- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07650461
Enhanced Recovery Versus Standard Care After Emergency Abdominal Surgery in Patients Requiring Emergency Laparotomy
Comparison of Enhanced Recovery Protocol After Surgery Versus Conventional Care in Emergency Laparotomy
This study aims to compare an Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol with conventional postoperative care in adults undergoing emergency laparotomy for intestinal obstruction or intestinal perforation.
The main question this study aims to answer is:
• Does the ERAS protocol reduce surgical site infections compared with conventional care after emergency laparotomy?
Researchers will also compare other recovery outcomes between the two groups, including length of hospital stay, occurrence of paralytic ileus (temporary loss of bowel function), time to first bowel movement, and time to start taking fluids by mouth after surgery.
A total of 102 participants will be enrolled and randomly assigned to one of two groups. One group will receive postoperative care according to the ERAS protocol, while the other group will receive conventional postoperative care. All participants will undergo emergency laparotomy using standard surgical and anesthetic techniques.
Participants will:
- Undergo emergency laparotomy for intestinal obstruction or intestinal perforation.
- Receive either ERAS-based postoperative care or conventional postoperative care.
- Be monitored during their hospital stay for recovery and postoperative complications.
- Be assessed for bowel function recovery, ability to tolerate oral fluids, and length of hospital stay.
- Be followed for 30 days after surgery to determine whether a surgical site infection develops.
The researchers hypothesize that patients managed with the ERAS protocol will have a lower frequency of surgical site infections and improved postoperative recovery compared with those receiving conventional care.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Muzaffargarh, Punjab Province, Pakistan, 34200
- Recep Tayyip Erdogan Hospital Muzaffargarh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- acute intestinal obstruction or intestinal perforation
- planned for emergency laparotomy
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Patients on chronic steroids
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Malignant ulcers confirmed by histopathological examination
- laparoscopic surgeries
- Acute abdominal trauma
- Patients who require postoperative intensive care unit (ICU) care
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ERAS Protocol Group
Participants undergoing emergency laparotomy will receive postoperative care according to the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol.
|
A standardized multimodal perioperative care pathway applied to patients undergoing emergency laparotomy.
The protocol includes pre-defined components for preoperative optimization, intraoperative management, and postoperative care.
Postoperative elements include early mobilization, early initiation of oral fluids and diet, optimized multimodal analgesia, early removal of tubes/drains when appropriate, and structured fluid management.
|
|
Aktywny komparator: Conventional Care Group
Participants undergoing emergency laparotomy will receive standard postoperative care as routinely practiced in the surgical unit.
|
Standard postoperative management routinely practiced in the surgical unit for patients undergoing emergency laparotomy.
Care includes traditional postoperative monitoring, routine analgesia, delayed initiation of oral intake, standard mobilization practices, and conventional fluid and supportive management.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Surgical Site Infection
Ramy czasowe: From enrollment within 30 days postoperatively
|
Frequency of surgical site infection (superficial and deep) occurring within 30 days after emergency laparotomy will be assessed and compared between the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) group and the conventional care group.
Surgical site infection will be defined and classified according to standard surgical infection criteria as specified in the study protocol
|
From enrollment within 30 days postoperatively
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospital Stay
Ramy czasowe: From surgery to discharge within 30 days
|
Length of hospital stay will be measured in days from the day of surgery until final disposition (discharge or death).
|
From surgery to discharge within 30 days
|
|
Paralytic Ileus
Ramy czasowe: From surgery till hospital stay within 30 days postoperatively
|
Incidence of postoperative paralytic ileus defined as presence of abdominal distension with absence of bowel sounds on clinical examination (auscultation for at least one minute).
|
From surgery till hospital stay within 30 days postoperatively
|
|
Time to First Stool
Ramy czasowe: From surgery till hospital stay until discharge within 30 days postoperatively
|
Time (in days) from surgery to passage of first postoperative stool, indicating return of bowel function.
|
From surgery till hospital stay until discharge within 30 days postoperatively
|
|
Time to First Fluid Diet
Ramy czasowe: Postoperatively during hospital stay till discharge within 30 days postoperatively
|
Time (in days) from surgery to initiation and tolerance of first oral fluid intake postoperatively.
|
Postoperatively during hospital stay till discharge within 30 days postoperatively
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Muhammad I Seerat, FCPS, Recep Tayyip Erdogan Hospital Muzaffargarh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby jelit
- Infekcje
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Infekcja rany
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Infekcja rany chirurgicznej
- Powikłania pooperacyjne
- Niedrożność jelit
- Perforacja jelit
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Opieka okołooperacyjna
- Zwiększone powrót do zdrowia po operacji
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1342-1146
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Enhanced Recovery After Surgery
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroby przełyku | Powikłanie przełyku
-
Ospedale Regina Montis RegalisAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Ministry of... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Ospedale Santa Croce-Carle CuneoAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Ministry of... i inni współpracownicyZakończonyRak jelita grubego | Opieka okołooperacyjna | Polepszanie jakości | Odzyskiwanie funkcjiWłochy