PregnAncy-Related Aortic DISsEction in China (PARADISE)
16. července 2026 aktualizováno: DeltaHealth Hospital · Shanghai
PregnAncy-Related Aortic DISsEction in China: A Multicenter National Registry
A multicenter observational study on pregnancy-related aortic dissection
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Su-Wei Chen, MD, PhD
- Telefonní číslo: +86 15524612655
- E-mail: chensw0808@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wei-Guo Ma, MD, PhD
- Telefonní číslo: +12032780619
- E-mail: wgma@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 101118
- Nábor
- Beijing Anzhen Hospital
-
Kontakt:
- Su-Wei Chen, MD, PhD
- Telefonní číslo: +86-15524612655
- E-mail: chensw0808@gmail.com
-
Guangzhou, Čína, 510080
- Nábor
- Guangdong Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Tu-Cheng Sun, MD
- Telefonní číslo: +8613826409699
- E-mail: suntucheng@126.com
-
Wuhan, Čína, 430022
- Nábor
- Wuhan Union Hospital
-
Kontakt:
- Xing-Jian Hu, MD
- Telefonní číslo: +8615827346676
- E-mail: peterhu9517@hust.edu.cn
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 201702
- Nábor
- DeltaHealth Hospital Shanghai
-
Kontakt:
- Li-Zhong Sun, MD
- Telefonní číslo: +8618911662885
- E-mail: lizhongsun@outlook.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Women who sustained aortic dissection that occurred during pregnancy, labor, or within 12 weeks postpartum
Popis
Inclusion Criteria:
- Aortic dissection is diagnosed based on symptoms and physical findings, and confirmed by computed tomographic angiography (CTA) and/or transthoracic echocardiography
- Aortic dissection occurring during pregnancy or within 12 weeks postpartum
Exclusion Criteria:
- Previous history of aortic dissection, but no new aortic dissection occurring during pregnancy or within 12 weeks postpartum
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
AD occurred during pregnancy, labor, and puerperium attributable to pregnancy- related conditions
|
Medication or surgery (delivery or surgery first, or single-stage delivery and surgery) is determined based on gestational age and the type of AD, and also in consideration of the decisions made by the patient and their relatives.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Early-term mortality of mothers and fetuses (or newborns)
Časové okno: Death within 30 days after treatment.
|
All-cause mortality within 30 days after treatment.
|
Death within 30 days after treatment.
|
|
Long-term mortality of mothers and children
Časové okno: Through study completion, an average of 3 years.
|
All-cause mortality during the follow-up period.
|
Through study completion, an average of 3 years.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The incidence of maternal adverse events
Časové okno: Through study completion, an average of 3 years.
|
The reinterventions for mothers due to aortic and obstetric conditions.
|
Through study completion, an average of 3 years.
|
|
The incidence of neonatal developmental abnormalities
Časové okno: Through study completion, an average of 3 years.
|
Adverse events occurring in newborns during follow-up, including suspected signs of heritable aortic disease and growth and developmental abnormalities (cerebral palsy, intellectual disabilities, etc.)
|
Through study completion, an average of 3 years.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zhu JM, Ma WG, Peterss S, Wang LF, Qiao ZY, Ziganshin BA, Zheng J, Liu YM, Elefteriades JA, Sun LZ. Aortic Dissection in Pregnancy: Management Strategy and Outcomes. Ann Thorac Surg. 2017 Apr;103(4):1199-1206. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.08.089. Epub 2016 Nov 5.
- Ma WG, Zhu JM, Chen Y, Qiao ZY, Ge YP, Li CN, Zheng J, Liu YM, Sun LZ. Aortic dissection during pregnancy and postpartum in patients with Marfan syndrome: a 21-year clinical experience in 30 patients. Eur J Cardiothorac Surg. 2020 Aug 1;58(2):294-301. doi: 10.1093/ejcts/ezaa048.
- Zhu JM, Chen SW, Ma WG, Chen Y, Qiao ZY, Hu HO, Li CN, Zhang J, Sun LZ. Type A aortic dissection during pregnancy and postpartum: Experience in 60 patients over 25 years. J Thorac Cardiovasc Surg. 2026 Jun;171(6):1186-1197.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2025.12.030. Epub 2026 Jan 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
16. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Pitva, krevní céva
- Akutní aortální syndrom
- Nemoci kostí
- Nemoci pohybového aparátu
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Srdeční choroba
- Genetické choroby, vrozené
- Nemoci pojivové tkáně
- Hematologická onemocnění
- Kožní choroby
- Kraniofaciální abnormality
- Muskuloskeletální abnormality
- Vrozené vady
- Kardiovaskulární abnormality
- Srdeční vady, vrozené
- Abnormality, vícenásobné
- Hemostatické poruchy
- Hemoragické poruchy
- Kožní onemocnění, genetické
- Abnormality kůže
- Nemoci aorty
- Nemoci kostí, vývojové
- Aneuryzma
- Kolagenové nemoci
- Aneuryzma aorty
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Ehlers-Danlosův syndrom
- Ehlers-Danlosův syndrom, typ IV
- Těhotenské komplikace
- Aortální disekce
- Loeys-Dietzův syndrom
- Marfanův syndrom
- Chirurgické postupy, operativní
Další identifikační čísla studie
- SDH2026006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Marfanův syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisIRCCS Burlo Garofolo; FADOI-Friuli Venezia Giulia Network)Zatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie