Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Right Ventricular Response to Exercise Among Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (ReV UP COPD)

4 maj 2026 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Phenotyping Resting and Exertional Right Ventricular Dysfunction Among Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

This study plans to learn more about heart function among individuals with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). In particular, the investigators want to understand the different patterns of right ventricular response during rest and moderate- vs high-intensity exercise. By identifying patterns of right ventricular dysfunction, this study will help identify better treatments for patients with COPD in the future.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

This study will determine patterns of right ventricular (RV) response to aerobic exercise in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and will design a targeted exercise intervention to improve RV response. We will study 60 patients with COPD. Participants will complete cardiopulmonary exercise testing (CPET) and transthoracic echocardiography (TTE) during rest, moderate- and high-intensity exercise. A subset of participants (n=16) who have been recommended to undergo clinical right heart catheterization will be recruited for the primary study with additional invasive pressure-volume analysis during the CPET. This testing will be used to validate measures of RV function obtained through noninvasive testing. The sample size was selected based upon our preliminary data and statistical analysis plans.

To test whether an exercise intervention targeted to RV response to exercise is feasible for patients, 12 participants will complete a targeted exercise training intervention based on their RV contractile response during baseline testing. This intervention will include participants who demonstrate RV contractility increase to moderate- but not high-intensity exercise. We will test the feasibility of a moderate-intensity interval training program. Participants will complete exercise training sessions 3x/week for 12 weeks. Exercise training will be performed on an upright stationary bicycle. Following the exercise training intervention, participants will repeat CPET and TTE. They will also complete a health-related quality of life questionnaire before and after the exercise training intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • COPD (determined by ratio of forced expiratory volume in 1 second to forced vital capacity [FEV1/FVC] <0.7)
  • Age >= 40 years

Exclusion Criteria:

  • Exacerbation of COPD in the 3 months prior to enrollment
  • Change in COPD therapy in the 3 weeks prior to enrollment
  • Requirement of >6 LPM supplemental oxygen at rest
  • Requirement of >10 LPM supplemental oxygen with exertion
  • Active/uncontrolled cardiovascular disease (e.g. hypertension with blood pressure >150/100 despite antihypertensives; coronary artery disease with angina; left ventricular ejection fraction ≤40%; uncontrolled arrhythmia; pulmonic, mitral or aortic valvular abnormality greater than mild in severity; tricuspid regurgitation greater than moderate in severity)
  • Volume overload (jugular vascular distension or greater than trace peripheral edema)
  • World Health Organization Functional Class IV
  • Known pulmonary hypertension with mean pulmonary artery pressure >45 mmHg
  • Untreated severe obstructive sleep apnea and/or obesity hypoventilation syndrome
  • Active malignancy (other than skin)
  • Medical conditions that limit exercise on an upright stationary bicycle (e.g. severe osteoarthritis, imbalance/gait instability, etc.)
  • Pregnancy
  • Body mass index <18 or >35
  • Hematocrit <25% or >55%
  • For subset undergoing right heart catheterization, chronic anticoagulation that is unable to be held for the study visit
  • For subset undergoing right heart catheterization or exercise training, forced expiratory volume in 1 second of <20%
  • For exercise training, already engaged in routine exercise training (>30 minutes at >3 METs 3 times/week or more)
  • For exercise training, inability to complete initial in-person exercise training sessions for approximately 35 minutes 3x/week for 3 weeks (followed by exercise training sessions with an option for hybrid remote/in-person participation)
  • For exercise training with an option for hybrid remote exercise training, any medical conditions which threaten the safety of remote exercise training (e.g. imbalance/gait instability, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KOL
Deltagarna kommer att genomföra tester i vila och under måttlig samt högintensiv träning för att identifiera mönster av högerkammarsvar. Deltagare som baserat på baslinjetestning är berättigade och beslutar sig för att delta i det frivilliga träningsprogrammet kommer att genomföra träning följt av upprepad testning för att fastställa effekten av träning på högerkammardysfunktion.
Exercise training will include moderate-intensity interval training 3x/week.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högerkammarkontraktilitet mätt med transtorakal ekokardiografi
Tidsram: Upp till 1 timme
Global longitudinell töjning, mätt i absolut procent
Upp till 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höger ventrikulär kontraktilitet mätt med konduktanskateter
Tidsram: Upp till 1 timme
Maximal hastighet för tryckändring, dP/dtmax i mmHg/sek
Upp till 1 timme
Maximal syreförbrukning (VO2max)
Tidsram: Upp till 1 timme
I L/min
Upp till 1 timme
Hälsorelaterad livskvalitet genom frågeformuläret Short Form 36 (SF-36).
Tidsram: Upp till 1 timme
Enheter, intervall 0-100 med högre poäng som indikerar ett mer gynnsamt hälsotillstånd
Upp till 1 timme
Möjlighet att träna träning
Tidsram: 4 månader
Andel genomförda träningspass
4 månader
Träningsträning säkerhet
Tidsram: 4 månader
Biverkningar, rapporterade eller observerade
4 månader
Högerkammarens systoliska funktion mätt med transtorakal ekokardiografi
Tidsram: Upp till 1 timme
Fraktionell areaändring på transtorakal ekokardiografi, mätt i procent
Upp till 1 timme
Högerkammarens systoliska funktion mätt med transtorakal ekokardiografi
Tidsram: Upp till 1 timme
Tricuspid annular plane systolic excursion på transtorakal ekokardiografi, mätt i centimeter
Upp till 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lindsay Forbes, MD, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2026

Första postat (Faktisk)

8 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Exercise training

Prenumerera