- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07598942
Gingival TrxR1 Expression in Periodontal Health and Periodontitis
14 мая 2026 г. обновлено: Fuat Cetinkaya, Ataturk University
Thioredoxin Reductase 1 Levels in Gingival Tissue as an Oxidative Stress Biomarker in Periodontitis
This study aims to investigate the role of the thioredoxin system in the development and progression of periodontitis.
Researchers will examine the levels of specific antioxidant markers, such as thioredoxin reductase 1 (TrxR1), glutathione (GSH), and malondialdehyde (MDA), in gingival tissue samples collected from healthy individuals and patients with different stages of periodontal disease.
The goal is to determine if TrxR1 levels can serve as a potential biomarker for diagnosing the severity and activity of periodontitis.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция (Туркие), 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients visiting the Department of Periodontology at Atatürk University Faculty of Dentistry who meet the clinical criteria for health or periodontitis.
Описание
Inclusion Criteria:
- Being between the ages of 18 and 70.
- Having no known systemic disease.
- Non-smokers.
- No history of medication or supplement use in the last 3 months.
- For the Periodontitis groups: Interdental clinical attachment loss (CAL), probing pocket depth (PPD), and radiographic bone loss according to 2017 World Workshop criteria.
Exclusion Criteria:
- Smoking.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Presence of a systemic disease (e.g., diabetes mellitus, hypertension, rheumatoid arthritis, cancer, thyroid disorders, kidney or lung diseases).
- History of any periodontal surgical procedure within the last 6 months.
- Use of medication or supplements within the last 3 months.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Healthy Control Group
Systemically and periodontally healthy individuals with no history of bone loss, probing depths ≤ 3 mm, and bleeding on probing < 10%.
|
Gingival tissue samples are collected from all participants.
These samples are analyzed for Glutathione (GSH) and Malondialdehyde (MDA) levels using spectroscopic methods.
Additionally, the expression of thioredoxin reductase 1 (TrxR1), thioredoxin (TXN), and thioredoxin-interacting protein (TXNIP) is determined through quantitative real-time PCR, western blot, and enzyme activity assays.
|
|
Stage 1-2 Periodontitis Group
Patients diagnosed with Stage 1 or Stage 2 periodontitis according to the 2017 World Workshop classification, characterized by interdental clinical attachment loss and radiographic bone loss.
|
Gingival tissue samples are collected from all participants.
These samples are analyzed for Glutathione (GSH) and Malondialdehyde (MDA) levels using spectroscopic methods.
Additionally, the expression of thioredoxin reductase 1 (TrxR1), thioredoxin (TXN), and thioredoxin-interacting protein (TXNIP) is determined through quantitative real-time PCR, western blot, and enzyme activity assays.
|
|
Stage 3-4 Periodontitis Group
Patients diagnosed with Stage 3 or Stage 4 periodontitis, characterized by severe clinical attachment loss, deep probing depths, and significant radiographic bone loss potentially leading to tooth loss.
|
Gingival tissue samples are collected from all participants.
These samples are analyzed for Glutathione (GSH) and Malondialdehyde (MDA) levels using spectroscopic methods.
Additionally, the expression of thioredoxin reductase 1 (TrxR1), thioredoxin (TXN), and thioredoxin-interacting protein (TXNIP) is determined through quantitative real-time PCR, western blot, and enzyme activity assays.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Thioredoxin Reductase 1 (TrxR1) mRNA Expression Levels
Временное ограничение: Baseline (at the time of tissue collection)
|
The expression levels of TrxR1 in gingival tissue are determined by quantitative real-time PCR (qPCR).
This measure evaluates the potential of TrxR1 as a biomarker for periodontitis severity.
|
Baseline (at the time of tissue collection)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Thioredoxin (TXN) mRNA Expression Levels
Временное ограничение: Baseline (at the time of tissue collection)
|
Evaluation of TXN gene expression levels in gingival tissue samples using quantitative real-time PCR (qPCR) normalized to β-actin.
|
Baseline (at the time of tissue collection)
|
|
Thioredoxin-Interacting Protein (TXNIP) mRNA Expression Levels
Временное ограничение: Baseline (at the time of tissue collection)
|
Evaluation of TXNIP gene expression levels in gingival tissue samples using quantitative real-time PCR (qPCR) normalized to β-actin. Time Frame: Baseline (at the time of tissue collection) |
Baseline (at the time of tissue collection)
|
|
Malondialdehyde (MDA) Levels.
Временное ограничение: Baseline (at the time of tissue collection).
|
MDA levels in gingival tissue homogenates measured using the thiobarbituric acid reactive substances (TBARS) assay to evaluate lipid peroxidation.
|
Baseline (at the time of tissue collection).
|
|
Glutathione (GSH) Levels.
Временное ограничение: Baseline (at the time of tissue collection).
|
GSH levels in gingival tissue homogenates measured using spectroscopic methods to evaluate antioxidant status.
|
Baseline (at the time of tissue collection).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ATA.0.01.00/163
- TDK-2023-13289 (Другой идентификатор: Atatürk University Scientific Research Projects)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Individual participant data that underlie the results reported in this article, after de-identification, will be made available upon request.
Сроки обмена IPD
Data will be available beginning 6 months and ending 36 months following article publication.
Критерии совместного доступа к IPD
Proposals should be directed to turgdemir@hotmail.com.
To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .