Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Certain Denture Disinfectants on Surface Topography, Microhardness and Dimensional Stability of CAD/CAM Milled Polymethyl Methacrylate and Polyether Ether Ketone Denture Base Materials

23. června 2026 aktualizováno: walaa zain, Menoufia University

Evaluation of Effect of Certain Denture Disinfectants on Surface Topography, Microhardness and Dimensional Stability of CAD/CAM Milled Polymethyl Methacrylate (PMMA) and Polyether Ether Ketone (PEEK) Denture Base Materials: An In Vitro Study

This study aims to evaluate and compare the influence of different denture cleansing methods using 1% sodium hypochlorite solution, 0.2% chlorhexidine solution and effervescent alkaline peroxide tablet solution -according to manufacturer's instructions- on surface roughness , microhardness and dimensional stability (%) of CAD-CAM Milled both Polymethyl methacrylate and Polyether Ether Ketone denture base materials.

Přehled studie

Detailní popis

Dentures are custom-made medical devices prescribed by dentists and clinical dental technicians to replace oral hard and soft tissue structures. Dentures consist of the denture base and denture teeth. Denture bases can be fabricated using acrylic (polymethylmethacrylate [PMMA]), metal alloys (cobalt-chromium) and polymers, such as nylon-based thermoplastic resins, polyether ether ketone [PEEK] and aryl ketone polymer. Heat-cured PMMA is the most commonly used denture base; this is inherently porous, non shedding and readily aggregates denture plaque. Denture teeth can be fabricated from acrylic, composite resin, or porcelain as these are significantly smoother surfaces; however, denture plaque can grow around the 'tooth-gingivae' interface, which represents the interface between the denture teeth and pink resin of the denture, representing the gingival tissue.

Denture plaque contains pathogenic microbes including, Candida albicans (linked with denture stomatitis) and Streptococcus mutans (linked with caries development). Methicillin resistant Staphylococcus aureus has been previously isolated from denture patients in general practice and the general hospital setting; however, it is unknown whether cross contamination or infection can occur when handling dentures. Most patients exhibit poor denture hygiene due to inadequate knowledge of optimal/correct cleaning techniques1 and a lack of standardization in denture hygiene assessments; dentists infrequently assess and record patients' denture hygiene status. Poor denture hygiene leads to increased risk of dental caries, periodontal disease, denture stomatitis and halitosis. Improper denture care negatively impacts denture clinical longevity and increases denture plaque aggregation. For example, scratches due to improper brushing technique, such as brushing with too hard a brush, can increase microbial growth, while inappropriate denture cleaner use can permanently damage a denture beyond clinical use. A working knowledge of denture base/tooth materials and denture cleaning methods should ensure optimal denture cleanliness without compromising material integrity and clinical longevity. Therefore, clinician-assisted patient education can improve patients' denture hygiene. The dental team is best suited to help provide patients with the necessary oral and denture hygiene education. The incorporation of CAD/CAM technology into complete denture design and fabrication streamlines the clinical and laboratory processes and provides improved physical properties that enhance denture quality. Studies have shown that CAD-CAM milled resins typically outperform 3D-printed materials in thermal stress resistance. Also, surface properties such as roughness, microhardness, and color stability are crucial determinants of durability and patient satisfaction. For instance, rougher surfaces can promote microbial adhesion, leading to biofilm formation and staining, while smoother, harder surfaces resist wear and microbial colonization. CAD-CAM milled PMMA showed significantly less C adherence. 3 and superior dimensional accuracy and stability compared with 3D printing and conventional methods. It remains the superior choice for long-term denture durability due to its high mechanical strength and wear resistance.

This study aims to evaluate and compare the influence of different denture cleansing methods using 1% sodium hypochlorite solution, 0.2% chlorhexidine solution and effervescent alkaline peroxide tablet solution -according to manufacturer's instructions- on surface roughness , microhardness and dimensional stability (%) of CAD-CAM Milled both Polymethyl methacrylate and Polyether Ether Ketone denture base materials.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Shibīn al Kawm, Egypt
        • Menoufia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Used prefabricated CAD-CAM blocks (PMMA and PEEK, dental grade)
  • All specimens milled using standardized CAD-CAM protocols
  • Materials from same brand, batch and shade per group
  • All specimens polished to a clinical high gloss standard
  • Used standardized specimen geometry

Exclusion Criteria:

  • Specimens fabricated using a method other than CAD-CAM milling
  • Use blocks from different manufacturer, batches or shades within the same test group
  • Use specimens with fabrication defects (visible porosity, cracks, internal voids) or obvious milling errors (tool chattering marks, incomplete milling)
  • Specimens with dimensional inaccuracy
  • Specimens subjected to incorrect immersion time, temp or concentration of disinfectant
  • Use contaminated, not freshly prepared or expired disinfectant solutions

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: M0 group
Material used is PMMA Distilled water - control group Disinfection method :Immersed in distilled water at 37 c for 6 months
Immersed in distilled water at 37 c for 6 months
Experimentální: M1 group
Material used (PMMA) Type of cleanser: Sodium hypochlorite (NaOCl) Disinfection method :immersed in 1% sodium hypochlorite solution for 6 months
Immersed in 1% sodium hypochlorite solution for 6 months
Experimentální: M2 Group
Material: PMMA Type of cleanser :Chlorhexidine (CHX) Disinfection method :Immersed in 0.2% chlorhexidine solution for 6 months
Immersed in 0.2% chlorhexidine solution for 6 months
Experimentální: M3 group
Material used : PMMA Type of cleanser: Effervescent Alkaline Peroxide Tablet Disinfection method :Immersed in Effervescent tablet denture cleanser solution for 6 months
Immersed in Effervescent tablet denture cleanser solution for 6 months
Komparátor placeba: E0 group: (PEEK Control group)
Material: PEEK Distilled water : control group Disinfection method: Immersed in distilled water at 37 c for 6 months
Immersed in distilled water at 37 c for 6 months
Experimentální: E1 group
Material : PEEK Type of cleanser :Sodium hypochlorite (NaOCl) Disinfection method :Immersed in 1% sodium hypochlorite solution for 6 months
Immersed in 1% sodium hypochlorite solution for 6 months
Experimentální: E2 group
Material : PEEK Type of cleanser :Chlorhexidine (CHX) Disinfection method :Immersed in 0.2% chlorhexidine solution for 6 months
Immersed in 0.2% chlorhexidine solution for 6 months
Experimentální: E3 group
Material : PEEK Type of cleanser : Effervescent Alkaline Peroxide Tablet Disinfection method : Immersed in Effervescent tablet denture cleanser solution for 6 months
Immersed in Effervescent tablet denture cleanser solution for 6 months

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Surface Roughness Measurement
Časové okno: 6 months
Surface roughness (Ra) was measured using a profilometer. Each specimen was scanned at three random locations, and the mean value was recorded. The device was calibrated using the manufacturer's reference standard prior to each measurement session.
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Microhardness Evaluation
Časové okno: 6 months
Surface hardness was determined by loading each specimen for 15 s with a force of 50 g, after mounting it on the microhardness tester. A rhomboid-shaped indentation was obtained on each specimen and its image was transferred to the computer monitor with the help of a microscope present along with the microhardness tester. The longest diagonal of the diamond indentation was marked and Vickers hardness number was calculated with the help of the software
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

It will be available if it needed

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na M0 group

3
Předplatit