- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07589218
Assessment of Weight-bearing Ankle Range of Motion Using the Ankle Test and Lower Body Test and Its Relationship With Ligamentous Hyperlaxity in Child Basketball Players Aged 8 to 15 Years
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Observational, cross-sectional, analytical (correlational and comparative) study: Measurements are taken at a single point in time. Groups defined by exposure (hypermobile vs. non-hypermobile) are compared. Associations between variables (hypermobility, ankle dorsiflexion, previous injuries) are analyzed.
The study consists of 3 clinical tests that will be performed only once on the same day. First, hypermobility will be assessed in 5 subjects using the validated Beighton scale. This simple scale is used by pediatricians to assess generalized hypermobility. It consists of 5 tests: passive maximum elbow extension, passive maximum knee extension, passive dorsiflexion of the metatarsophalangeal joint, forward trunk flexion with knees straight while trying to place palms on the floor, and passive thumb apposition on the forearm while the shoulder is flexed to 90 degrees and the elbow is kept extended with the hand pronated. A goniometer will be used in the tests. Secondly, the Ankle Test with leg movement will be performed, a specific test of ankle dorsiflexion under bipedal weight-bearing. The test consists of flexing the knee to touch the leg movement marker set at a distance of 10 cm, thus bringing the ankle forward (anterior tibial displacement). In this way, we will assess the maximum distance reached without lifting the heel, translating these measurements in centimeters as the ankle dorsiflexion range. Once this position is reached, we will use an inclinometer (Easy Angle), placing it 15 cm from the tibial tuberosity and obtaining the same parameter, but in degrees. Finally, the ankle range of motion under single-leg weight-bearing will be assessed with the Lower Body Test using the Octobalance. The test consists of moving the foot as far away as possible from an object positioned 30 cm in front, behind, and to the left side (lines along which we will assess the range of motion). In that maximum position, we will interpret, in centimeters and in degrees using inclinometry, the range of motion of the ankle under load.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Carlos Sales Castellanos, Podología y Fisioterapia
- Telefonní číslo: +34664833475
- E-mail: carlos.sales@ucv.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Benjamín Cuenca Valero, Doctor en Podología
- Telefonní číslo: +34636695885
- E-mail: benjamin.cuenca@ucv.es
Studijní místa
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Španělsko, 46001
- Nábor
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud - Universidad Católica de Valencia
-
Kontakt:
- Benjamín Cuenca Valero
- Telefonní číslo: +34636695885
- E-mail: benjamin.cuenca@ucv.es
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Benjamín Cuenca Valero
-
Kontakt:
- Carlos Sales Castellanos
- Telefonní číslo: +34664833475
- E-mail: carlos.sales@ucv.es
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carllos Sales Castellanos, Podología y Fisioterapia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
The study population will consist of male basketball players from the Puerto de Sagunto Basketball Club.
The subjects who will participate in the study will be those who volunteer and meet the established selection criteria.
The sample will include basketball players from the following age categories: U12 (8-10 years), U14 (10-12 years), and U16 (13-15 years).
Popis
Inclusion Criteria:
- Subjects within the age range specified in the study.
- Signed and fully completed parental consent form.
- Participation in basketball as a sport twice a week, not including school physical education, or a total of 3 hours per week.
Exclusion Criteria:
- Subjects with injuries or any musculoskeletal impairment relevant to the measurement of the parameters to be evaluated.
- Any temporary illness that prevents the participant from being in full physical condition.
- Disorders related to loss of balance due to vestibular, cognitive, or cerebellar causes.
- Performance of a warm-up outside of the established protocol.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hypermobile group (H+)
Children playing basketball with ligamentous hyperlaxity
|
|
Non-hypermobile group (H-)
Children who play basketball and do not suffer from ligamentous hyperlaxity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
"Ankle Test" with Leg Motion® (Check Your Motion®, Albacete, Spain)
Časové okno: Baseline
|
Validated to numerically quantify ankle dorsiflexion, it provides very low levels of interobserver bias (ICC values ranged from 0.96 to 0.98)
|
Baseline
|
|
Easy Angle digital inclinometer
Časové okno: Baseline
|
It was used to obtain data on the inclination of the tibia relative to the ground, measured from the tibial tuberosity or 15 cm below it.
It was also used to complete the Beighton scale in the ranges of finger, elbow, and knee hyperextension because it can function as a simple goniometer.
|
Baseline
|
|
"Lower Body Test" at Octobalance (Check Your Motion®, Albacete, Spain)
Časové okno: Baseline
|
Considered innovative for the information it provides to prevent injuries, this patented system allows us to see limb imbalances, joint restrictions such as those in the ankle, and evaluate the quality of movement during dynamic balance.
|
Baseline
|
|
Beighton Scale
Časové okno: Baseline
|
The most widely used tool for measuring generalized hypermobility in the healthcare field.
Parameters used in this population have been measured using units from 0 to 9.
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Benjamín Cuenca Valero, Doctor en Podología, C/ Quevedo, 2, 46001 Ciutat Vella, Valencia - Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud - Universidad Católica de Valencia
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos Sales Castellanos, Podología y Fisioterapia, C/ Quevedo, 2, 46001 Ciutat Vella, Valencia - Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud - Universidad Católica de Valencia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UCV/2019-2020/063
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ligamentous Hypermobility of the Toe
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Oncolytics BiotechAIO-Studien-gGmbH; Crolll GmbhAktivní, ne náborMetastatický karcinom pankreatu | Neresekabilní karcinom pankreatu | Metastatická rakovina konečníku | Squamous Cell Carcinoma of the Anus Stage UnspecifiedNěmecko
-
Xfibra, Inc.PharPoint Research, Inc.; Safe Harbor PharmacovigilanceNáborFocus of the Study: Safety of XFB19Spojené státy
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie