- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07619716
ACBT With Incentive Spirometry Versus High-Frequency Chest Wall Oscillation After Thoracic Surgery
Effects of Active Cycle of Breathing Techniques With Incentive Spirometry Versus High-Frequency Chest Wall Oscillation on Cough, Sputum, Pulmonary Function Test and Patient Satisfaction After Thoracic Surgery
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Postoperative pulmonary complications are common after thoracic surgery due to reduced lung function and impaired secretion clearance. Effective respiratory physiotherapy is essential to improve recovery and prevent complications such as atelectasis and pneumonia.
This randomized clinical trial aims to compare the effectiveness of Active Cycle of Breathing Techniques combined with Incentive Spirometry (ACBT + IS) and High-Frequency Chest Wall Oscillation (HFCWO) in improving respiratory outcomes. A total of 42 patients undergoing elective thoracic surgery will be randomly assigned to either ACBT + IS or HFCWO, along with standard postoperative care.
Outcomes including cough effectiveness, sputum clearance, pulmonary function (FEV₁, FVC), and patient satisfaction will be assessed at baseline, postoperative day 3, and day 5. The study seeks to identify the more effective airway clearance technique to enhance recovery and reduce postoperative complications.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Iqbal Tariq, Phd*
- Número de telefone: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 40100
- Gulab Devi Hospital or General Hospital Lahore.
-
Contato:
- Arjumand Bano, MS-CPPT
- Número de telefone: 03059551883
- E-mail: arjumand.bano@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Sarah Nasir, MS-CPPT
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-40 years
- Patients scheduled for elective thoracic surgery (e.g., lobectomy, pneumonectomy, thoracotomy, or VATS)
- Hemodynamically stable in the postoperative period
- Cognitively and physically able to perform breathing exercises and use devices (incentive spirometer/HFCWO vest)
- Willing to participate and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Pre-existing severe pulmonary diseases (e.g., COPD, cystic fibrosis, bronchiectasis)
- Contraindications to HFCWO (e.g., recent rib fractures, chest wall trauma, unstable cardiovascular status)
- Cognitive, neuromuscular, or musculoskeletal impairments limiting participation in interventions
- Prolonged mechanical ventilation (>24 hours postoperatively)
- Active pulmonary infection or hemoptysis within one week after surgery
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ACBT with Incentive Spirometry
Participants in this group will receive Active Cycle of Breathing Techniques (ACBT) combined with Incentive Spirometry along with standard postoperative care.
The ACBT protocol will include breathing control, thoracic expansion exercises, and forced expiratory techniques (huffing), performed multiple times daily.
Incentive spirometry will be used to promote deep breathing and lung expansion.
The intervention will begin in the early postoperative period and continue for 5 days.
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A structured breathing intervention combining Active Cycle of Breathing Techniques (breathing control, thoracic expansion exercises, and forced expiratory technique) with incentive spirometry to promote lung expansion and secretion clearance.
Performed multiple times daily during the early postoperative period.
Outros nomes:
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Experimental: High-Frequency Chest Wall Oscillation (HFCWO)
Participants in this group will receive High-Frequency Chest Wall Oscillation therapy using an oscillatory vest device along with standard postoperative care.
The device delivers external chest wall oscillations to mobilize pulmonary secretions.
The intervention will start on postoperative day 3 and will be administered twice daily for 5 days.
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A mechanical airway clearance technique delivered using an oscillatory vest that produces high-frequency chest wall vibrations to help mobilize and remove pulmonary secretions.
The intervention is administered twice daily beginning on postoperative day 3.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV₁)
Prazo: Baseline (preoperative), Postoperative Day 3, and Day 5
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Assessment of pulmonary function using spirometry parameters including Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV₁) to evaluate respiratory recovery after thoracic surgery.
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Baseline (preoperative), Postoperative Day 3, and Day 5
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Forced Vital Capacity (FVC)
Prazo: Baseline (preoperative), Postoperative Day 3, and Day 5
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Assessment of pulmonary function using spirometry parameters including Forced Vital Capacity (FVC) to evaluate respiratory recovery after thoracic surgery.
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Baseline (preoperative), Postoperative Day 3, and Day 5
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Cough Effectiveness
Prazo: Baseline, Postoperative Day 3, and Day 5
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Evaluation of cough effectiveness using the Leicester Cough Questionnaire (LCQ), measuring physical, psychological, and social impact of cough.
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Baseline, Postoperative Day 3, and Day 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sputum Clearance
Prazo: Postoperative Day 3 and Day 5
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Measurement of sputum volume to assess effectiveness of airway clearance techniques.
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Postoperative Day 3 and Day 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arjumand Bano, MSPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/25/0323
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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