distension or greater than trace peripheral edema)
  • World Health Organization Functional Class IV
  • Known pulmonary hypertension with mean pulmonary artery pressure >45 mmHg
  • Untreated severe obstructive sleep apnea and/or obesity hypoventilation syndrome
  • Active malignancy (other than skin)
  • Medical conditions that limit exercise on an upright stationary bicycle (e.g. severe osteoarthritis, imbalance/gait instability, etc.)
  • Pregnancy
  • Body mass index <18 or >35
  • Hematocrit <25% or >55%
  • For subset undergoing right heart catheterization, chronic anticoagulation that is unable to be held for the study visit
  • For subset undergoing right heart catheterization or exercise training, forced expiratory volume in 1 second of <20%
  • For exercise training, already engaged in routine exercise training (>30 minutes at >3 METs 3 times/week or more)
  • For exercise training, inability to complete initial in-person exercise training sessions for approximately 35 minutes 3x/week for 3 weeks (followed by exercise training sessions with an option for hybrid remote/in-person participation)
  • For exercise training with an option for hybrid remote exercise training, any medical conditions which threaten the safety of remote exercise training (e.g. imbalance/gait instability, etc.).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EPOC
Los participantes completarán pruebas en reposo y durante ejercicio de intensidad moderada y alta para identificar patrones de respuestas del ventrículo derecho. Los participantes que, basándose en las pruebas iniciales, sean elegibles y decidan participar en el programa opcional de entrenamiento físico completarán el entrenamiento seguido de pruebas repetidas para determinar el impacto del entrenamiento físico en la disfunción ventricular derecha.
Exercise training will include moderate-intensity interval training 3x/week.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contractilidad ventricular derecha medida por ecocardiografía transtorácica
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
Deformación longitudinal global, medida en porcentaje absoluto
Hasta 1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contractilidad del ventrículo derecho medida por catéter de conductancia
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
Tasa máxima de cambio de presión, dP/dtmax en mmHg/seg
Hasta 1 hora
Consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
En l/min
Hasta 1 hora
Calidad de vida relacionada con la salud según el cuestionario Short Form 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
Unidades, rango de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican un estado de salud más favorable
Hasta 1 hora
Viabilidad del entrenamiento físico.
Periodo de tiempo: 4 meses
Proporción de sesiones de entrenamiento físico completadas
4 meses
Seguridad en el entrenamiento físico
Periodo de tiempo: 4 meses
Eventos adversos, reportados u observados
4 meses
Función sistólica del ventrículo derecho medida mediante ecocardiografía transtorácica
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
Cambio fraccional del área en ecocardiografía transtorácica, medido en porcentaje
Hasta 1 hora
Función sistólica del ventrículo derecho medida mediante ecocardiografía transtorácica
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
Excursión sistólica del plano anular tricuspídeo en la ecocardiografía transtorácica, medida en centímetros
Hasta 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lindsay Forbes, MD, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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