- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07619716
ACBT With Incentive Spirometry Versus High-Frequency Chest Wall Oscillation After Thoracic Surgery
Effects of Active Cycle of Breathing Techniques With Incentive Spirometry Versus High-Frequency Chest Wall Oscillation on Cough, Sputum, Pulmonary Function Test and Patient Satisfaction After Thoracic Surgery
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Postoperative pulmonary complications are common after thoracic surgery due to reduced lung function and impaired secretion clearance. Effective respiratory physiotherapy is essential to improve recovery and prevent complications such as atelectasis and pneumonia.
This randomized clinical trial aims to compare the effectiveness of Active Cycle of Breathing Techniques combined with Incentive Spirometry (ACBT + IS) and High-Frequency Chest Wall Oscillation (HFCWO) in improving respiratory outcomes. A total of 42 patients undergoing elective thoracic surgery will be randomly assigned to either ACBT + IS or HFCWO, along with standard postoperative care.
Outcomes including cough effectiveness, sputum clearance, pulmonary function (FEV₁, FVC), and patient satisfaction will be assessed at baseline, postoperative day 3, and day 5. The study seeks to identify the more effective airway clearance technique to enhance recovery and reduce postoperative complications.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Muhammad Iqbal Tariq, Phd*
- Numero di telefono: 03338236752
- Email: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 40100
- Gulab Devi Hospital or General Hospital Lahore.
-
Contatto:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- Numero di telefono: 03059551883
- Email: arjumand.bano@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Sarah Nasir, MS-CPPT
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-40 years
- Patients scheduled for elective thoracic surgery (e.g., lobectomy, pneumonectomy, thoracotomy, or VATS)
- Hemodynamically stable in the postoperative period
- Cognitively and physically able to perform breathing exercises and use devices (incentive spirometer/HFCWO vest)
- Willing to participate and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Pre-existing severe pulmonary diseases (e.g., COPD, cystic fibrosis, bronchiectasis)
- Contraindications to HFCWO (e.g., recent rib fractures, chest wall trauma, unstable cardiovascular status)
- Cognitive, neuromuscular, or musculoskeletal impairments limiting participation in interventions
- Prolonged mechanical ventilation (>24 hours postoperatively)
- Active pulmonary infection or hemoptysis within one week after surgery
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: ACBT with Incentive Spirometry
Participants in this group will receive Active Cycle of Breathing Techniques (ACBT) combined with Incentive Spirometry along with standard postoperative care.
The ACBT protocol will include breathing control, thoracic expansion exercises, and forced expiratory techniques (huffing), performed multiple times daily.
Incentive spirometry will be used to promote deep breathing and lung expansion.
The intervention will begin in the early postoperative period and continue for 5 days.
|
A structured breathing intervention combining Active Cycle of Breathing Techniques (breathing control, thoracic expansion exercises, and forced expiratory technique) with incentive spirometry to promote lung expansion and secretion clearance.
Performed multiple times daily during the early postoperative period.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: High-Frequency Chest Wall Oscillation (HFCWO)
Participants in this group will receive High-Frequency Chest Wall Oscillation therapy using an oscillatory vest device along with standard postoperative care.
The device delivers external chest wall oscillations to mobilize pulmonary secretions.
The intervention will start on postoperative day 3 and will be administered twice daily for 5 days.
|
A mechanical airway clearance technique delivered using an oscillatory vest that produces high-frequency chest wall vibrations to help mobilize and remove pulmonary secretions.
The intervention is administered twice daily beginning on postoperative day 3.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV₁)
Lasso di tempo: Baseline (preoperative), Postoperative Day 3, and Day 5
|
Assessment of pulmonary function using spirometry parameters including Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV₁) to evaluate respiratory recovery after thoracic surgery.
|
Baseline (preoperative), Postoperative Day 3, and Day 5
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Lasso di tempo: Baseline (preoperative), Postoperative Day 3, and Day 5
|
Assessment of pulmonary function using spirometry parameters including Forced Vital Capacity (FVC) to evaluate respiratory recovery after thoracic surgery.
|
Baseline (preoperative), Postoperative Day 3, and Day 5
|
|
Cough Effectiveness
Lasso di tempo: Baseline, Postoperative Day 3, and Day 5
|
Evaluation of cough effectiveness using the Leicester Cough Questionnaire (LCQ), measuring physical, psychological, and social impact of cough.
|
Baseline, Postoperative Day 3, and Day 5
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sputum Clearance
Lasso di tempo: Postoperative Day 3 and Day 5
|
Measurement of sputum volume to assess effectiveness of airway clearance techniques.
|
Postoperative Day 3 and Day 5
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/25/0323
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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