PregnAncy-Related Aortic DISsEction in China (PARADISE)
16. juli 2026 opdateret af: DeltaHealth Hospital · Shanghai
PregnAncy-Related Aortic DISsEction in China: A Multicenter National Registry
A multicenter observational study on pregnancy-related aortic dissection
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Su-Wei Chen, MD, PhD
- Telefonnummer: +86 15524612655
- E-mail: chensw0808@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Wei-Guo Ma, MD, PhD
- Telefonnummer: +12032780619
- E-mail: wgma@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 101118
- Rekruttering
- Beijing Anzhen Hospital
-
Kontakt:
- Su-Wei Chen, MD, PhD
- Telefonnummer: +86-15524612655
- E-mail: chensw0808@gmail.com
-
Guangzhou, Kina, 510080
- Rekruttering
- Guangdong Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Tu-Cheng Sun, MD
- Telefonnummer: +8613826409699
- E-mail: suntucheng@126.com
-
Wuhan, Kina, 430022
- Rekruttering
- Wuhan Union Hospital
-
Kontakt:
- Xing-Jian Hu, MD
- Telefonnummer: +8615827346676
- E-mail: peterhu9517@hust.edu.cn
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201702
- Rekruttering
- DeltaHealth Hospital Shanghai
-
Kontakt:
- Li-Zhong Sun, MD
- Telefonnummer: +8618911662885
- E-mail: lizhongsun@outlook.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Women who sustained aortic dissection that occurred during pregnancy, labor, or within 12 weeks postpartum
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Aortic dissection is diagnosed based on symptoms and physical findings, and confirmed by computed tomographic angiography (CTA) and/or transthoracic echocardiography
- Aortic dissection occurring during pregnancy or within 12 weeks postpartum
Exclusion Criteria:
- Previous history of aortic dissection, but no new aortic dissection occurring during pregnancy or within 12 weeks postpartum
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AD occurred during pregnancy, labor, and puerperium attributable to pregnancy- related conditions
|
Medication or surgery (delivery or surgery first, or single-stage delivery and surgery) is determined based on gestational age and the type of AD, and also in consideration of the decisions made by the patient and their relatives.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Early-term mortality of mothers and fetuses (or newborns)
Tidsramme: Death within 30 days after treatment.
|
All-cause mortality within 30 days after treatment.
|
Death within 30 days after treatment.
|
|
Long-term mortality of mothers and children
Tidsramme: Through study completion, an average of 3 years.
|
All-cause mortality during the follow-up period.
|
Through study completion, an average of 3 years.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The incidence of maternal adverse events
Tidsramme: Through study completion, an average of 3 years.
|
The reinterventions for mothers due to aortic and obstetric conditions.
|
Through study completion, an average of 3 years.
|
|
The incidence of neonatal developmental abnormalities
Tidsramme: Through study completion, an average of 3 years.
|
Adverse events occurring in newborns during follow-up, including suspected signs of heritable aortic disease and growth and developmental abnormalities (cerebral palsy, intellectual disabilities, etc.)
|
Through study completion, an average of 3 years.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zhu JM, Ma WG, Peterss S, Wang LF, Qiao ZY, Ziganshin BA, Zheng J, Liu YM, Elefteriades JA, Sun LZ. Aortic Dissection in Pregnancy: Management Strategy and Outcomes. Ann Thorac Surg. 2017 Apr;103(4):1199-1206. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.08.089. Epub 2016 Nov 5.
- Ma WG, Zhu JM, Chen Y, Qiao ZY, Ge YP, Li CN, Zheng J, Liu YM, Sun LZ. Aortic dissection during pregnancy and postpartum in patients with Marfan syndrome: a 21-year clinical experience in 30 patients. Eur J Cardiothorac Surg. 2020 Aug 1;58(2):294-301. doi: 10.1093/ejcts/ezaa048.
- Zhu JM, Chen SW, Ma WG, Chen Y, Qiao ZY, Hu HO, Li CN, Zhang J, Sun LZ. Type A aortic dissection during pregnancy and postpartum: Experience in 60 patients over 25 years. J Thorac Cardiovasc Surg. 2026 Jun;171(6):1186-1197.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2025.12.030. Epub 2026 Jan 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
2. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
16. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Dissektion, Blodkar
- Akut aortasyndrom
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Hjertesygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Bindevævssygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Hudsygdomme
- Kraniofaciale abnormiteter
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Hjertefejl, medfødt
- Abnormiteter, multiple
- Hæmostatiske lidelser
- Hæmoragiske lidelser
- Hudsygdomme, genetisk
- Hudabnormiteter
- Aorta sygdomme
- Knoglesygdomme, udviklingsmæssige
- Aneurisme
- Kollagensygdomme
- Aortaaneurisme
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Hud- og bindevævssygdomme
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Ehlers-Danlos syndrom
- Ehlers-Danlos syndrom, type IV
- Graviditetskomplikationer
- Aortadissektion
- Loeys-Dietz syndrom
- Marfan syndrom
- Kirurgiske procedurer, operative
Andre undersøgelses-id-numre
- SDH2026006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Marfan syndrom
-
Barts & The London NHS TrustLiverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust; Aortic Dissection...AfsluttetMarfan syndrom | Marfan Syndrom Kardiovaskulære ManifestationerDet Forenede Kongerige
-
Barts & The London NHS TrustLiverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust; Aortic Dissection...AfsluttetMarfan syndrom | Marfan Syndrom Kardiovaskulære ManifestationerDet Forenede Kongerige
-
Barts & The London NHS TrustLiverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust; Aortic Dissection...AfsluttetMarfan syndrom | Marfan Syndrom Kardiovaskulære ManifestationerDet Forenede Kongerige
-
Shriners Hospitals for ChildrenThe University of Texas Health Science Center, Houston; Oregon Health and... og andre samarbejdspartnereUkendtMarfan syndrom | Marfan-relaterede lidelser | Kontrol emnerForenede Stater
-
National Heart Centre SingaporeUkendt
-
Andrea ScribanteAfsluttetMarfan syndrom | Loeys-Dietz syndromItalien
-
University Hospital, ToulouseRekruttering
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Netherlands Organisation for Scientific ResearchAfsluttet
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHospices Civils de Lyon; Banque de cellules cochinAfsluttet