Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv bohaté fibrino-trombocytární náplasti na citlivost a parodontální kapsy distálně od druhého moláru po chirurgické extrakci retinovaného třetího moláru

11. ledna 2026 aktualizováno: Muhammad Umar Hayat, University of Health Sciences Lahore

" Vliv bohaté fibrinu na citlivost a periodontální kapsy distálně od druhého moláru po chirurgické extrakci retinovaného třetího moláru "

Chirurgická extrakce retinovaného třetího moláru je nejčastějším chirurgickým výkonem prováděným v orální a maxilofaciální chirurgii. Bezprostřední pooperační komplikace po extrakci třetího moláru jsou bolest, otok a trismus, zatímco opožděné pooperační komplikace se nejčastěji vyskytují na distální ploše druhého moláru v důsledku úbytku distální kosti, což zahrnuje prodlouženou citlivost v důsledku zvýšené hloubky parodontálních chobotů, gingivální recesi a obnažení kořene.

Když je do rány aplikován PRF sraženina, způsobuje změny v buněčném poměru v krevní sraženině rány, což vede k nahrazení krevních buněk destičkami a růstovými faktory, které stimulují všechny fáze hojení, což zlepší bezprostřední i opožděné pooperační komplikace. Cílem této studie je porovnat klinické výsledky léčby citlivosti a parodontálních chobotů na distální straně druhého moláru po chirurgické extrakci retinovaného třetího moláru pomocí PRF nebo pouze krevní sraženiny.

Přehled studie

Detailní popis

Zasažené třetí moláry distálně od druhého moláru jsou příčinou distální ztráty připevnění vedoucí k degradaci interdentální kosti. To způsobuje tvorbu parodontální kapsy, která vede k pericoronitidě a další infekci. Pokud je mezi druhým a třetím molárem minimální nebo žádná vzdálenost, ztráta interdentální kosti vede k periodontopatogenní bakteriální agresi. Částečně zasažené třetí moláry jsou aktivním zdrojem vstupu bakterií do distální oblasti druhého moláru kvůli zadržování potravy a špatné ústní hygieně.

PRF je autologní koncentrát krevních destiček druhé generace, který se získává z vlastní krve pacienta jednoduchým a nákladově efektivním způsobem. PRF obsahuje krevní destičky, cytokiny, leukocyty a cirkulující kmenové buňky, které jsou zabudovány do heterogenní fibrinové matrice. Tyto jedinečné prvky v PRF z něj činí dobrý biomateriál, který zlepšuje hojení. Pomalé uvolňování cytokinů - vaskulárního endoteliálního růstového faktoru, transformujícího růstového faktoru, epidermálního růstového faktoru a destičkami odvozeného růstového faktoru - jsou hlavními složkami, které hrají důležitou roli v neoangiogenezi a opravě tkání, což činí tento konkrétní materiál užitečným.

Destičkami obohacený fibrin (PRF) má potenciál zlepšit hojení měkkých a tvrdých tkání. Avšak důkazy týkající se jeho účinnosti při snižování citlivosti a parodontálních kapes zůstávají nejednoznačné. Předchozí studie hodnotící použití PRF hlásily protichůdné výsledky. Zatímco některé prokázaly významné snížení hloubky parodontální kapsy a zlepšené hojení při aplikaci PRF do extrakčního lůžka, jiné nenašly žádný nebo jen malý rozdíl ve srovnání s chirurgickou extrakcí bez umístění PRF. Tato nekonzistence zdůrazňuje potřebu dalšího výzkumu k objasnění role PRF v pooperačních výsledcích, zejména ve vztahu k parodontálnímu zdraví distálně od druhého moláru. Kromě toho je mnoha dostupných studií o PRF při extrakci třetích molárů omezeno malými velikostmi vzorků, což snižuje statistickou sílu a zobecnitelnost jejich zjištění. Rozpory v jejich výsledcích jsou s největší pravděpodobností způsobeny malou velikostí vzorku. Proto je pro ověření předchozích výsledků a poskytnutí přesvědčivějších důkazů nutná studie s větší velikostí vzorku. Dále je patrný nedostatek výzkumu zaměřeného na pooperační citlivost zubů, což je častá stížnost pacientů po extrakci třetích molárů. Existující literatura se převážně zaměřovala na parametry jako bolest, otok a hloubka parodontální kapsy, zatímco vliv PRF na citlivost zůstává z velké části neprozkoumaný. To představuje významnou mezeru ve výzkumu a výsledcích zaměřených na pacienta.

Tím, že tato studie posoudí hloubku parodontální kapsy, klinickou ztrátu připevnění a citlivost distálně od druhého moláru s větší velikostí vzorku, si klade za cíl poskytnout komplexnější hodnocení účinnosti PRF při chirurgickém zákroku třetích molárů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Allama Iqbal Medical College/ Jinnah Hospital
        • Kontakt:
          • Allama Iqbal Medical College (AIMC)
          • Telefonní číslo: +92-42-9923144 +92-42-99231480
          • E-mail: Info@aimc.edu.pk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Retinovaný třetí molár (dle operační definice) s plně prořezanými druhými moláry bilaterálně.
  • Retinovaný třetí molár třídy 2 a úrovně B podle Pellovy a Gregoryho klasifikace (Příloha B) s mezioangulární nebo horizontální angulací retinace.
  • Hloubka parodontální kapsy > 4 mm a klinická ztráta připojení > 1 mm na distální straně druhého moláru.
  • Věk 18–40 let, obě pohlaví.
  • Pacienti, kteří poskytnou informovaný souhlas.

Kriteria pro vyloučení:

  • Jakékoli systémové onemocnění, např. nekontrolovaný diabetes mellitus, nekontrolovaná hypertenze, ischemická choroba srdeční, poruchy srážlivosti krve, autoimunitní onemocnění nebo imunokompromitovaní pacienti.
  • Kazivé nebo doporučené k extrakci druhé moláry na jedné či druhé straně.
  • Alergie na amoxicilin pro standardizaci protokolu antibiotické terapie.
  • Neléčený parodontální stav.
  • Neschopnost sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina případů
PRF umístění v extrakčním lůžku
Po chirurgické extrakci retinovaného mandibulárního třetího moláru bude PRF umístěno do extrakčního lůžka
Ostatní jména:
  • PRF
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Chirurgická extrakce bez použití PRF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka parodontální kapsy
Časové okno: Od zařazení do konce léčby v 03 měsících
Hloubka parodontální kapsy bude měřena jako vzdálenost mezi gingiválním okrajem a dnem parodontální kapsy v milimetrech pomocí Williamsovy parodontální sondy.
Od zařazení do konce léčby v 03 měsících
Citlivost
Časové okno: od zápisu do ukončení léčby za 03 měsíců
Odezva pacienta vyvolaná bolestivým podnětem, tj. hmatovým podnětem, který je charakteristicky krátkého trvání, bude měřena hmatovou metodou, tj. škrábáním distálního povrchu druhého stoličkového zubu v oblasti cement-sklovina dentálním sondu na numerické stupnici s hodnotami od 0 do 10, přičemž 0 znamená nejmenší/žádnou citlivost a 10 nejhorší.
od zápisu do ukončení léčby za 03 měsíců
Klinická ztráta připojení
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 03 měsících
Klinická ztráta přichycení bude měřena jako vzdálenost mezi cemento-sklovinným spojením druhého stoličkového zubu a dnem parodontální kapsy v milimetrech pomocí Williamsovy parodontální sondy
Od zápisu do konce léčby po 03 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ERB167/2/02-07-2024/S1 ERB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Platelet rich fibrin

Předplatit