- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07598942
Gingival TrxR1 Expression in Periodontal Health and Periodontitis
14. května 2026 aktualizováno: Fuat Cetinkaya, Ataturk University
Thioredoxin Reductase 1 Levels in Gingival Tissue as an Oxidative Stress Biomarker in Periodontitis
This study aims to investigate the role of the thioredoxin system in the development and progression of periodontitis.
Researchers will examine the levels of specific antioxidant markers, such as thioredoxin reductase 1 (TrxR1), glutathione (GSH), and malondialdehyde (MDA), in gingival tissue samples collected from healthy individuals and patients with different stages of periodontal disease.
The goal is to determine if TrxR1 levels can serve as a potential biomarker for diagnosing the severity and activity of periodontitis.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Turecko (Türkiye), 25240
- Atatürk University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients visiting the Department of Periodontology at Atatürk University Faculty of Dentistry who meet the clinical criteria for health or periodontitis.
Popis
Inclusion Criteria:
- Being between the ages of 18 and 70.
- Having no known systemic disease.
- Non-smokers.
- No history of medication or supplement use in the last 3 months.
- For the Periodontitis groups: Interdental clinical attachment loss (CAL), probing pocket depth (PPD), and radiographic bone loss according to 2017 World Workshop criteria.
Exclusion Criteria:
- Smoking.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Presence of a systemic disease (e.g., diabetes mellitus, hypertension, rheumatoid arthritis, cancer, thyroid disorders, kidney or lung diseases).
- History of any periodontal surgical procedure within the last 6 months.
- Use of medication or supplements within the last 3 months.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Healthy Control Group
Systemically and periodontally healthy individuals with no history of bone loss, probing depths ≤ 3 mm, and bleeding on probing < 10%.
|
Gingival tissue samples are collected from all participants.
These samples are analyzed for Glutathione (GSH) and Malondialdehyde (MDA) levels using spectroscopic methods.
Additionally, the expression of thioredoxin reductase 1 (TrxR1), thioredoxin (TXN), and thioredoxin-interacting protein (TXNIP) is determined through quantitative real-time PCR, western blot, and enzyme activity assays.
|
|
Stage 1-2 Periodontitis Group
Patients diagnosed with Stage 1 or Stage 2 periodontitis according to the 2017 World Workshop classification, characterized by interdental clinical attachment loss and radiographic bone loss.
|
Gingival tissue samples are collected from all participants.
These samples are analyzed for Glutathione (GSH) and Malondialdehyde (MDA) levels using spectroscopic methods.
Additionally, the expression of thioredoxin reductase 1 (TrxR1), thioredoxin (TXN), and thioredoxin-interacting protein (TXNIP) is determined through quantitative real-time PCR, western blot, and enzyme activity assays.
|
|
Stage 3-4 Periodontitis Group
Patients diagnosed with Stage 3 or Stage 4 periodontitis, characterized by severe clinical attachment loss, deep probing depths, and significant radiographic bone loss potentially leading to tooth loss.
|
Gingival tissue samples are collected from all participants.
These samples are analyzed for Glutathione (GSH) and Malondialdehyde (MDA) levels using spectroscopic methods.
Additionally, the expression of thioredoxin reductase 1 (TrxR1), thioredoxin (TXN), and thioredoxin-interacting protein (TXNIP) is determined through quantitative real-time PCR, western blot, and enzyme activity assays.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Thioredoxin Reductase 1 (TrxR1) mRNA Expression Levels
Časové okno: Baseline (at the time of tissue collection)
|
The expression levels of TrxR1 in gingival tissue are determined by quantitative real-time PCR (qPCR).
This measure evaluates the potential of TrxR1 as a biomarker for periodontitis severity.
|
Baseline (at the time of tissue collection)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Thioredoxin (TXN) mRNA Expression Levels
Časové okno: Baseline (at the time of tissue collection)
|
Evaluation of TXN gene expression levels in gingival tissue samples using quantitative real-time PCR (qPCR) normalized to β-actin.
|
Baseline (at the time of tissue collection)
|
|
Thioredoxin-Interacting Protein (TXNIP) mRNA Expression Levels
Časové okno: Baseline (at the time of tissue collection)
|
Evaluation of TXNIP gene expression levels in gingival tissue samples using quantitative real-time PCR (qPCR) normalized to β-actin. Time Frame: Baseline (at the time of tissue collection) |
Baseline (at the time of tissue collection)
|
|
Malondialdehyde (MDA) Levels.
Časové okno: Baseline (at the time of tissue collection).
|
MDA levels in gingival tissue homogenates measured using the thiobarbituric acid reactive substances (TBARS) assay to evaluate lipid peroxidation.
|
Baseline (at the time of tissue collection).
|
|
Glutathione (GSH) Levels.
Časové okno: Baseline (at the time of tissue collection).
|
GSH levels in gingival tissue homogenates measured using spectroscopic methods to evaluate antioxidant status.
|
Baseline (at the time of tissue collection).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.ATA.0.01.00/163
- TDK-2023-13289 (Jiný identifikátor: Atatürk University Scientific Research Projects)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Individual participant data that underlie the results reported in this article, after de-identification, will be made available upon request.
Časový rámec sdílení IPD
Data will be available beginning 6 months and ending 36 months following article publication.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Proposals should be directed to turgdemir@hotmail.com.
To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gingival Tissue Analysis
-
Esra ATEŞDokončeno
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
University of FloridaDentsply Implants Manufacturing GmbHStaženoGingivální recese, generalizovaná | Reakce štěpu
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
Abant Izzet Baysal UniversityDokončenoPalatinální ránaKrocan