Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristiky mikrobiální komunity ve střevní slizniční tkáni pacientů s CD

19. března 2025 aktualizováno: Xiuli Zuo, Shandong University

Analýza charakteristik mikrobiální komunity ve střevní slizniční tkáni pacientů s Crohnovou chorobou

Charakteristiky střevní mikrobioty u Crohnovy choroby a jejich vztah s patogenezí onemocnění dosud nebyly plně objasněny. Cílem této studie je proto analyzovat charakteristiky mikrobiální komunity ve střevní slizniční tkáni pacientů s Crohnovou chorobou a vyplnit tuto mezeru v znalostech. Tento výzkum má navíc významný význam pro pochopení etiologie Crohnovy choroby a předpovídání výsledků léčby.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

CD pacienti nebo zdraví jedinci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s Crohnovou chorobou podstupující endoskopický vyšetření
  • Zdraví jedinci bez příznaků podstupujících kolonoskopii bez detekovaných lézí
  • Pacienti podstupující endoskopii tenkého střeva v důsledku symptomů, ale s negativními výsledky vyšetření.
  • Věk mezi 18 a 80 lety.
  • Pacienti nebo oprávnění členové rodiny podepíše příslušné formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti se souběžnými onemocněními zažívacího systému, které mohou ovlivnit výsledky studie, včetně nádorů, infekcí nebo jiných autoimunitních onemocnění.
  • Pacienti se souběžnými nekomplikovanými systémovými chorobami, které mohou ovlivnit výsledky studie, včetně nádorů, infekcí nebo autoimunitních onemocnění.
  • Pacienti, kteří během minulého týdne užívali probiotika nebo antibiotika.
  • Pacienti s psychiatrickými poruchami nebo jinými podmínkami, které jim brání ve spolupráci se studií.
  • Pacienti účastnící se jiných klinických studií, které mohou narušit výsledky této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti CD

Před podáním léčby se od pacientů s Crohnovou chorobou odebírá 2-4 vzorky biopsie malé nebo tlustého střeva, včetně léze a normálních tkání.

Během sledování endoskopie provedené 3-12 měsíců po léčbě pacientů s Crohnovou chorobou, a to buď kvůli příznakům nebo rutinním přezkoumání, se shromažďují 2-4 kusy malé nebo tlusté střevní sliznice, včetně léze i normálních tkání.

Umístěte vzorky do mrazničky -80 ° C pro skladování a odešlete je pro 5R 16S vysoce výkonné sekvenování.
Zdraví jedinci

Sbírejte 1-2 kusy velké nebo tenké střevní sliznice od zdravých jedinců bez příznaků, kteří podrobují kolonoskopii a nevykazují žádné léze, ani od pacientů, kteří podstoupí endoskopii tenkého střeva v důsledku příznaků, ale mají negativní výsledky vyšetření.

Umístěte vzorky do mrazničky -80 ° C pro skladování a odešlete je pro 5R 16S vysoce výkonné sekvenování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristiky střevní mikrobioty u Crohnovy choroby
Časové okno: 12 měsíců
Analyzujte charakteristiky mikrobioty ve střevní slizniční tkáni pacientů s Crohnovou chorobou ； Analyzujte rozdíly v mikrobiotě mezi lézí a normální střevní slizniční tkáně pacientů s Crohnovou chorobou ； Analyzují rozdíly v mikrobiotě v středním sliznici u pacientů s crohnovou léčbou.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrastujte charakteristiky střevní mikrobioty u Crohnovy choroby a zdravých jedinců
Časové okno: 12 měsíců
Porovnejte rozdíly v mikrobiotě ve střevní slizniční tkáni mezi pacienty s Crohnovou chorobou a zdravými jedinci
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shandong University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xiuli Zuo, doctor, Qilu Hospital of Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-SDU-Qilu-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova choroba (CD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit