Posouzení nového zařízení pro podporu čelistí během extrakcí třetího moláru

Zubní zákroky mohou způsobit bolest čelisti, nepohodlí a únavu z příliš dlouhého nebo příliš širokého otevření úst nebo z příliš velkého tlaku na čelist. (1-15) Příliš široké otevření může také způsobit hyperextenzi čelisti. Během dlouhých stomatologických výkonů a po nich pacienti často uvádějí bolest čelisti, únavu nebo nepohodlí. Tato bolest a dysfunkce charakterizují temporomandibulární poruchy (TMD), které mohou být krátkodobé nebo se mohou stát chronickými. Výskyt TMD je často spojen s traumatem ze stomatologických výkonů, včetně extrakcí 3. moláru. (1-15) Také stomatologické zákroky mohou zhoršit již existující subklinické symptomy TMD. (16)

Když je na pacientovu čelist vyvíjena síla směrem dolů, aby se chirurgicky odstranily dolní 3. moláry, pacient musí napnout svaly čelisti, aby se proti němu postavil. To může mít za následek bolest čelisti, nepohodlí nebo únavu, zvláště pokud je síla vysoká nebo prodloužená. Pacienti ve střední/hluboké sedaci nebo v celkové anestezii nemohou napnout svaly, aby čelili této síle směrem dolů, aby se zabránilo poranění čelisti. Skusové bloky drží pacientova ústa otevřená, ale nečiní nic proti této síle působící na čelist směrem dolů. Příliš široké otevření úst pacienta může způsobit hyperextenzi čelisti; dlouhá doba extrakce může také vést k poranění čelisti. V současné době mají orální a maxilofaciální chirurgové (OMS) při chirurgickém odstranění 3. molárů (zuby moudrosti) se střední/hlubokou sedací nebo celkovou anestezií přítomni alespoň 2 zubní asistenti. První zubní asistent zajišťuje odsávání a předává chirurgické nástroje chirurgovi. Druhým zubním asistentem je certifikovaný anesteziologický zubní asistent, který monitoruje vitální funkce pacienta a také hladinu kyslíku a oxidu uhličitého a zároveň pacientovi podává léky intravenózně. Tento druhý zubní asistent také vloží skusový blok a poté se postaví za křeslo a položí ruce na obě strany čelisti, aby ji podepřel a odolal síle působící dolů na pacientovu čelist během extrakce. Pokud jsou během operace potřeba další nitrožilní léky, operace se musí zastavit (ztráta času) a OMS nebo první zubní asistent podepře čelist, dokud druhý zubní asistent nedokončí podávání léků. Na základě klinických zkušeností druhý zubní asistent často pociťuje únavu a bolest rukou, paží, krku a ramen při dlouhých nebo obtížných zákrocích, což může ovlivnit jeho/její schopnost podepřít čelist. Vzhledem k mnoha povinnostem a odpovědnostem druhého zubního asistenta je pro asistenta obtížné poskytovat stálou dobrou oporu čelisti a přitom předvídat směr a velikost síly, kterou OMS působí na čelist pacienta během chirurgického odstranění 3. moláru. To může vysvětlit zjištění, že téměř čtvrtina nových případů TMD u mladých dospělých je spojena s odstraněním 3. moláru. Tento problém s bezpečností pacienta lze vyřešit během chirurgického odstranění 3. moláru použitím skusového bloku k udržení otevřených úst a současným použitím zařízení pro podporu čelisti pod čelistí, aby se vytvořila stabilní protisíla vůči silám působícím na čelist směrem dolů, čímž se zabrání hyperextenzi čelisti a poranění čelisti. To by také osvobodilo druhého zubního asistenta od držení čelisti, aby se mohl soustředit na své další povinnosti, což by zlepšilo bezpečnost pacienta.

V této dvouramenné paralelní randomizované klinické studii bude 294 pacientů podstupujících extrakci 3. moláru se střední/hlubokou sedací nebo celkovou anestezií náhodně přiděleno do obvyklé péče (UC) nebo experimentální péče (EC).

Pacienti, kteří přicházejí k chirurgickému odstranění 3. molárů, budou pozváni k účasti ve studii v době konzultace jejich ústní chirurgie. OMS určí, zda pacient splňuje kritéria způsobilosti, vysvětlí studii a pozve je k účasti. V době odstranění 3. moláru budou OMS a jejich zubní asistenti postupovat podle svých standardních postupů pro získání souhlasu pacientů s odstraněním 3. moláru se střední/hlubokou sedací. Kromě toho potvrdí zájem pacienta o účast ve studii, zeptá se, zda má nějaké dotazy, a získá souhlas. Čelistní zařízení bude umístěno pro ty, kteří jsou randomizováni do EC skupiny. OMS bude postupovat podle svého standardního protokolu pro odstranění zubů. Jedinou změnou bude, že po celou dobu bude přítomen zubní asistent stojící za křeslem, který podle potřeby upraví polohu zařízení nebo zařízení vyjme, jak je uvedeno. Výchozím nastavením v případě poruchy zařízení je, že zařízení spadne od pacienta a zubní asistent bude okamžitě k dispozici, aby převzal podepření pacientovy čelisti rukama, což je jedna z jejich standardních povinností, když zařízení není používáno. .

Pacienti budou hlásit bolest temporomandibulárních poruch (TMD) prostřednictvím dotazníků na začátku a v 1-, 3- a 6měsíčních časových bodech sledování prostřednictvím e-mailu, telefonu a/nebo textové zprávy.