Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Enhanced Recovery Versus Standard Care After Emergency Abdominal Surgery in Patients Requiring Emergency Laparotomy

10. června 2026 aktualizováno: Sarfraz Hussain, Recep Tayyip Erdogan Hospital Pakistan - Muzaffargarh

Comparison of Enhanced Recovery Protocol After Surgery Versus Conventional Care in Emergency Laparotomy

This study aims to compare an Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol with conventional postoperative care in adults undergoing emergency laparotomy for intestinal obstruction or intestinal perforation.

The main question this study aims to answer is:

• Does the ERAS protocol reduce surgical site infections compared with conventional care after emergency laparotomy?

Researchers will also compare other recovery outcomes between the two groups, including length of hospital stay, occurrence of paralytic ileus (temporary loss of bowel function), time to first bowel movement, and time to start taking fluids by mouth after surgery.

A total of 102 participants will be enrolled and randomly assigned to one of two groups. One group will receive postoperative care according to the ERAS protocol, while the other group will receive conventional postoperative care. All participants will undergo emergency laparotomy using standard surgical and anesthetic techniques.

Participants will:

  • Undergo emergency laparotomy for intestinal obstruction or intestinal perforation.
  • Receive either ERAS-based postoperative care or conventional postoperative care.
  • Be monitored during their hospital stay for recovery and postoperative complications.
  • Be assessed for bowel function recovery, ability to tolerate oral fluids, and length of hospital stay.
  • Be followed for 30 days after surgery to determine whether a surgical site infection develops.

The researchers hypothesize that patients managed with the ERAS protocol will have a lower frequency of surgical site infections and improved postoperative recovery compared with those receiving conventional care.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Muzaffargarh, Punjab Province, Pákistán, 34200
        • Recep Tayyip Erdogan Hospital Muzaffargarh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • acute intestinal obstruction or intestinal perforation
  • planned for emergency laparotomy

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Patients on chronic steroids
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Malignant ulcers confirmed by histopathological examination
  • laparoscopic surgeries
  • Acute abdominal trauma
  • Patients who require postoperative intensive care unit (ICU) care

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ERAS Protocol Group
Participants undergoing emergency laparotomy will receive postoperative care according to the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol.
Postup: Enhanced Recovery After Surgery
A standardized multimodal perioperative care pathway applied to patients undergoing emergency laparotomy. The protocol includes pre-defined components for preoperative optimization, intraoperative management, and postoperative care. Postoperative elements include early mobilization, early initiation of oral fluids and diet, optimized multimodal analgesia, early removal of tubes/drains when appropriate, and structured fluid management.
Aktivní komparátor: Conventional Care Group
Participants undergoing emergency laparotomy will receive standard postoperative care as routinely practiced in the surgical unit.
Postup: Conventional Postoperative Care
Standard postoperative management routinely practiced in the surgical unit for patients undergoing emergency laparotomy. Care includes traditional postoperative monitoring, routine analgesia, delayed initiation of oral intake, standard mobilization practices, and conventional fluid and supportive management.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Surgical Site Infection
Časové okno: From enrollment within 30 days postoperatively
Frequency of surgical site infection (superficial and deep) occurring within 30 days after emergency laparotomy will be assessed and compared between the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) group and the conventional care group. Surgical site infection will be defined and classified according to standard surgical infection criteria as specified in the study protocol
From enrollment within 30 days postoperatively

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospital Stay
Časové okno: From surgery to discharge within 30 days
Length of hospital stay will be measured in days from the day of surgery until final disposition (discharge or death).
From surgery to discharge within 30 days
Paralytic Ileus
Časové okno: From surgery till hospital stay within 30 days postoperatively
Incidence of postoperative paralytic ileus defined as presence of abdominal distension with absence of bowel sounds on clinical examination (auscultation for at least one minute).
From surgery till hospital stay within 30 days postoperatively
Time to First Stool
Časové okno: From surgery till hospital stay until discharge within 30 days postoperatively
Time (in days) from surgery to passage of first postoperative stool, indicating return of bowel function.
From surgery till hospital stay until discharge within 30 days postoperatively
Time to First Fluid Diet
Časové okno: Postoperatively during hospital stay till discharge within 30 days postoperatively
Time (in days) from surgery to initiation and tolerance of first oral fluid intake postoperatively.
Postoperatively during hospital stay till discharge within 30 days postoperatively

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Recep Tayyip Erdogan Hospital Pakistan - Muzaffargarh

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Muhammad I Seerat, FCPS, Recep Tayyip Erdogan Hospital Muzaffargarh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U1111-1342-1146

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Střevní obstrukce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit