Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Enhanced Recovery Versus Standard Care After Emergency Abdominal Surgery in Patients Requiring Emergency Laparotomy

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Sarfraz Hussain, Recep Tayyip Erdogan Hospital Pakistan - Muzaffargarh

Comparison of Enhanced Recovery Protocol After Surgery Versus Conventional Care in Emergency Laparotomy

This study aims to compare an Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol with conventional postoperative care in adults undergoing emergency laparotomy for intestinal obstruction or intestinal perforation.

The main question this study aims to answer is:

• Does the ERAS protocol reduce surgical site infections compared with conventional care after emergency laparotomy?

Researchers will also compare other recovery outcomes between the two groups, including length of hospital stay, occurrence of paralytic ileus (temporary loss of bowel function), time to first bowel movement, and time to start taking fluids by mouth after surgery.

A total of 102 participants will be enrolled and randomly assigned to one of two groups. One group will receive postoperative care according to the ERAS protocol, while the other group will receive conventional postoperative care. All participants will undergo emergency laparotomy using standard surgical and anesthetic techniques.

Participants will:

  • Undergo emergency laparotomy for intestinal obstruction or intestinal perforation.
  • Receive either ERAS-based postoperative care or conventional postoperative care.
  • Be monitored during their hospital stay for recovery and postoperative complications.
  • Be assessed for bowel function recovery, ability to tolerate oral fluids, and length of hospital stay.
  • Be followed for 30 days after surgery to determine whether a surgical site infection develops.

The researchers hypothesize that patients managed with the ERAS protocol will have a lower frequency of surgical site infections and improved postoperative recovery compared with those receiving conventional care.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Muzaffargarh, Punjab Province, Pakistan, 34200
        • Recep Tayyip Erdogan Hospital Muzaffargarh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • acute intestinal obstruction or intestinal perforation
  • planned for emergency laparotomy

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Patients on chronic steroids
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Malignant ulcers confirmed by histopathological examination
  • laparoscopic surgeries
  • Acute abdominal trauma
  • Patients who require postoperative intensive care unit (ICU) care

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ERAS Protocol Group
Participants undergoing emergency laparotomy will receive postoperative care according to the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol.
A standardized multimodal perioperative care pathway applied to patients undergoing emergency laparotomy. The protocol includes pre-defined components for preoperative optimization, intraoperative management, and postoperative care. Postoperative elements include early mobilization, early initiation of oral fluids and diet, optimized multimodal analgesia, early removal of tubes/drains when appropriate, and structured fluid management.
Aktywny komparator: Conventional Care Group
Participants undergoing emergency laparotomy will receive standard postoperative care as routinely practiced in the surgical unit.
Standard postoperative management routinely practiced in the surgical unit for patients undergoing emergency laparotomy. Care includes traditional postoperative monitoring, routine analgesia, delayed initiation of oral intake, standard mobilization practices, and conventional fluid and supportive management.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Surgical Site Infection
Ramy czasowe: From enrollment within 30 days postoperatively
Frequency of surgical site infection (superficial and deep) occurring within 30 days after emergency laparotomy will be assessed and compared between the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) group and the conventional care group. Surgical site infection will be defined and classified according to standard surgical infection criteria as specified in the study protocol
From enrollment within 30 days postoperatively

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospital Stay
Ramy czasowe: From surgery to discharge within 30 days
Length of hospital stay will be measured in days from the day of surgery until final disposition (discharge or death).
From surgery to discharge within 30 days
Paralytic Ileus
Ramy czasowe: From surgery till hospital stay within 30 days postoperatively
Incidence of postoperative paralytic ileus defined as presence of abdominal distension with absence of bowel sounds on clinical examination (auscultation for at least one minute).
From surgery till hospital stay within 30 days postoperatively
Time to First Stool
Ramy czasowe: From surgery till hospital stay until discharge within 30 days postoperatively
Time (in days) from surgery to passage of first postoperative stool, indicating return of bowel function.
From surgery till hospital stay until discharge within 30 days postoperatively
Time to First Fluid Diet
Ramy czasowe: Postoperatively during hospital stay till discharge within 30 days postoperatively
Time (in days) from surgery to initiation and tolerance of first oral fluid intake postoperatively.
Postoperatively during hospital stay till discharge within 30 days postoperatively

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Muhammad I Seerat, FCPS, Recep Tayyip Erdogan Hospital Muzaffargarh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Enhanced Recovery After Surgery

Subskrybuj