- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07601503
Evaluating In-line Chlorination in Nigeria
14. května 2026 aktualizováno: Amy Janel Pickering, University of California, Berkeley
In-line Chlorination for Drinking Water Treatment in Nigeria
This study evaluates the implementation and effectiveness of in-line chlorination (ILC) for improving drinking water quality in rural Nigeria.
Unsafe drinking water remains a major contributor to diarrheal disease, particularly among children under five.
Inline chlorination is a passive water treatment approach that automatically doses chlorine at community water systems without requiring electricity or daily user action.
Two cluster randomized controlled trials will be conducted in Kano State (North-West Nigeria) and Cross River State (South-South Nigeria).
Communities will be randomized to either receive in-line chlorination installed at eligible communal water systems or serve as controls with no chlorination.
The unit of randomization is a community or a cluster of communities that share water system for drinking water.
The primary objective is to estimate the causal impact of in-line chlorination on household drinking water quality.
Outcomes include the prevalence of Escherichia coli contamination in tap water and stored household water as well as the presence of free chlorine residual.
Secondary objectives assess water source usage and adoption of chlorinated sources, as well as reduction in diarrheal disease.
Implementation fidelity and operational performance of chlorination devices will also be monitored.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
2655
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amy J Pickering
- Telefonní číslo: +1.510.410.2666
- E-mail: pickering@berkeley.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elisa M Maffioli
- Telefonní číslo: +1.443.875.4930
- E-mail: elisamaf@umich.edu
Studijní místa
-
-
Cross River State
-
Yala, Cross River State, Nigérie
- Yala LGA
-
Kontakt:
- Gbenga Adedayo
- Telefonní číslo: +234.805.602.6845
- E-mail: gadedayo@hanovialimited.com
-
-
Kano State
-
Makuda, Kano State, Nigérie
- Makoda LGA
-
Kontakt:
- Gbenga Adedayo
- Telefonní číslo: +234.805.602.6845
- E-mail: gadedayo@hanovialimited.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult (18+) or emancipated minor (15+) pregnant women and women with children under 5 years old who do not plan to permanently move in the next 12 months.
- Must be knowledgeable about the household's water collection and management practices
Exclusion Criteria:
- Non-age-eligible women. Men and non-emancipated minors. Women who do not consent.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm 1: Inline Chlorination (ILC) with Behavioral Change Communication (BCC)
Communities randomized to this arm will receive inline chlorination installed at eligible communal drinking water systems, such as boreholes or handpumps, and behavioral change communication.
|
In-line chlorination devices will be installed on all compatible communal water systems within treatment communities.
Devices automatically dose chlorine proportional to water flow without requiring electricity or daily user input.
Technologies will include TuriTap liquid dosers installed at handpumps and CTI-8 tablet dosers installed at tanks or piped systems.
Devices will be calibrated and routinely monitored to maintain chlorine residual within recommended ranges.
In addition to device installation, communities will participate in behavior change communication (BCC) activities designed to support understanding and acceptance of chlorinated water.
BCC activities will include community sensitization meetings conducted by the implementing partner.
Meetings will provide information on the purpose of chlorination through the in-line chlorination devices, expected benefits and limitations, safe water handling practices, and guidance for addressing taste or odor concerns.
|
|
Žádný zásah: Arm 2: Control (No Chlorination)
Communities randomized to this arm will not receive inline chlorination during the study period and will continue their usual water collection and treatment practices.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proportion of water source samples with detectable free chlorine residual.
Časové okno: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as >0.1 ppm.
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Proportion of household stored drinking water samples with detectable free chlorine residual.
Časové okno: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as >0.1 ppm.
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Proportion of household stored drinking water samples positive for Escherichia coli.
Časové okno: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as >1 MPN/100 mL of water by culture-based assay
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proportion of water source samples with detectable total chlorine residual.
Časové okno: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as >0.1 ppm.
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Concentration of E. coli in water source samples
Časové okno: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Concentration of E. coli (in log10 MPN/100ml) in water source samples by culture-based assay
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Concentration of E. coli in household stored water samples
Časové okno: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Concentration of E. coli (in log10 MPN/100ml) in household stored water samples by culture-based assay
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Concentration of total coliform bacteria in water source samples
Časové okno: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Concentration of total coliform bacteria (MPN/100mL) in water source samples
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Concentration of total coliform bacteria in household stored water samples
Časové okno: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Concentration of total coliform bacteria (MPN/100mL) in household stored water samples
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Prevalence of caregiver-reported diarrhea among children under five years of age
Časové okno: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as the proportion of children under five reported by caregivers to have experienced diarrhea, defined as three or more loose or watery stools within a 24-hour period, during the 7 days preceding the survey.
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Prevalence of caregiver-reported diarrhea among household members, any age
Časové okno: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as the proportion of individuals surveyed in the household that have experienced diarrhea, defined as three or more loose or watery stools within a 24-hour period, during the 7 days preceding the survey.
Measured for subset of available respondents.
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Prevalence of diarrhea among female caregivers
Časové okno: Time frame - About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as the proportion of respondents that have experienced diarrhea, defined as three or more loose or watery stools within a 24-hour period, during the 7 days preceding the survey.
|
Time frame - About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proportion of households reporting an ILC-compatible water source as their primary drinking water source
Časové okno: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as the percentage of surveyed households identifying an ILC-compatible water system as their source of drinking water.
ILC-compatible water systems (boreholes, piped systems, or handpumps have chlorinated water in treatment)
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Proportion of households switching away from ILC-treated water sources
Časové okno: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as the percentage of households that discontinue use of a chlorinated water system for drinking water compared to baseline.
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Proportion of households reporting any household-level water treatment
Časové okno: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as the percentage of households reporting treatment of drinking water prior to consumption (e.g., boiling, filtration, manual chlorination).
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Time spent on household-level water treatment
Časové okno: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Time (minutes) reported by households per day on making water safer to drink (gender stratified)
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy J Pickering, University of California, Berkeley
- Vrchní vyšetřovatel: Elisa M Maffioli, University of Michigan
- Vrchní vyšetřovatel: Adamu I Tanko, PhD, Bayero University Kano, Nigeria
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lindmark M, Cherukumilli K, Crider YS, Marcenac P, Lozier M, Voth-Gaeddert L, Lantagne DS, Mihelcic JR, Zhang QM, Just C, Pickering AJ. Passive In-Line Chlorination for Drinking Water Disinfection: A Critical Review. Environ Sci Technol. 2022 Jul 5;56(13):9164-9181. doi: 10.1021/acs.est.1c08580. Epub 2022 Jun 14.
- Pickering AJ, Crider Y, Sultana S, Swarthout J, Goddard FG, Anjerul Islam S, Sen S, Ayyagari R, Luby SP. Effect of in-line drinking water chlorination at the point of collection on child diarrhoea in urban Bangladesh: a double-blind, cluster-randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2019 Sep;7(9):e1247-e1256. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30315-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
26. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-08-18832
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .