PregnAncy-Related Aortic DISsEction in China (PARADISE)
16 luglio 2026 aggiornato da: DeltaHealth Hospital · Shanghai
PregnAncy-Related Aortic DISsEction in China: A Multicenter National Registry
A multicenter observational study on pregnancy-related aortic dissection
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Su-Wei Chen, MD, PhD
- Numero di telefono: +86 15524612655
- Email: chensw0808@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wei-Guo Ma, MD, PhD
- Numero di telefono: +12032780619
- Email: wgma@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina, 101118
- Reclutamento
- Beijing Anzhen Hospital
-
Contatto:
- Su-Wei Chen, MD, PhD
- Numero di telefono: +86-15524612655
- Email: chensw0808@gmail.com
-
Guangzhou, Cina, 510080
- Reclutamento
- Guangdong Provincial Hospital
-
Contatto:
- Tu-Cheng Sun, MD
- Numero di telefono: +8613826409699
- Email: suntucheng@126.com
-
Wuhan, Cina, 430022
- Reclutamento
- Wuhan Union Hospital
-
Contatto:
- Xing-Jian Hu, MD
- Numero di telefono: +8615827346676
- Email: peterhu9517@hust.edu.cn
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 201702
- Reclutamento
- DeltaHealth Hospital Shanghai
-
Contatto:
- Li-Zhong Sun, MD
- Numero di telefono: +8618911662885
- Email: lizhongsun@outlook.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Women who sustained aortic dissection that occurred during pregnancy, labor, or within 12 weeks postpartum
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aortic dissection is diagnosed based on symptoms and physical findings, and confirmed by computed tomographic angiography (CTA) and/or transthoracic echocardiography
- Aortic dissection occurring during pregnancy or within 12 weeks postpartum
Exclusion Criteria:
- Previous history of aortic dissection, but no new aortic dissection occurring during pregnancy or within 12 weeks postpartum
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
AD occurred during pregnancy, labor, and puerperium attributable to pregnancy- related conditions
|
Medication or surgery (delivery or surgery first, or single-stage delivery and surgery) is determined based on gestational age and the type of AD, and also in consideration of the decisions made by the patient and their relatives.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Early-term mortality of mothers and fetuses (or newborns)
Lasso di tempo: Death within 30 days after treatment.
|
All-cause mortality within 30 days after treatment.
|
Death within 30 days after treatment.
|
|
Long-term mortality of mothers and children
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 3 years.
|
All-cause mortality during the follow-up period.
|
Through study completion, an average of 3 years.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The incidence of maternal adverse events
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 3 years.
|
The reinterventions for mothers due to aortic and obstetric conditions.
|
Through study completion, an average of 3 years.
|
|
The incidence of neonatal developmental abnormalities
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 3 years.
|
Adverse events occurring in newborns during follow-up, including suspected signs of heritable aortic disease and growth and developmental abnormalities (cerebral palsy, intellectual disabilities, etc.)
|
Through study completion, an average of 3 years.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zhu JM, Ma WG, Peterss S, Wang LF, Qiao ZY, Ziganshin BA, Zheng J, Liu YM, Elefteriades JA, Sun LZ. Aortic Dissection in Pregnancy: Management Strategy and Outcomes. Ann Thorac Surg. 2017 Apr;103(4):1199-1206. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.08.089. Epub 2016 Nov 5.
- Ma WG, Zhu JM, Chen Y, Qiao ZY, Ge YP, Li CN, Zheng J, Liu YM, Sun LZ. Aortic dissection during pregnancy and postpartum in patients with Marfan syndrome: a 21-year clinical experience in 30 patients. Eur J Cardiothorac Surg. 2020 Aug 1;58(2):294-301. doi: 10.1093/ejcts/ezaa048.
- Zhu JM, Chen SW, Ma WG, Chen Y, Qiao ZY, Hu HO, Li CN, Zhang J, Sun LZ. Type A aortic dissection during pregnancy and postpartum: Experience in 60 patients over 25 years. J Thorac Cardiovasc Surg. 2026 Jun;171(6):1186-1197.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2025.12.030. Epub 2026 Jan 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
2 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
16 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Dissezione, vaso sanguigno
- Sindrome aortica acuta
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie cardiache
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie ematologiche
- Malattie della pelle
- Anomalie craniofacciali
- Anomalie muscoloscheletriche
- Anomalie congenite
- Anomalie cardiovascolari
- Difetti cardiaci, congeniti
- Anomalie multiple
- Disturbi emostatici
- Disturbi emorragici
- Malattie della pelle, genetiche
- Anomalie della pelle
- Malattie dell'aorta
- Malattie ossee, dello sviluppo
- Aneurisma
- Malattie del collagene
- Aneurisma aortico
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Malattie emiche e linfatiche
- Sindrome di Ehlers-Danlos
- Sindrome di Ehlers-Danlos, tipo IV
- Complicazioni della gravidanza
- Dissezione aortica
- Sindrome di Loeys-Dietz
- Sindrome di Marfan
- Procedure chirurgiche, operative
Altri numeri di identificazione dello studio
- SDH2026006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sindrome di Marfan
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