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Enhanced Recovery Versus Standard Care After Emergency Abdominal Surgery in Patients Requiring Emergency Laparotomy

10. Juni 2026 aktualisiert von: Sarfraz Hussain, Recep Tayyip Erdogan Hospital Pakistan - Muzaffargarh

Comparison of Enhanced Recovery Protocol After Surgery Versus Conventional Care in Emergency Laparotomy

This study aims to compare an Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol with conventional postoperative care in adults undergoing emergency laparotomy for intestinal obstruction or intestinal perforation.

The main question this study aims to answer is:

• Does the ERAS protocol reduce surgical site infections compared with conventional care after emergency laparotomy?

Researchers will also compare other recovery outcomes between the two groups, including length of hospital stay, occurrence of paralytic ileus (temporary loss of bowel function), time to first bowel movement, and time to start taking fluids by mouth after surgery.

A total of 102 participants will be enrolled and randomly assigned to one of two groups. One group will receive postoperative care according to the ERAS protocol, while the other group will receive conventional postoperative care. All participants will undergo emergency laparotomy using standard surgical and anesthetic techniques.

Participants will:

  • Undergo emergency laparotomy for intestinal obstruction or intestinal perforation.
  • Receive either ERAS-based postoperative care or conventional postoperative care.
  • Be monitored during their hospital stay for recovery and postoperative complications.
  • Be assessed for bowel function recovery, ability to tolerate oral fluids, and length of hospital stay.
  • Be followed for 30 days after surgery to determine whether a surgical site infection develops.

The researchers hypothesize that patients managed with the ERAS protocol will have a lower frequency of surgical site infections and improved postoperative recovery compared with those receiving conventional care.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Muzaffargarh, Punjab Province, Pakistan, 34200
        • Recep Tayyip Erdogan Hospital Muzaffargarh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • acute intestinal obstruction or intestinal perforation
  • planned for emergency laparotomy

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Patients on chronic steroids
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Malignant ulcers confirmed by histopathological examination
  • laparoscopic surgeries
  • Acute abdominal trauma
  • Patients who require postoperative intensive care unit (ICU) care

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ERAS Protocol Group
Participants undergoing emergency laparotomy will receive postoperative care according to the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol.
Verfahren: Enhanced Recovery After Surgery
A standardized multimodal perioperative care pathway applied to patients undergoing emergency laparotomy. The protocol includes pre-defined components for preoperative optimization, intraoperative management, and postoperative care. Postoperative elements include early mobilization, early initiation of oral fluids and diet, optimized multimodal analgesia, early removal of tubes/drains when appropriate, and structured fluid management.
Aktiver Komparator: Conventional Care Group
Participants undergoing emergency laparotomy will receive standard postoperative care as routinely practiced in the surgical unit.
Verfahren: Conventional Postoperative Care
Standard postoperative management routinely practiced in the surgical unit for patients undergoing emergency laparotomy. Care includes traditional postoperative monitoring, routine analgesia, delayed initiation of oral intake, standard mobilization practices, and conventional fluid and supportive management.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Surgical Site Infection
Zeitfenster: From enrollment within 30 days postoperatively
Frequency of surgical site infection (superficial and deep) occurring within 30 days after emergency laparotomy will be assessed and compared between the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) group and the conventional care group. Surgical site infection will be defined and classified according to standard surgical infection criteria as specified in the study protocol
From enrollment within 30 days postoperatively

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hospital Stay
Zeitfenster: From surgery to discharge within 30 days
Length of hospital stay will be measured in days from the day of surgery until final disposition (discharge or death).
From surgery to discharge within 30 days
Paralytic Ileus
Zeitfenster: From surgery till hospital stay within 30 days postoperatively
Incidence of postoperative paralytic ileus defined as presence of abdominal distension with absence of bowel sounds on clinical examination (auscultation for at least one minute).
From surgery till hospital stay within 30 days postoperatively
Time to First Stool
Zeitfenster: From surgery till hospital stay until discharge within 30 days postoperatively
Time (in days) from surgery to passage of first postoperative stool, indicating return of bowel function.
From surgery till hospital stay until discharge within 30 days postoperatively
Time to First Fluid Diet
Zeitfenster: Postoperatively during hospital stay till discharge within 30 days postoperatively
Time (in days) from surgery to initiation and tolerance of first oral fluid intake postoperatively.
Postoperatively during hospital stay till discharge within 30 days postoperatively

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan Hospital Pakistan - Muzaffargarh

Ermittler

  • Studienstuhl: Muhammad I Seerat, FCPS, Recep Tayyip Erdogan Hospital Muzaffargarh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U1111-1342-1146

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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