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Gingival TrxR1 Expression in Periodontal Health and Periodontitis

14. Mai 2026 aktualisiert von: Fuat Cetinkaya, Ataturk University

Thioredoxin Reductase 1 Levels in Gingival Tissue as an Oxidative Stress Biomarker in Periodontitis

This study aims to investigate the role of the thioredoxin system in the development and progression of periodontitis. Researchers will examine the levels of specific antioxidant markers, such as thioredoxin reductase 1 (TrxR1), glutathione (GSH), and malondialdehyde (MDA), in gingival tissue samples collected from healthy individuals and patients with different stages of periodontal disease. The goal is to determine if TrxR1 levels can serve as a potential biomarker for diagnosing the severity and activity of periodontitis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Erzurum, Türkei (türkiye), 25240
        • Atatürk University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients visiting the Department of Periodontology at Atatürk University Faculty of Dentistry who meet the clinical criteria for health or periodontitis.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Being between the ages of 18 and 70.
  • Having no known systemic disease.
  • Non-smokers.
  • No history of medication or supplement use in the last 3 months.
  • For the Periodontitis groups: Interdental clinical attachment loss (CAL), probing pocket depth (PPD), and radiographic bone loss according to 2017 World Workshop criteria.

Exclusion Criteria:

  • Smoking.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Presence of a systemic disease (e.g., diabetes mellitus, hypertension, rheumatoid arthritis, cancer, thyroid disorders, kidney or lung diseases).
  • History of any periodontal surgical procedure within the last 6 months.
  • Use of medication or supplements within the last 3 months.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Healthy Control Group
Systemically and periodontally healthy individuals with no history of bone loss, probing depths ≤ 3 mm, and bleeding on probing < 10%.
Sonstiges: Gingival Tissue Analysis
Gingival tissue samples are collected from all participants. These samples are analyzed for Glutathione (GSH) and Malondialdehyde (MDA) levels using spectroscopic methods. Additionally, the expression of thioredoxin reductase 1 (TrxR1), thioredoxin (TXN), and thioredoxin-interacting protein (TXNIP) is determined through quantitative real-time PCR, western blot, and enzyme activity assays.
Stage 1-2 Periodontitis Group
Patients diagnosed with Stage 1 or Stage 2 periodontitis according to the 2017 World Workshop classification, characterized by interdental clinical attachment loss and radiographic bone loss.
Sonstiges: Gingival Tissue Analysis
Gingival tissue samples are collected from all participants. These samples are analyzed for Glutathione (GSH) and Malondialdehyde (MDA) levels using spectroscopic methods. Additionally, the expression of thioredoxin reductase 1 (TrxR1), thioredoxin (TXN), and thioredoxin-interacting protein (TXNIP) is determined through quantitative real-time PCR, western blot, and enzyme activity assays.
Stage 3-4 Periodontitis Group
Patients diagnosed with Stage 3 or Stage 4 periodontitis, characterized by severe clinical attachment loss, deep probing depths, and significant radiographic bone loss potentially leading to tooth loss.
Sonstiges: Gingival Tissue Analysis
Gingival tissue samples are collected from all participants. These samples are analyzed for Glutathione (GSH) and Malondialdehyde (MDA) levels using spectroscopic methods. Additionally, the expression of thioredoxin reductase 1 (TrxR1), thioredoxin (TXN), and thioredoxin-interacting protein (TXNIP) is determined through quantitative real-time PCR, western blot, and enzyme activity assays.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thioredoxin Reductase 1 (TrxR1) mRNA Expression Levels
Zeitfenster: Baseline (at the time of tissue collection)
The expression levels of TrxR1 in gingival tissue are determined by quantitative real-time PCR (qPCR). This measure evaluates the potential of TrxR1 as a biomarker for periodontitis severity.
Baseline (at the time of tissue collection)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thioredoxin (TXN) mRNA Expression Levels
Zeitfenster: Baseline (at the time of tissue collection)
Evaluation of TXN gene expression levels in gingival tissue samples using quantitative real-time PCR (qPCR) normalized to β-actin.
Baseline (at the time of tissue collection)
Thioredoxin-Interacting Protein (TXNIP) mRNA Expression Levels
Zeitfenster: Baseline (at the time of tissue collection)

Evaluation of TXNIP gene expression levels in gingival tissue samples using quantitative real-time PCR (qPCR) normalized to β-actin.

Time Frame: Baseline (at the time of tissue collection)
Baseline (at the time of tissue collection)
Malondialdehyde (MDA) Levels.
Zeitfenster: Baseline (at the time of tissue collection).
MDA levels in gingival tissue homogenates measured using the thiobarbituric acid reactive substances (TBARS) assay to evaluate lipid peroxidation.
Baseline (at the time of tissue collection).
Glutathione (GSH) Levels.
Zeitfenster: Baseline (at the time of tissue collection).
GSH levels in gingival tissue homogenates measured using spectroscopic methods to evaluate antioxidant status.
Baseline (at the time of tissue collection).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.30.2.ATA.0.01.00/163
  • TDK-2023-13289 (Andere Kennung: Atatürk University Scientific Research Projects)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data that underlie the results reported in this article, after de-identification, will be made available upon request.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Data will be available beginning 6 months and ending 36 months following article publication.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Proposals should be directed to turgdemir@hotmail.com. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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