Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manual Lymphatic Drainage With Diaphragmatic Breathing Exercises in Post Radical Mastectomy

23. června 2026 aktualizováno: University of Lahore

Lymphedema is a persistent and chronic swelling condition that commonly develops after breast cancer surgeries involving axillary lymph node dissection (ALND). This condition causes pain, heaviness, and swelling in the upper limb, which severely limits shoulder mobility and functional performance in daily life tasks.

While manual lymphatic drainage (MLD) is widely utilized to stimulate lymphatic flow and reduce tissue swelling, the added therapeutic benefit of combining it with deep breathing exercises remains less evaluated. This study is a randomized controlled trial designed to investigate whether combining diaphragmatic breathing exercises with manual lymphatic drainage is more effective than manual lymphatic drainage alone.

The main goals of this study are to determine if this combined intervention provides greater reductions in arm circumference and subjective pain levels while significantly improving upper extremity range of motion and overall functional ability in female patients recovering from a radical mastectomy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Participants who meet the eligibility criteria will be recruited from the University of Lahore Teaching Hospital and affiliated clinical settings. Following informed consent, participants will be randomly assigned to one of two parallel groups using the lottery method to ensure unbiased allocation. The total study duration will span 4 weeks, with clinical outcomes measured at baseline and at the conclusion of the 4th week.

Both groups will first receive a standardized baseline physical therapy program consisting of:

  1. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) applied for 10 minutes.
  2. Active range of motion (AROM) exercises for the shoulder, elbow, and wrist (10 repetitions each).
  3. Gentle upper limb muscle stretching (3-5 repetitions with a 10-second hold).

Following the baseline session, the groups will receive their distinct experimental protocols:

  • Group A (Control Group): Will receive 25 to 30 minutes of specialized Manual Lymphatic Drainage (MLD). This manual therapy will employ gentle, slow, and rhythmic skin-stretching strokes directed toward functioning, proximal, unaffected lymph nodes to enhance fluid clearance.
  • Group B (Experimental Group): Will receive the identical 25 to 30 minutes of MLD, followed immediately by 2 minutes of structured diaphragmatic breathing exercises. Participants will practice controlled deep breathing in a comfortable, semi-reclined position (inhaling through the nose for 4 seconds, allowing the abdomen to rise, followed by exhalation and a 4-second pause before the next breath).

The entire intervention protocol will be conducted 3 times a week for a duration of 4 weeks. Standardized outcome evaluations will monitor changes in limb circumference discrepancy via tape measurements, upper limb functional mobility using a universal goniometer, disability levels using the Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) questionnaire, and subjective pain levels on the Numeric Pain Rating Scale (NPRS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán
        • Femwell Physiotherapy Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged 18 to 65 years.
  • Patients diagnosed with unilateral upper limb lymphedema secondary to radical mastectomy.
  • Patients with stage I or stage II lymphedema.
  • Patients who provide written informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients with bilateral upper limb lymphedema.
  • Presence of active, recurrent, or metastatic cancer.
  • Acute skin infections or cellulitis in the affected upper extremity.
  • Severe cardiac conditions, congestive heart failure, or unstable deep vein thrombosis (DVT).
  • Patients who have undergone specialized physical therapy or manual lymphatic drainage for lymphedema within the past 3 months.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Group A: Control Group
This group will receive standard physical therapy management consisting of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) for 10 minutes, active range of motion exercises for the upper limb, and gentle muscle stretching, followed by 25 to 30 minutes of specialized Manual Lymphatic Drainage (MLD). Treatment will be administered 3 times a week for a duration of 4 weeks.
Behaviorální: Manual Lymphatic Drainage
A specialized manual therapy technique involving gentle, slow, rhythmic skin-stretching strokes directed toward functioning, unaffected proximal lymph nodes to stimulate lymphatic flow and reduce upper extremity swelling. Administered for 25 to 30 minutes per session, 3 times a week for 4 weeks.
Experimentální: Group B: Experimental Group
This group will receive standard baseline physical therapy management consisting of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) for 10 minutes, active range of motion exercises for the upper limb, and gentle muscle stretching, followed by 25 to 30 minutes of specialized Manual Lymphatic Drainage (MLD). Immediately following the manual therapy, participants will perform 2 minutes of structured diaphragmatic breathing exercises (controlled deep breathing in a semi-reclined position with a 4-second inhalation, abdominal expansion, and a 4-second exhalation phase). The complete protocol will be administered 3 times a week for a total duration of 4 weeks.
Behaviorální: Manual Lymphatic Drainage
A specialized manual therapy technique involving gentle, slow, rhythmic skin-stretching strokes directed toward functioning, unaffected proximal lymph nodes to stimulate lymphatic flow and reduce upper extremity swelling. Administered for 25 to 30 minutes per session, 3 times a week for 4 weeks.
Behaviorální: Diaphragmatic Breathing Exercises
Structured deep breathing exercises performed in a comfortable, semi-reclined position. Participants practice controlled inhalation through the nose for 4 seconds (allowing the abdomen to expand) followed by a controlled exhalation phase and a 4-second pause before the next breath cycle. Administered for 2 minutes immediately following Manual Lymphatic Drainage, 3 times a week for a total duration of 4 weeks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Limb Circumference
Časové okno: Baseline and post-intervention at 4 weeks
Upper limb edema volume will be assessed quantitatively using a sequential tape measurement protocol. Linear measurements of arm circumference will be recorded in centimeters at multiple standardized anatomical landmarks across both the affected and unaffected upper extremities to calculate overall swelling discrepancy.
Baseline and post-intervention at 4 weeks
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Questionnaire
Časové okno: Baseline and post-intervention at 4 weeks
A 30-item self-report questionnaire designed to measure physical function and symptoms in patients with musculoskeletal disorders of the upper limb. It assesses the patient's capability to perform specific functional activities, symptom severity (such as pain, tingling, and stiffness), and the social/psychological impact on daily life. Score ranges from 0 (no disability) to 100 (severe disability).
Baseline and post-intervention at 4 weeks
Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Časové okno: Baseline and post-intervention at 4 weeks
A subjective 11-point pain scale where patients rate their current upper extremity pain intensity on a scale from 0 to 10. A score of 0 represents 'no pain' and a score of 10 represents the 'worst possible pain.
Baseline and post-intervention at 4 weeks
Shoulder Joint Range of Motion
Časové okno: Baseline and post-intervention at 4 weeks
Active range of motion for shoulder flexion, extension, abduction, and internal/external rotation will be measured quantitatively in degrees using a standard universal goniometer to assess upper extremity functional mobility.
Baseline and post-intervention at 4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 70094222

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared outside of the primary research team to maintain patient confidentiality and privacy. The final study results will only be available as aggregated data through the final thesis publication.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manual Lymphatic Drainage

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit