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Gingival TrxR1 Expression in Periodontal Health and Periodontitis

14 mai 2026 mis à jour par: Fuat Cetinkaya, Ataturk University

Thioredoxin Reductase 1 Levels in Gingival Tissue as an Oxidative Stress Biomarker in Periodontitis

This study aims to investigate the role of the thioredoxin system in the development and progression of periodontitis. Researchers will examine the levels of specific antioxidant markers, such as thioredoxin reductase 1 (TrxR1), glutathione (GSH), and malondialdehyde (MDA), in gingival tissue samples collected from healthy individuals and patients with different stages of periodontal disease. The goal is to determine if TrxR1 levels can serve as a potential biomarker for diagnosing the severity and activity of periodontitis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Erzurum, Turquie (Türkiye), 25240
        • Ataturk University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients visiting the Department of Periodontology at Atatürk University Faculty of Dentistry who meet the clinical criteria for health or periodontitis.

La description

Inclusion Criteria:

  • Being between the ages of 18 and 70.
  • Having no known systemic disease.
  • Non-smokers.
  • No history of medication or supplement use in the last 3 months.
  • For the Periodontitis groups: Interdental clinical attachment loss (CAL), probing pocket depth (PPD), and radiographic bone loss according to 2017 World Workshop criteria.

Exclusion Criteria:

  • Smoking.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Presence of a systemic disease (e.g., diabetes mellitus, hypertension, rheumatoid arthritis, cancer, thyroid disorders, kidney or lung diseases).
  • History of any periodontal surgical procedure within the last 6 months.
  • Use of medication or supplements within the last 3 months.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Healthy Control Group
Systemically and periodontally healthy individuals with no history of bone loss, probing depths ≤ 3 mm, and bleeding on probing < 10%.
Autre: Gingival Tissue Analysis
Gingival tissue samples are collected from all participants. These samples are analyzed for Glutathione (GSH) and Malondialdehyde (MDA) levels using spectroscopic methods. Additionally, the expression of thioredoxin reductase 1 (TrxR1), thioredoxin (TXN), and thioredoxin-interacting protein (TXNIP) is determined through quantitative real-time PCR, western blot, and enzyme activity assays.
Stage 1-2 Periodontitis Group
Patients diagnosed with Stage 1 or Stage 2 periodontitis according to the 2017 World Workshop classification, characterized by interdental clinical attachment loss and radiographic bone loss.
Autre: Gingival Tissue Analysis
Gingival tissue samples are collected from all participants. These samples are analyzed for Glutathione (GSH) and Malondialdehyde (MDA) levels using spectroscopic methods. Additionally, the expression of thioredoxin reductase 1 (TrxR1), thioredoxin (TXN), and thioredoxin-interacting protein (TXNIP) is determined through quantitative real-time PCR, western blot, and enzyme activity assays.
Stage 3-4 Periodontitis Group
Patients diagnosed with Stage 3 or Stage 4 periodontitis, characterized by severe clinical attachment loss, deep probing depths, and significant radiographic bone loss potentially leading to tooth loss.
Autre: Gingival Tissue Analysis
Gingival tissue samples are collected from all participants. These samples are analyzed for Glutathione (GSH) and Malondialdehyde (MDA) levels using spectroscopic methods. Additionally, the expression of thioredoxin reductase 1 (TrxR1), thioredoxin (TXN), and thioredoxin-interacting protein (TXNIP) is determined through quantitative real-time PCR, western blot, and enzyme activity assays.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Thioredoxin Reductase 1 (TrxR1) mRNA Expression Levels
Délai: Baseline (at the time of tissue collection)
The expression levels of TrxR1 in gingival tissue are determined by quantitative real-time PCR (qPCR). This measure evaluates the potential of TrxR1 as a biomarker for periodontitis severity.
Baseline (at the time of tissue collection)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Thioredoxin (TXN) mRNA Expression Levels
Délai: Baseline (at the time of tissue collection)
Evaluation of TXN gene expression levels in gingival tissue samples using quantitative real-time PCR (qPCR) normalized to β-actin.
Baseline (at the time of tissue collection)
Thioredoxin-Interacting Protein (TXNIP) mRNA Expression Levels
Délai: Baseline (at the time of tissue collection)

Evaluation of TXNIP gene expression levels in gingival tissue samples using quantitative real-time PCR (qPCR) normalized to β-actin.

Time Frame: Baseline (at the time of tissue collection)
Baseline (at the time of tissue collection)
Malondialdehyde (MDA) Levels.
Délai: Baseline (at the time of tissue collection).
MDA levels in gingival tissue homogenates measured using the thiobarbituric acid reactive substances (TBARS) assay to evaluate lipid peroxidation.
Baseline (at the time of tissue collection).
Glutathione (GSH) Levels.
Délai: Baseline (at the time of tissue collection).
GSH levels in gingival tissue homogenates measured using spectroscopic methods to evaluate antioxidant status.
Baseline (at the time of tissue collection).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2026

Première publication (Réel)

20 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B.30.2.ATA.0.01.00/163
  • TDK-2023-13289 (Autre identifiant: Atatürk University Scientific Research Projects)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Individual participant data that underlie the results reported in this article, after de-identification, will be made available upon request.

Délai de partage IPD

Data will be available beginning 6 months and ending 36 months following article publication.

Critères d'accès au partage IPD

Proposals should be directed to turgdemir@hotmail.com. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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