- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07601503
Evaluating In-line Chlorination in Nigeria
14 мая 2026 г. обновлено: Amy Janel Pickering, University of California, Berkeley
In-line Chlorination for Drinking Water Treatment in Nigeria
This study evaluates the implementation and effectiveness of in-line chlorination (ILC) for improving drinking water quality in rural Nigeria.
Unsafe drinking water remains a major contributor to diarrheal disease, particularly among children under five.
Inline chlorination is a passive water treatment approach that automatically doses chlorine at community water systems without requiring electricity or daily user action.
Two cluster randomized controlled trials will be conducted in Kano State (North-West Nigeria) and Cross River State (South-South Nigeria).
Communities will be randomized to either receive in-line chlorination installed at eligible communal water systems or serve as controls with no chlorination.
The unit of randomization is a community or a cluster of communities that share water system for drinking water.
The primary objective is to estimate the causal impact of in-line chlorination on household drinking water quality.
Outcomes include the prevalence of Escherichia coli contamination in tap water and stored household water as well as the presence of free chlorine residual.
Secondary objectives assess water source usage and adoption of chlorinated sources, as well as reduction in diarrheal disease.
Implementation fidelity and operational performance of chlorination devices will also be monitored.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2655
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amy J Pickering
- Номер телефона: +1.510.410.2666
- Электронная почта: pickering@berkeley.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elisa M Maffioli
- Номер телефона: +1.443.875.4930
- Электронная почта: elisamaf@umich.edu
Места учебы
-
-
Cross River State
-
Yala, Cross River State, Нигерия
- Yala LGA
-
Контакт:
- Gbenga Adedayo
- Номер телефона: +234.805.602.6845
- Электронная почта: gadedayo@hanovialimited.com
-
-
Kano State
-
Makuda, Kano State, Нигерия
- Makoda LGA
-
Контакт:
- Gbenga Adedayo
- Номер телефона: +234.805.602.6845
- Электронная почта: gadedayo@hanovialimited.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult (18+) or emancipated minor (15+) pregnant women and women with children under 5 years old who do not plan to permanently move in the next 12 months.
- Must be knowledgeable about the household's water collection and management practices
Exclusion Criteria:
- Non-age-eligible women. Men and non-emancipated minors. Women who do not consent.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Arm 1: Inline Chlorination (ILC) with Behavioral Change Communication (BCC)
Communities randomized to this arm will receive inline chlorination installed at eligible communal drinking water systems, such as boreholes or handpumps, and behavioral change communication.
|
In-line chlorination devices will be installed on all compatible communal water systems within treatment communities.
Devices automatically dose chlorine proportional to water flow without requiring electricity or daily user input.
Technologies will include TuriTap liquid dosers installed at handpumps and CTI-8 tablet dosers installed at tanks or piped systems.
Devices will be calibrated and routinely monitored to maintain chlorine residual within recommended ranges.
In addition to device installation, communities will participate in behavior change communication (BCC) activities designed to support understanding and acceptance of chlorinated water.
BCC activities will include community sensitization meetings conducted by the implementing partner.
Meetings will provide information on the purpose of chlorination through the in-line chlorination devices, expected benefits and limitations, safe water handling practices, and guidance for addressing taste or odor concerns.
|
|
Без вмешательства: Arm 2: Control (No Chlorination)
Communities randomized to this arm will not receive inline chlorination during the study period and will continue their usual water collection and treatment practices.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of water source samples with detectable free chlorine residual.
Временное ограничение: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as >0.1 ppm.
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Proportion of household stored drinking water samples with detectable free chlorine residual.
Временное ограничение: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as >0.1 ppm.
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Proportion of household stored drinking water samples positive for Escherichia coli.
Временное ограничение: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as >1 MPN/100 mL of water by culture-based assay
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of water source samples with detectable total chlorine residual.
Временное ограничение: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as >0.1 ppm.
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Concentration of E. coli in water source samples
Временное ограничение: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Concentration of E. coli (in log10 MPN/100ml) in water source samples by culture-based assay
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Concentration of E. coli in household stored water samples
Временное ограничение: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Concentration of E. coli (in log10 MPN/100ml) in household stored water samples by culture-based assay
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Concentration of total coliform bacteria in water source samples
Временное ограничение: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Concentration of total coliform bacteria (MPN/100mL) in water source samples
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Concentration of total coliform bacteria in household stored water samples
Временное ограничение: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Concentration of total coliform bacteria (MPN/100mL) in household stored water samples
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Prevalence of caregiver-reported diarrhea among children under five years of age
Временное ограничение: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as the proportion of children under five reported by caregivers to have experienced diarrhea, defined as three or more loose or watery stools within a 24-hour period, during the 7 days preceding the survey.
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Prevalence of caregiver-reported diarrhea among household members, any age
Временное ограничение: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as the proportion of individuals surveyed in the household that have experienced diarrhea, defined as three or more loose or watery stools within a 24-hour period, during the 7 days preceding the survey.
Measured for subset of available respondents.
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Prevalence of diarrhea among female caregivers
Временное ограничение: Time frame - About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as the proportion of respondents that have experienced diarrhea, defined as three or more loose or watery stools within a 24-hour period, during the 7 days preceding the survey.
|
Time frame - About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of households reporting an ILC-compatible water source as their primary drinking water source
Временное ограничение: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as the percentage of surveyed households identifying an ILC-compatible water system as their source of drinking water.
ILC-compatible water systems (boreholes, piped systems, or handpumps have chlorinated water in treatment)
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Proportion of households switching away from ILC-treated water sources
Временное ограничение: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as the percentage of households that discontinue use of a chlorinated water system for drinking water compared to baseline.
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Proportion of households reporting any household-level water treatment
Временное ограничение: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Measured as the percentage of households reporting treatment of drinking water prior to consumption (e.g., boiling, filtration, manual chlorination).
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
|
Time spent on household-level water treatment
Временное ограничение: About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Time (minutes) reported by households per day on making water safer to drink (gender stratified)
|
About 4-, 8-, and 12-month follow ups after device installations
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amy J Pickering, University of California, Berkeley
- Главный следователь: Elisa M Maffioli, University of Michigan
- Главный следователь: Adamu I Tanko, PhD, Bayero University Kano, Nigeria
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lindmark M, Cherukumilli K, Crider YS, Marcenac P, Lozier M, Voth-Gaeddert L, Lantagne DS, Mihelcic JR, Zhang QM, Just C, Pickering AJ. Passive In-Line Chlorination for Drinking Water Disinfection: A Critical Review. Environ Sci Technol. 2022 Jul 5;56(13):9164-9181. doi: 10.1021/acs.est.1c08580. Epub 2022 Jun 14.
- Pickering AJ, Crider Y, Sultana S, Swarthout J, Goddard FG, Anjerul Islam S, Sen S, Ayyagari R, Luby SP. Effect of in-line drinking water chlorination at the point of collection on child diarrhoea in urban Bangladesh: a double-blind, cluster-randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2019 Sep;7(9):e1247-e1256. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30315-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
26 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-08-18832
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .