- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07598942
Gingival TrxR1 Expression in Periodontal Health and Periodontitis
torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Fuat Cetinkaya, Ataturk University
Thioredoxin Reductase 1 Levels in Gingival Tissue as an Oxidative Stress Biomarker in Periodontitis
This study aims to investigate the role of the thioredoxin system in the development and progression of periodontitis.
Researchers will examine the levels of specific antioxidant markers, such as thioredoxin reductase 1 (TrxR1), glutathione (GSH), and malondialdehyde (MDA), in gingival tissue samples collected from healthy individuals and patients with different stages of periodontal disease.
The goal is to determine if TrxR1 levels can serve as a potential biomarker for diagnosing the severity and activity of periodontitis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki (Türkiye), 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients visiting the Department of Periodontology at Atatürk University Faculty of Dentistry who meet the clinical criteria for health or periodontitis.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Being between the ages of 18 and 70.
- Having no known systemic disease.
- Non-smokers.
- No history of medication or supplement use in the last 3 months.
- For the Periodontitis groups: Interdental clinical attachment loss (CAL), probing pocket depth (PPD), and radiographic bone loss according to 2017 World Workshop criteria.
Exclusion Criteria:
- Smoking.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Presence of a systemic disease (e.g., diabetes mellitus, hypertension, rheumatoid arthritis, cancer, thyroid disorders, kidney or lung diseases).
- History of any periodontal surgical procedure within the last 6 months.
- Use of medication or supplements within the last 3 months.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Healthy Control Group
Systemically and periodontally healthy individuals with no history of bone loss, probing depths ≤ 3 mm, and bleeding on probing < 10%.
|
Gingival tissue samples are collected from all participants.
These samples are analyzed for Glutathione (GSH) and Malondialdehyde (MDA) levels using spectroscopic methods.
Additionally, the expression of thioredoxin reductase 1 (TrxR1), thioredoxin (TXN), and thioredoxin-interacting protein (TXNIP) is determined through quantitative real-time PCR, western blot, and enzyme activity assays.
|
|
Stage 1-2 Periodontitis Group
Patients diagnosed with Stage 1 or Stage 2 periodontitis according to the 2017 World Workshop classification, characterized by interdental clinical attachment loss and radiographic bone loss.
|
Gingival tissue samples are collected from all participants.
These samples are analyzed for Glutathione (GSH) and Malondialdehyde (MDA) levels using spectroscopic methods.
Additionally, the expression of thioredoxin reductase 1 (TrxR1), thioredoxin (TXN), and thioredoxin-interacting protein (TXNIP) is determined through quantitative real-time PCR, western blot, and enzyme activity assays.
|
|
Stage 3-4 Periodontitis Group
Patients diagnosed with Stage 3 or Stage 4 periodontitis, characterized by severe clinical attachment loss, deep probing depths, and significant radiographic bone loss potentially leading to tooth loss.
|
Gingival tissue samples are collected from all participants.
These samples are analyzed for Glutathione (GSH) and Malondialdehyde (MDA) levels using spectroscopic methods.
Additionally, the expression of thioredoxin reductase 1 (TrxR1), thioredoxin (TXN), and thioredoxin-interacting protein (TXNIP) is determined through quantitative real-time PCR, western blot, and enzyme activity assays.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Thioredoxin Reductase 1 (TrxR1) mRNA Expression Levels
Aikaikkuna: Baseline (at the time of tissue collection)
|
The expression levels of TrxR1 in gingival tissue are determined by quantitative real-time PCR (qPCR).
This measure evaluates the potential of TrxR1 as a biomarker for periodontitis severity.
|
Baseline (at the time of tissue collection)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Thioredoxin (TXN) mRNA Expression Levels
Aikaikkuna: Baseline (at the time of tissue collection)
|
Evaluation of TXN gene expression levels in gingival tissue samples using quantitative real-time PCR (qPCR) normalized to β-actin.
|
Baseline (at the time of tissue collection)
|
|
Thioredoxin-Interacting Protein (TXNIP) mRNA Expression Levels
Aikaikkuna: Baseline (at the time of tissue collection)
|
Evaluation of TXNIP gene expression levels in gingival tissue samples using quantitative real-time PCR (qPCR) normalized to β-actin. Time Frame: Baseline (at the time of tissue collection) |
Baseline (at the time of tissue collection)
|
|
Malondialdehyde (MDA) Levels.
Aikaikkuna: Baseline (at the time of tissue collection).
|
MDA levels in gingival tissue homogenates measured using the thiobarbituric acid reactive substances (TBARS) assay to evaluate lipid peroxidation.
|
Baseline (at the time of tissue collection).
|
|
Glutathione (GSH) Levels.
Aikaikkuna: Baseline (at the time of tissue collection).
|
GSH levels in gingival tissue homogenates measured using spectroscopic methods to evaluate antioxidant status.
|
Baseline (at the time of tissue collection).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/163
- TDK-2023-13289 (Muu tunniste: Atatürk University Scientific Research Projects)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data that underlie the results reported in this article, after de-identification, will be made available upon request.
IPD-jaon aikakehys
Data will be available beginning 6 months and ending 36 months following article publication.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Proposals should be directed to turgdemir@hotmail.com.
To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .