- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07619716
ACBT With Incentive Spirometry Versus High-Frequency Chest Wall Oscillation After Thoracic Surgery
Effects of Active Cycle of Breathing Techniques With Incentive Spirometry Versus High-Frequency Chest Wall Oscillation on Cough, Sputum, Pulmonary Function Test and Patient Satisfaction After Thoracic Surgery
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Postoperative pulmonary complications are common after thoracic surgery due to reduced lung function and impaired secretion clearance. Effective respiratory physiotherapy is essential to improve recovery and prevent complications such as atelectasis and pneumonia.
This randomized clinical trial aims to compare the effectiveness of Active Cycle of Breathing Techniques combined with Incentive Spirometry (ACBT + IS) and High-Frequency Chest Wall Oscillation (HFCWO) in improving respiratory outcomes. A total of 42 patients undergoing elective thoracic surgery will be randomly assigned to either ACBT + IS or HFCWO, along with standard postoperative care.
Outcomes including cough effectiveness, sputum clearance, pulmonary function (FEV₁, FVC), and patient satisfaction will be assessed at baseline, postoperative day 3, and day 5. The study seeks to identify the more effective airway clearance technique to enhance recovery and reduce postoperative complications.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Iqbal Tariq, Phd*
- Telefonní číslo: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 40100
- Gulab Devi Hospital or General Hospital Lahore.
-
Kontakt:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- Telefonní číslo: 03059551883
- E-mail: arjumand.bano@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sarah Nasir, MS-CPPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-40 years
- Patients scheduled for elective thoracic surgery (e.g., lobectomy, pneumonectomy, thoracotomy, or VATS)
- Hemodynamically stable in the postoperative period
- Cognitively and physically able to perform breathing exercises and use devices (incentive spirometer/HFCWO vest)
- Willing to participate and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Pre-existing severe pulmonary diseases (e.g., COPD, cystic fibrosis, bronchiectasis)
- Contraindications to HFCWO (e.g., recent rib fractures, chest wall trauma, unstable cardiovascular status)
- Cognitive, neuromuscular, or musculoskeletal impairments limiting participation in interventions
- Prolonged mechanical ventilation (>24 hours postoperatively)
- Active pulmonary infection or hemoptysis within one week after surgery
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: ACBT with Incentive Spirometry
Participants in this group will receive Active Cycle of Breathing Techniques (ACBT) combined with Incentive Spirometry along with standard postoperative care.
The ACBT protocol will include breathing control, thoracic expansion exercises, and forced expiratory techniques (huffing), performed multiple times daily.
Incentive spirometry will be used to promote deep breathing and lung expansion.
The intervention will begin in the early postoperative period and continue for 5 days.
|
A structured breathing intervention combining Active Cycle of Breathing Techniques (breathing control, thoracic expansion exercises, and forced expiratory technique) with incentive spirometry to promote lung expansion and secretion clearance.
Performed multiple times daily during the early postoperative period.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: High-Frequency Chest Wall Oscillation (HFCWO)
Participants in this group will receive High-Frequency Chest Wall Oscillation therapy using an oscillatory vest device along with standard postoperative care.
The device delivers external chest wall oscillations to mobilize pulmonary secretions.
The intervention will start on postoperative day 3 and will be administered twice daily for 5 days.
|
A mechanical airway clearance technique delivered using an oscillatory vest that produces high-frequency chest wall vibrations to help mobilize and remove pulmonary secretions.
The intervention is administered twice daily beginning on postoperative day 3.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV₁)
Časové okno: Baseline (preoperative), Postoperative Day 3, and Day 5
|
Assessment of pulmonary function using spirometry parameters including Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV₁) to evaluate respiratory recovery after thoracic surgery.
|
Baseline (preoperative), Postoperative Day 3, and Day 5
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Časové okno: Baseline (preoperative), Postoperative Day 3, and Day 5
|
Assessment of pulmonary function using spirometry parameters including Forced Vital Capacity (FVC) to evaluate respiratory recovery after thoracic surgery.
|
Baseline (preoperative), Postoperative Day 3, and Day 5
|
|
Cough Effectiveness
Časové okno: Baseline, Postoperative Day 3, and Day 5
|
Evaluation of cough effectiveness using the Leicester Cough Questionnaire (LCQ), measuring physical, psychological, and social impact of cough.
|
Baseline, Postoperative Day 3, and Day 5
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sputum Clearance
Časové okno: Postoperative Day 3 and Day 5
|
Measurement of sputum volume to assess effectiveness of airway clearance techniques.
|
Postoperative Day 3 and Day 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/25/0323
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .