- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07601503
Evaluating In-line Chlorination in Nigeria
14 maja 2026 zaktualizowane przez: Amy Janel Pickering, University of California, Berkeley
In-line Chlorination for Drinking Water Treatment in Nigeria
This study evaluates the implementation and effectiveness of in-line chlorination (ILC) for improving drinking water quality in rural Nigeria.
Unsafe drinking water remains a major contributor to diarrheal disease, particularly among children under five.
Inline chlorination is a passive water treatment approach that automatically doses chlorine at community water systems without requiring electricity or daily user action.
Two cluster randomized controlled trials will be conducted in Kano State (North-West Nigeria) and Cross River State (South-South Nigeria).
Communities will be randomized to either receive in-line chlorination installed at eligible communal water systems or serve as controls with no chlorination.
The unit of randomization is a community or a cluster of communities that share water system for drinking water.
The primary objective is to estimate the causal impact of in-line chlorination on household drinking water quality.
Outcomes include the prevalence of Escherichia coli contamination in tap water and stored household water as well as the presence of free chlorine residual.
Secondary objectives assess water source usage and adoption of chlorinated sources, as well as reduction in diarrheal disease.
Implementation fidelity and operational performance of chlorination devices will also be monitored.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
2655
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amy J Pickering
- Numer telefonu: +1.510.410.2666
- E-mail: pickering@berkeley.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elisa M Maffioli
- Numer telefonu: +1.443.875.4930
- E-mail: elisamaf@umich.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Cross River State
-
Yala, Cross River State, Nigeria
- Yala LGA
-
Kontakt:
- Gbenga Adedayo
- Numer telefonu: +234.805.602.6845
- E-mail: gadedayo@hanovialimited.com
-
-
Kano State
-
Makuda, Kano State, Nigeria
- Makoda LGA
-
Kontakt:
- Gbenga Adedayo
- Numer telefonu: +234.805.602.6845
- E-mail: gadedayo@hanovialimited.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult (18+) or emancipated minor (15+) pregnant women and women with children under 5 years old who do not plan to permanently move in the next 12 months.
- Must be knowledgeable about the household's water collection and management practices
Exclusion Criteria:
- Non-age-eligible women. Men and non-emancipated minors. Women who do not consent.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arm 1: Inline Chlorination (ILC) with Behavioral Change Communication (BCC)
Communities randomized to this arm will receive inline chlorination installed at eligible communal drinking water systems, such as boreholes or handpumps, and behavioral change communication.
|
In-line chlorination devices will be installed on all compatible communal water systems within treatment communities.
Devices automatically dose chlorine proportional to water flow without requiring electricity or daily user input.
Technologies will include TuriTap liquid dosers installed at handpumps and CTI-8 tablet dosers installed at tanks or piped systems.
Devices will be calibrated and routinely monitored to maintain chlorine residual within recommended ranges.
In addition to device installation, communities will participate in behavior change communication (BCC) activities designed to support understanding and acceptance of chlorinated water.
BCC activities will include community sensitization meetings conducted by the implementing partner.
Meetings will provide information on the purpose of chlorination through the in-line chlorination devices, expected benefits and limitations, safe water handling practices, and guidance for addressing taste or odor concerns.
|
|
Brak interwencji: Arm 2: Control (No Chlorination)
Communities randomized to this arm will not receive inline chlorination during the study period and will continue their usual water collection and treatment practices.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of water source samples with detectable free chlorine residual.
Ramy czasowe: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as >0.1 ppm.
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Proportion of household stored drinking water samples with detectable free chlorine residual.
Ramy czasowe: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as >0.1 ppm.
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Proportion of household stored drinking water samples positive for Escherichia coli.
Ramy czasowe: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as >1 MPN/100 mL of water by culture-based assay
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of water source samples with detectable total chlorine residual.
Ramy czasowe: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as >0.1 ppm.
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Concentration of E. coli in water source samples
Ramy czasowe: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Concentration of E. coli (in log10 MPN/100ml) in water source samples by culture-based assay
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Concentration of E. coli in household stored water samples
Ramy czasowe: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Concentration of E. coli (in log10 MPN/100ml) in household stored water samples by culture-based assay
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Concentration of total coliform bacteria in water source samples
Ramy czasowe: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Concentration of total coliform bacteria (MPN/100mL) in water source samples
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Concentration of total coliform bacteria in household stored water samples
Ramy czasowe: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Concentration of total coliform bacteria (MPN/100mL) in household stored water samples
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Prevalence of caregiver-reported diarrhea among children under five years of age
Ramy czasowe: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as the proportion of children under five reported by caregivers to have experienced diarrhea, defined as three or more loose or watery stools within a 24-hour period, during the 7 days preceding the survey.
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Prevalence of caregiver-reported diarrhea among household members, any age
Ramy czasowe: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as the proportion of individuals surveyed in the household that have experienced diarrhea, defined as three or more loose or watery stools within a 24-hour period, during the 7 days preceding the survey.
Measured for subset of available respondents.
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Prevalence of diarrhea among female caregivers
Ramy czasowe: Time frame - About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as the proportion of respondents that have experienced diarrhea, defined as three or more loose or watery stools within a 24-hour period, during the 7 days preceding the survey.
|
Time frame - About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of households reporting an ILC-compatible water source as their primary drinking water source
Ramy czasowe: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as the percentage of surveyed households identifying an ILC-compatible water system as their source of drinking water.
ILC-compatible water systems (boreholes, piped systems, or handpumps have chlorinated water in treatment)
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Proportion of households switching away from ILC-treated water sources
Ramy czasowe: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as the percentage of households that discontinue use of a chlorinated water system for drinking water compared to baseline.
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Proportion of households reporting any household-level water treatment
Ramy czasowe: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as the percentage of households reporting treatment of drinking water prior to consumption (e.g., boiling, filtration, manual chlorination).
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Time spent on household-level water treatment
Ramy czasowe: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Time (minutes) reported by households per day on making water safer to drink (gender stratified)
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Amy J Pickering, University of California, Berkeley
- Główny śledczy: Elisa M Maffioli, University of Michigan
- Główny śledczy: Adamu I Tanko, PhD, Bayero University Kano, Nigeria
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lindmark M, Cherukumilli K, Crider YS, Marcenac P, Lozier M, Voth-Gaeddert L, Lantagne DS, Mihelcic JR, Zhang QM, Just C, Pickering AJ. Passive In-Line Chlorination for Drinking Water Disinfection: A Critical Review. Environ Sci Technol. 2022 Jul 5;56(13):9164-9181. doi: 10.1021/acs.est.1c08580. Epub 2022 Jun 14.
- Pickering AJ, Crider Y, Sultana S, Swarthout J, Goddard FG, Anjerul Islam S, Sen S, Ayyagari R, Luby SP. Effect of in-line drinking water chlorination at the point of collection on child diarrhoea in urban Bangladesh: a double-blind, cluster-randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2019 Sep;7(9):e1247-e1256. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30315-8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
26 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-08-18832
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .