Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysokodávkový intravenózní lipid pro velmi předčasné nebo velmi nízké porodní hmotnosti účinky na růst

27. března 2025 aktualizováno: Putri Maharani Tristanita Marsubrin, MD, PhD, Indonesia University

Pemberský lipid intravena dosis tinggi untuk bayi sangat prematur atau berat lahir sangat rendah terhadap pertumbuhan

Toto je studie RCT prováděná v nemocnici Cipto Mangunkumo u velmi předčasně narozených dětí. Vyšetřovatelé porovnávali časný intravena lipid začínající 2 gram na tělesnou hmotnost a 1 gram na tělesnou hmotnost a pozorovali čas k dosažení porodní hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Novorozenci s <32 týdnů věk těhotenství nebo <1500 gramu porodní hmotnosti dostane brzy intravena lipid start 2 gram na tělesnou hmotnost a 1 gram na tělo váží a poté pozorovali čas k dosažení porodní hmotnosti

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • Central Jakarta
      • Jakarta, Central Jakarta, Indonésie, 10430
        • Cipto Mangunkusumo hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porodní hmotnost pod 1500 gramů nebo gestační věk pod 32 týdnů

Kritéria pro vyloučení:

  • Vrozené abnormality starosty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 2 gram
Tato skupina získá 2 g lipidu IV na začátku 24 hodin života
Doplněk stravy: Lipid IV 2 g
Tato skupina získá 2 g lipidu IV na začátku 24 hodin života
Aktivní komparátor: 1 gram
Tato skupina získá 1 g lipidu IV na počátku 24 hodin života
Doplněk stravy: Lipid IV 1 gram
Tato skupina získá 1 g lipidu IV na počátku 24 hodin života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návrat k porodní hmotnosti
Časové okno: den
čas účastníků dosáhnout porodní hmotnosti do 28 dnů věku
den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Putri MT Marsubrin, MD, PhD, Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Central Jakarta 10430

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

16. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LIPIP2GVS1G

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velmi předčasný porod

Klinické studie na Lipid IV 2 g

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit