- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07601503
Evaluating In-line Chlorination in Nigeria
2026. május 14. frissítette: Amy Janel Pickering, University of California, Berkeley
In-line Chlorination for Drinking Water Treatment in Nigeria
This study evaluates the implementation and effectiveness of in-line chlorination (ILC) for improving drinking water quality in rural Nigeria.
Unsafe drinking water remains a major contributor to diarrheal disease, particularly among children under five.
Inline chlorination is a passive water treatment approach that automatically doses chlorine at community water systems without requiring electricity or daily user action.
Two cluster randomized controlled trials will be conducted in Kano State (North-West Nigeria) and Cross River State (South-South Nigeria).
Communities will be randomized to either receive in-line chlorination installed at eligible communal water systems or serve as controls with no chlorination.
The unit of randomization is a community or a cluster of communities that share water system for drinking water.
The primary objective is to estimate the causal impact of in-line chlorination on household drinking water quality.
Outcomes include the prevalence of Escherichia coli contamination in tap water and stored household water as well as the presence of free chlorine residual.
Secondary objectives assess water source usage and adoption of chlorinated sources, as well as reduction in diarrheal disease.
Implementation fidelity and operational performance of chlorination devices will also be monitored.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
2655
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amy J Pickering
- Telefonszám: +1.510.410.2666
- E-mail: pickering@berkeley.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Elisa M Maffioli
- Telefonszám: +1.443.875.4930
- E-mail: elisamaf@umich.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Cross River State
-
Yala, Cross River State, Nigéria
- Yala LGA
-
Kapcsolatba lépni:
- Gbenga Adedayo
- Telefonszám: +234.805.602.6845
- E-mail: gadedayo@hanovialimited.com
-
-
Kano State
-
Makuda, Kano State, Nigéria
- Makoda LGA
-
Kapcsolatba lépni:
- Gbenga Adedayo
- Telefonszám: +234.805.602.6845
- E-mail: gadedayo@hanovialimited.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adult (18+) or emancipated minor (15+) pregnant women and women with children under 5 years old who do not plan to permanently move in the next 12 months.
- Must be knowledgeable about the household's water collection and management practices
Exclusion Criteria:
- Non-age-eligible women. Men and non-emancipated minors. Women who do not consent.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Arm 1: Inline Chlorination (ILC) with Behavioral Change Communication (BCC)
Communities randomized to this arm will receive inline chlorination installed at eligible communal drinking water systems, such as boreholes or handpumps, and behavioral change communication.
|
In-line chlorination devices will be installed on all compatible communal water systems within treatment communities.
Devices automatically dose chlorine proportional to water flow without requiring electricity or daily user input.
Technologies will include TuriTap liquid dosers installed at handpumps and CTI-8 tablet dosers installed at tanks or piped systems.
Devices will be calibrated and routinely monitored to maintain chlorine residual within recommended ranges.
In addition to device installation, communities will participate in behavior change communication (BCC) activities designed to support understanding and acceptance of chlorinated water.
BCC activities will include community sensitization meetings conducted by the implementing partner.
Meetings will provide information on the purpose of chlorination through the in-line chlorination devices, expected benefits and limitations, safe water handling practices, and guidance for addressing taste or odor concerns.
|
|
Nincs beavatkozás: Arm 2: Control (No Chlorination)
Communities randomized to this arm will not receive inline chlorination during the study period and will continue their usual water collection and treatment practices.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Proportion of water source samples with detectable free chlorine residual.
Időkeret: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as >0.1 ppm.
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Proportion of household stored drinking water samples with detectable free chlorine residual.
Időkeret: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as >0.1 ppm.
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Proportion of household stored drinking water samples positive for Escherichia coli.
Időkeret: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as >1 MPN/100 mL of water by culture-based assay
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Proportion of water source samples with detectable total chlorine residual.
Időkeret: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as >0.1 ppm.
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Concentration of E. coli in water source samples
Időkeret: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Concentration of E. coli (in log10 MPN/100ml) in water source samples by culture-based assay
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Concentration of E. coli in household stored water samples
Időkeret: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Concentration of E. coli (in log10 MPN/100ml) in household stored water samples by culture-based assay
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Concentration of total coliform bacteria in water source samples
Időkeret: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Concentration of total coliform bacteria (MPN/100mL) in water source samples
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Concentration of total coliform bacteria in household stored water samples
Időkeret: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Concentration of total coliform bacteria (MPN/100mL) in household stored water samples
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Prevalence of caregiver-reported diarrhea among children under five years of age
Időkeret: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as the proportion of children under five reported by caregivers to have experienced diarrhea, defined as three or more loose or watery stools within a 24-hour period, during the 7 days preceding the survey.
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Prevalence of caregiver-reported diarrhea among household members, any age
Időkeret: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as the proportion of individuals surveyed in the household that have experienced diarrhea, defined as three or more loose or watery stools within a 24-hour period, during the 7 days preceding the survey.
Measured for subset of available respondents.
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Prevalence of diarrhea among female caregivers
Időkeret: Time frame - About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as the proportion of respondents that have experienced diarrhea, defined as three or more loose or watery stools within a 24-hour period, during the 7 days preceding the survey.
|
Time frame - About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Proportion of households reporting an ILC-compatible water source as their primary drinking water source
Időkeret: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as the percentage of surveyed households identifying an ILC-compatible water system as their source of drinking water.
ILC-compatible water systems (boreholes, piped systems, or handpumps have chlorinated water in treatment)
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Proportion of households switching away from ILC-treated water sources
Időkeret: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as the percentage of households that discontinue use of a chlorinated water system for drinking water compared to baseline.
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Proportion of households reporting any household-level water treatment
Időkeret: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as the percentage of households reporting treatment of drinking water prior to consumption (e.g., boiling, filtration, manual chlorination).
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Time spent on household-level water treatment
Időkeret: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Time (minutes) reported by households per day on making water safer to drink (gender stratified)
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy J Pickering, University of California, Berkeley
- Kutatásvezető: Elisa M Maffioli, University of Michigan
- Kutatásvezető: Adamu I Tanko, PhD, Bayero University Kano, Nigeria
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lindmark M, Cherukumilli K, Crider YS, Marcenac P, Lozier M, Voth-Gaeddert L, Lantagne DS, Mihelcic JR, Zhang QM, Just C, Pickering AJ. Passive In-Line Chlorination for Drinking Water Disinfection: A Critical Review. Environ Sci Technol. 2022 Jul 5;56(13):9164-9181. doi: 10.1021/acs.est.1c08580. Epub 2022 Jun 14.
- Pickering AJ, Crider Y, Sultana S, Swarthout J, Goddard FG, Anjerul Islam S, Sen S, Ayyagari R, Luby SP. Effect of in-line drinking water chlorination at the point of collection on child diarrhoea in urban Bangladesh: a double-blind, cluster-randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2019 Sep;7(9):e1247-e1256. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30315-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. május 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 14.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-08-18832
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .