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Enhanced Recovery Versus Standard Care After Emergency Abdominal Surgery in Patients Requiring Emergency Laparotomy

10 de junio de 2026 actualizado por: Sarfraz Hussain, Recep Tayyip Erdogan Hospital Pakistan - Muzaffargarh

Comparison of Enhanced Recovery Protocol After Surgery Versus Conventional Care in Emergency Laparotomy

This study aims to compare an Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol with conventional postoperative care in adults undergoing emergency laparotomy for intestinal obstruction or intestinal perforation.

The main question this study aims to answer is:

• Does the ERAS protocol reduce surgical site infections compared with conventional care after emergency laparotomy?

Researchers will also compare other recovery outcomes between the two groups, including length of hospital stay, occurrence of paralytic ileus (temporary loss of bowel function), time to first bowel movement, and time to start taking fluids by mouth after surgery.

A total of 102 participants will be enrolled and randomly assigned to one of two groups. One group will receive postoperative care according to the ERAS protocol, while the other group will receive conventional postoperative care. All participants will undergo emergency laparotomy using standard surgical and anesthetic techniques.

Participants will:

  • Undergo emergency laparotomy for intestinal obstruction or intestinal perforation.
  • Receive either ERAS-based postoperative care or conventional postoperative care.
  • Be monitored during their hospital stay for recovery and postoperative complications.
  • Be assessed for bowel function recovery, ability to tolerate oral fluids, and length of hospital stay.
  • Be followed for 30 days after surgery to determine whether a surgical site infection develops.

The researchers hypothesize that patients managed with the ERAS protocol will have a lower frequency of surgical site infections and improved postoperative recovery compared with those receiving conventional care.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Muzaffargarh, Punjab Province, Pakistán, 34200
        • Recep Tayyip Erdogan Hospital Muzaffargarh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • acute intestinal obstruction or intestinal perforation
  • planned for emergency laparotomy

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Patients on chronic steroids
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Malignant ulcers confirmed by histopathological examination
  • laparoscopic surgeries
  • Acute abdominal trauma
  • Patients who require postoperative intensive care unit (ICU) care

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ERAS Protocol Group
Participants undergoing emergency laparotomy will receive postoperative care according to the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol.
Procedimiento: Enhanced Recovery After Surgery
A standardized multimodal perioperative care pathway applied to patients undergoing emergency laparotomy. The protocol includes pre-defined components for preoperative optimization, intraoperative management, and postoperative care. Postoperative elements include early mobilization, early initiation of oral fluids and diet, optimized multimodal analgesia, early removal of tubes/drains when appropriate, and structured fluid management.
Comparador activo: Conventional Care Group
Participants undergoing emergency laparotomy will receive standard postoperative care as routinely practiced in the surgical unit.
Procedimiento: Conventional Postoperative Care
Standard postoperative management routinely practiced in the surgical unit for patients undergoing emergency laparotomy. Care includes traditional postoperative monitoring, routine analgesia, delayed initiation of oral intake, standard mobilization practices, and conventional fluid and supportive management.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Surgical Site Infection
Periodo de tiempo: From enrollment within 30 days postoperatively
Frequency of surgical site infection (superficial and deep) occurring within 30 days after emergency laparotomy will be assessed and compared between the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) group and the conventional care group. Surgical site infection will be defined and classified according to standard surgical infection criteria as specified in the study protocol
From enrollment within 30 days postoperatively

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hospital Stay
Periodo de tiempo: From surgery to discharge within 30 days
Length of hospital stay will be measured in days from the day of surgery until final disposition (discharge or death).
From surgery to discharge within 30 days
Paralytic Ileus
Periodo de tiempo: From surgery till hospital stay within 30 days postoperatively
Incidence of postoperative paralytic ileus defined as presence of abdominal distension with absence of bowel sounds on clinical examination (auscultation for at least one minute).
From surgery till hospital stay within 30 days postoperatively
Time to First Stool
Periodo de tiempo: From surgery till hospital stay until discharge within 30 days postoperatively
Time (in days) from surgery to passage of first postoperative stool, indicating return of bowel function.
From surgery till hospital stay until discharge within 30 days postoperatively
Time to First Fluid Diet
Periodo de tiempo: Postoperatively during hospital stay till discharge within 30 days postoperatively
Time (in days) from surgery to initiation and tolerance of first oral fluid intake postoperatively.
Postoperatively during hospital stay till discharge within 30 days postoperatively

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Recep Tayyip Erdogan Hospital Pakistan - Muzaffargarh

Investigadores

  • Silla de estudio: Muhammad I Seerat, FCPS, Recep Tayyip Erdogan Hospital Muzaffargarh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • U1111-1342-1146

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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