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Enhanced Recovery Versus Standard Care After Emergency Abdominal Surgery in Patients Requiring Emergency Laparotomy

10 de junho de 2026 atualizado por: Sarfraz Hussain, Recep Tayyip Erdogan Hospital Pakistan - Muzaffargarh

Comparison of Enhanced Recovery Protocol After Surgery Versus Conventional Care in Emergency Laparotomy

This study aims to compare an Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol with conventional postoperative care in adults undergoing emergency laparotomy for intestinal obstruction or intestinal perforation.

The main question this study aims to answer is:

• Does the ERAS protocol reduce surgical site infections compared with conventional care after emergency laparotomy?

Researchers will also compare other recovery outcomes between the two groups, including length of hospital stay, occurrence of paralytic ileus (temporary loss of bowel function), time to first bowel movement, and time to start taking fluids by mouth after surgery.

A total of 102 participants will be enrolled and randomly assigned to one of two groups. One group will receive postoperative care according to the ERAS protocol, while the other group will receive conventional postoperative care. All participants will undergo emergency laparotomy using standard surgical and anesthetic techniques.

Participants will:

  • Undergo emergency laparotomy for intestinal obstruction or intestinal perforation.
  • Receive either ERAS-based postoperative care or conventional postoperative care.
  • Be monitored during their hospital stay for recovery and postoperative complications.
  • Be assessed for bowel function recovery, ability to tolerate oral fluids, and length of hospital stay.
  • Be followed for 30 days after surgery to determine whether a surgical site infection develops.

The researchers hypothesize that patients managed with the ERAS protocol will have a lower frequency of surgical site infections and improved postoperative recovery compared with those receiving conventional care.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Muzaffargarh, Punjab Province, Paquistão, 34200
        • Recep Tayyip Erdogan Hospital Muzaffargarh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • acute intestinal obstruction or intestinal perforation
  • planned for emergency laparotomy

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Patients on chronic steroids
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Malignant ulcers confirmed by histopathological examination
  • laparoscopic surgeries
  • Acute abdominal trauma
  • Patients who require postoperative intensive care unit (ICU) care

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ERAS Protocol Group
Participants undergoing emergency laparotomy will receive postoperative care according to the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol.
Procedimento: Enhanced Recovery After Surgery
A standardized multimodal perioperative care pathway applied to patients undergoing emergency laparotomy. The protocol includes pre-defined components for preoperative optimization, intraoperative management, and postoperative care. Postoperative elements include early mobilization, early initiation of oral fluids and diet, optimized multimodal analgesia, early removal of tubes/drains when appropriate, and structured fluid management.
Comparador Ativo: Conventional Care Group
Participants undergoing emergency laparotomy will receive standard postoperative care as routinely practiced in the surgical unit.
Procedimento: Conventional Postoperative Care
Standard postoperative management routinely practiced in the surgical unit for patients undergoing emergency laparotomy. Care includes traditional postoperative monitoring, routine analgesia, delayed initiation of oral intake, standard mobilization practices, and conventional fluid and supportive management.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Surgical Site Infection
Prazo: From enrollment within 30 days postoperatively
Frequency of surgical site infection (superficial and deep) occurring within 30 days after emergency laparotomy will be assessed and compared between the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) group and the conventional care group. Surgical site infection will be defined and classified according to standard surgical infection criteria as specified in the study protocol
From enrollment within 30 days postoperatively

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hospital Stay
Prazo: From surgery to discharge within 30 days
Length of hospital stay will be measured in days from the day of surgery until final disposition (discharge or death).
From surgery to discharge within 30 days
Paralytic Ileus
Prazo: From surgery till hospital stay within 30 days postoperatively
Incidence of postoperative paralytic ileus defined as presence of abdominal distension with absence of bowel sounds on clinical examination (auscultation for at least one minute).
From surgery till hospital stay within 30 days postoperatively
Time to First Stool
Prazo: From surgery till hospital stay until discharge within 30 days postoperatively
Time (in days) from surgery to passage of first postoperative stool, indicating return of bowel function.
From surgery till hospital stay until discharge within 30 days postoperatively
Time to First Fluid Diet
Prazo: Postoperatively during hospital stay till discharge within 30 days postoperatively
Time (in days) from surgery to initiation and tolerance of first oral fluid intake postoperatively.
Postoperatively during hospital stay till discharge within 30 days postoperatively

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Recep Tayyip Erdogan Hospital Pakistan - Muzaffargarh

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Muhammad I Seerat, FCPS, Recep Tayyip Erdogan Hospital Muzaffargarh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • U1111-1342-1146

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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