Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání vlivu A-PRF a L-PRF na výsledky po odstranění impaktovaného třetího moláru dolní čelisti

13. září 2018 aktualizováno: Mehmet Gagari Caymaz, Near East University, Turkey

Srovnání účinku pokročilého fibrinu bohatého na krevní destičky a fibrinu bohatého na leukocyty a krevní destičky na výsledky po odstranění impaktovaného třetího moláru dolní čelisti: Randomizovaná studie s rozdělenými ústy

V této studii bylo cílem prozkoumat a porovnat pooperační účinky fibrinu bohatého na leukocyty a krevní destičky (L-PRF) a pokročilého fibrinu bohatého na krevní destičky (A-PRF) ve smyslu bolesti, otoku na tváři a trismu. po operaci třetího moláru dolní čelisti. Studie zahrnovala celkem 27 pacientů s bilaterálním postižením třetího moláru dolní čelisti, kteří byli chirurgicky operováni v různých časech. Pacienti byli hodnoceni ve dvou náhodně oddělených skupinách. Pro první skupinu; A-PRF a pro druhou skupinu; L-PRF byl aplikován do zubní objímky. Proměnné výsledků byly; bolest, otok, počet užívaných analgetik a trismus. Tyto proměnné byly také hodnoceny na základě; 1., 2., 3. a 7. den po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Mersin, Krocan, 99138
        • Near East University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 26 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk≥18
  • přítomnost bilaterálně symetricky zasaženého třetího dolního moláru, který vyžaduje extrakci z profylaktických důvodů
  • nepřítomnost systémových onemocnění
  • nepřítomnost chronického užívání opioidů;
  • nebýt těhotná
  • nekouřit a neužívat alkohol
  • nepřítomnost alergie na penicilin nebo jiné léky používané během standardizované pooperační terapie.

Kritéria vyloučení:

  • zub bylo nutné během operace rozřezat
  • doba provozu přesahující 30 minut
  • případy se závažným onemocněním parodontu nebo akutní perikoronitidou,
  • případy užívající antibiotika pro existující infekci
  • případy, které nejsou schopny dodržovat pooperační pokyny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Advanced Platelet Rich Fibrin (A-PRF)
A-PRF byl aplikován do zubní objímky po operaci třetího moláru dolní čelisti.
Genetický: Advanced Platelet Rich Fibrin (A-PRF)
krevní vzorky odebrané do 10 ml vakuovaných hladkých skleněných zkumavek byly centrifugovány po dobu 14 minut při 1500 otáčkách za minutu bez antikoagulačních činidel za účelem získání A-PRF
ACTIVE_COMPARATOR: Fibrin bohatý na leukocyty a krevní destičky (L-PRF)
L-PRF byl aplikován do zubní lůžka po operaci třetího moláru dolní čelisti.
Genetický: Fibrin bohatý na leukocyty a krevní destičky (L-PRF)
vzorky krve odebrané do 10 ml skleněných plastových zkumavek byly centrifugovány bez antikoagulačních činidel po dobu 10 minut, aby se získal L-PRF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnotí se skóre bolesti
Časové okno: 1. den po operaci.
V pooperačním období byla změna skóre bolesti hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejsilnější bolest).
1. den po operaci.
Hodnotí se skóre bolesti
Časové okno: 2. den po operaci.
V pooperačním období byla změna skóre bolesti hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejsilnější bolest).
2. den po operaci.
Hodnotí se skóre bolesti
Časové okno: 3. den po operaci.
V pooperačním období byla změna skóre bolesti hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejsilnější bolest).
3. den po operaci.
Hodnotí se skóre bolesti
Časové okno: 7. den po operaci.
V pooperačním období byla změna skóre bolesti hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejsilnější bolest).
7. den po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet analgetik užívaných pacienty
Časové okno: Každý pacient byl hodnocen 1., 2., 3. a 7. den po operaci.
Každý pacient byl hodnocen 1., 2., 3. a 7. den po operaci.
Trismus
Časové okno: Každý pacient byl hodnocen za účelem získání měření 1., 2., 3. a 7. den po operaci.
Trismus byl hodnocen měřením vzdálenosti mezi mezioincizálním rohem maxilárních a mandibulárních pravých řezáků při plně otevřených ústech
Každý pacient byl hodnocen za účelem získání měření 1., 2., 3. a 7. den po operaci.
Otok na tváři
Časové okno: Každý pacient byl hodnocen za účelem získání měření 1., 2., 3. a 7. den po operaci.
Za účelem zaznamenání bobtnání modifikace metody měření pásky
Každý pacient byl hodnocen za účelem získání měření 1., 2., 3. a 7. den po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Near East University, Turkey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mehmet G Caymaz, DDS, Near East University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Near East University (Jiný identifikátor: Near East Universıty)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Advanced Platelet Rich Fibrin (A-PRF)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit