- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07619716
ACBT With Incentive Spirometry Versus High-Frequency Chest Wall Oscillation After Thoracic Surgery
Effects of Active Cycle of Breathing Techniques With Incentive Spirometry Versus High-Frequency Chest Wall Oscillation on Cough, Sputum, Pulmonary Function Test and Patient Satisfaction After Thoracic Surgery
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Postoperative pulmonary complications are common after thoracic surgery due to reduced lung function and impaired secretion clearance. Effective respiratory physiotherapy is essential to improve recovery and prevent complications such as atelectasis and pneumonia.
This randomized clinical trial aims to compare the effectiveness of Active Cycle of Breathing Techniques combined with Incentive Spirometry (ACBT + IS) and High-Frequency Chest Wall Oscillation (HFCWO) in improving respiratory outcomes. A total of 42 patients undergoing elective thoracic surgery will be randomly assigned to either ACBT + IS or HFCWO, along with standard postoperative care.
Outcomes including cough effectiveness, sputum clearance, pulmonary function (FEV₁, FVC), and patient satisfaction will be assessed at baseline, postoperative day 3, and day 5. The study seeks to identify the more effective airway clearance technique to enhance recovery and reduce postoperative complications.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Iqbal Tariq, Phd*
- Numer telefonu: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 40100
- Gulab Devi Hospital or General Hospital Lahore.
-
Kontakt:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- Numer telefonu: 03059551883
- E-mail: arjumand.bano@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Sarah Nasir, MS-CPPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-40 years
- Patients scheduled for elective thoracic surgery (e.g., lobectomy, pneumonectomy, thoracotomy, or VATS)
- Hemodynamically stable in the postoperative period
- Cognitively and physically able to perform breathing exercises and use devices (incentive spirometer/HFCWO vest)
- Willing to participate and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Pre-existing severe pulmonary diseases (e.g., COPD, cystic fibrosis, bronchiectasis)
- Contraindications to HFCWO (e.g., recent rib fractures, chest wall trauma, unstable cardiovascular status)
- Cognitive, neuromuscular, or musculoskeletal impairments limiting participation in interventions
- Prolonged mechanical ventilation (>24 hours postoperatively)
- Active pulmonary infection or hemoptysis within one week after surgery
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ACBT with Incentive Spirometry
Participants in this group will receive Active Cycle of Breathing Techniques (ACBT) combined with Incentive Spirometry along with standard postoperative care.
The ACBT protocol will include breathing control, thoracic expansion exercises, and forced expiratory techniques (huffing), performed multiple times daily.
Incentive spirometry will be used to promote deep breathing and lung expansion.
The intervention will begin in the early postoperative period and continue for 5 days.
|
A structured breathing intervention combining Active Cycle of Breathing Techniques (breathing control, thoracic expansion exercises, and forced expiratory technique) with incentive spirometry to promote lung expansion and secretion clearance.
Performed multiple times daily during the early postoperative period.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: High-Frequency Chest Wall Oscillation (HFCWO)
Participants in this group will receive High-Frequency Chest Wall Oscillation therapy using an oscillatory vest device along with standard postoperative care.
The device delivers external chest wall oscillations to mobilize pulmonary secretions.
The intervention will start on postoperative day 3 and will be administered twice daily for 5 days.
|
A mechanical airway clearance technique delivered using an oscillatory vest that produces high-frequency chest wall vibrations to help mobilize and remove pulmonary secretions.
The intervention is administered twice daily beginning on postoperative day 3.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV₁)
Ramy czasowe: Baseline (preoperative), Postoperative Day 3, and Day 5
|
Assessment of pulmonary function using spirometry parameters including Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV₁) to evaluate respiratory recovery after thoracic surgery.
|
Baseline (preoperative), Postoperative Day 3, and Day 5
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Ramy czasowe: Baseline (preoperative), Postoperative Day 3, and Day 5
|
Assessment of pulmonary function using spirometry parameters including Forced Vital Capacity (FVC) to evaluate respiratory recovery after thoracic surgery.
|
Baseline (preoperative), Postoperative Day 3, and Day 5
|
|
Cough Effectiveness
Ramy czasowe: Baseline, Postoperative Day 3, and Day 5
|
Evaluation of cough effectiveness using the Leicester Cough Questionnaire (LCQ), measuring physical, psychological, and social impact of cough.
|
Baseline, Postoperative Day 3, and Day 5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sputum Clearance
Ramy czasowe: Postoperative Day 3 and Day 5
|
Measurement of sputum volume to assess effectiveness of airway clearance techniques.
|
Postoperative Day 3 and Day 5
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/25/0323
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .