- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07635706
EFFECTS OF A VISION-FOCUSED OCCUPATIONAL THERAPY PROGRAM ON VISUAL SKILLS IN PRIMARY SCHOOL CHILDREN
THE EFFECT OF A VISION-FOCUSED OCCUPATIONAL THERAPY PROGRAM ON VISUAL PERCEPTION AND SCHOOL-BASED VISUAL-MOTOR FUNCTIONS IN PRIMARY SCHOOL CHILDREN
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Visual skills, including visual perception, visual-motor integration, visual scanning, eye movement control, and convergence ability, are important determinants of academic performance and school participation. Previous research has demonstrated associations between visual skills and reading, writing, attention, and motor performance; however, experimental studies evaluating structured occupational therapy interventions targeting visual skills in typically developing school-aged children remain limited.
The purpose of this randomized controlled trial is to examine the effectiveness of a structured visual skills-based occupational therapy program on visual perception and school-based visual-motor functions in typically developing primary school students.
Participants aged 8-10 years attending the 3rd and 4th grades of primary school will be recruited and randomly assigned to intervention and control groups. The intervention group will receive a 6-week occupational therapy program consisting of visual skills activities focusing on oculomotor functions, visual perception, visual scanning, eye-hand coordination, and visual-motor integration. Sessions will be conducted twice weekly in the school setting.
Outcome measures include the Motor-Free Visual Perception Test-3 (MVPT-3), Minnesota Handwriting Assessment (MHA), Near Point of Convergence (NPC), and Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 Short Form (BOT-2 SF). Assessments will be performed before and after the intervention period.
Findings from this study are expected to contribute to the evidence base for school-based occupational therapy interventions targeting visual skills in typically developing children.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Children aged 8 to 10 years
- Enrollment in 3rd or 4th grade of primary school
- Ability to understand and follow study instructions
- Written informed consent obtained from parent or legal guardian
- Willingness to participate in all assessment and intervention sessions
Exclusion Criteria:
- Diagnosed neurological, psychiatric, developmental, or intellectual disorder
- Uncorrected visual impairment that may affect assessment results
- Musculoskeletal condition affecting upper extremity function
- Participation in another structured visual training or rehabilitation program during the study period
- Inability to complete study assessments or intervention sessions
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Visual Skills-Based Occupational Therapy Program
Participants receive a structured visual skills-based occupational therapy program twice weekly for 6 weeks in the school setting.
|
A structured occupational therapy program delivered twice weekly for 6 weeks targeting oculomotor functions, visual perception, visual scanning, eye-hand coordination, convergence, and visual-motor integration.
|
|
Aktivní komparátor: Home Program Control
Participants continue routine school activities and receive structured home-based assignments without visual skills training.
|
Participants continue routine school activities and receive structured home-based assignments without visual skills training during the study period.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motor-Free Visual Perception Test-3 (MVPT-3) Score
Časové okno: Baseline and 6 weeks
|
Visual perception will be assessed using the Motor-Free Visual Perception Test-3 (MVPT-3).
Higher scores indicate better visual perception performance.
|
Baseline and 6 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minnesota Handwriting Assessment (MHA) Score
Časové okno: Baseline and 6 weeks
|
Handwriting performance will be evaluated using the Minnesota Handwriting Assessment, including legibility and writing quality parameters.
|
Baseline and 6 weeks
|
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 Short Form (BOT-2 SF) Score
Časové okno: Baseline and 6 weeks
|
Motor proficiency will be assessed using the BOT-2 Short Form.
Higher scores indicate better motor performance.
|
Baseline and 6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VOT-TR-2026
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .