- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07584746
Lower Extremity Mobility for CAI
Effects of Targeted Mobility Interventions at the Ankle Versus Hip on Clinical and Functional Outcomes in Chronic Ankle Instability
This study will be conducted to determine the effect of addition of ankle mobility versus hip mobility exercises to traditional rehabilitation to patients with chronic ankle instability. the main purpose is to answer the following question:
- out of these interventions which would better improve lower limb flexibility, range of motion, severity of functional instability and dynamic postural control?
Researcher will compare between ankle mobility versus hip mobility exercises
Participants will be allocated in 2 experimental groups:
- group A will include 20 patients receiving conventional physiotherapy in addition to ankle mobility exercises
- group B will include 20 patients receiving conventional physiotherapy in addition to hip mobility exercises
Patients will receive 3 sessions per week for 6 weeks in a physiotherapy outpatient facility for both groups
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amal Mounir Mohamed
- Telefonní číslo: +201141099494
- E-mail: amalmunir26@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults (18-30 years old) with chronic ankle instability
- Patient's Body mass index (BMI) will range from 18.5- 29.9 kg/m2
- A history of at least one ankle sprain with the initial sprain occurring 12 months prior to study
- Most recent injury 3 months prior to start of treatment with at least one day of interrupted desired physical activity and associated inflammatory symptoms (pain, swelling, etc.).
- A history of previous giving way and/or recurrent sprain, and/or feeling of instability to injured ankle.
- Cumberland Ankle Instability Tool: score of ≤ 24.
Exclusion Criteria:
- Other lower extremity injury surgery 6 months before testing
- Patient suffered an acute sprain in the previous 6 weeks to the start of the study.
- History of neuromuscular disorders.
- Systemic diseases that affect balance.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group A
20 patients (10 males and 10 females) will receive ankle mobility exercises and traditional physiotherapy program
|
9 ankle mobility exercises including: ankle pumps, ankle circles, forward lunges, plantarflexion stretch, calf stretch, squat with overhead reach, heel drops on step, ankle flexion with band and scoops
|
|
Experimentální: Group B
20 patients (10 males and 10 females) will receive hip mobility exercises and traditional physiotherapy program
|
8 hip mobility exercises including: 90/90 hip stretch, frog stretch, world's greatest stretch, banded hamstring stretch, backward lunges, butterfly, pigeon stretch and banded hip stretch.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lower limb flexibility
Časové okno: 6 weeks
|
measure the lower trunk and lower extremity flexibility with modified sit and reach test, sideways split and single legged knee bend test
|
6 weeks
|
|
Range of motion
Časové okno: 6 weeks
|
Hip flexion and extension range of motion Ankle dorsiflexion and plantarflexion range of motion
|
6 weeks
|
|
Dynamic postural control
Časové okno: 6 weeks
|
using the modified star excursion balance test
|
6 weeks
|
|
severity of chronic ankle instability
Časové okno: 6 weeks
|
using the Arabic version of the Cumberland Ankle Instability Tool, a tool used to describe the severity of chronic ankle instability, with the highest possible score is: 30 and the lowest possible score is: 0 Higher scores indicate better ankle stability, while lower scores indicate higher severity of functional instability
|
6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Mobility training for CAI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .