Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílový biosenzor VOC v moči pro detekci genitourinárního maligního onemocnění

8. ledna 2024 aktualizováno: CHATCHAI, Suranaree University of Technology

Detekce rakoviny moči biosenzorem těkavých organických látek v cílové moči

Těkavé organické sloučeniny (VOC) se rozrostly díky své zásadní roli při přechodu z invazivních na neinvazivní diagnostické metody rakoviny. Cílem této studie bylo zhodnotit proveditelnost platformy biosenzorů na bázi oxidů kovů pomocí VOC moči pro detekci genitourinárních rakovin.

Bylo vybráno pět různých komerčně dostupných polovodičových senzorů pro detekci specifických VOC (methan, isobutan, vodík, ethanol, sirovodík, čpavek, toluen, butan, propan, trimethylamin a methylmerkaptan). Změny elektrického odporu v důsledku teplotních změn z napěťového ohřívače byly zkoumány pro charakterizaci metabolismu VOC. Logistická regrese a ROC analýza byly použity k vyhodnocení potenciálních VOC moči pro stanovení genitourinárního karcinomu.

Přehled studie

Detailní popis

V současné době vývoj polovodičových senzorů na bázi oxidů kovů umožňuje detekci VOC z dechu a moči pomocí změny napětí a elektrického odporu. Studie využívají elektrický proud k odpařování VOC a zaměřují se na změny vypařování při různých teplotách. Výsledky z předchozích studií ukázaly, že změny v dynamice napětí a odporu elektrického proudu v polovodičových senzorech na bázi oxidů kovů naznačují specifické vzory, které jsou specifické pro různé typy VOC. To by tedy mohlo přenést pachový otisk v bioplynové expresní platformě na elektrickou expresní platformu díky možnosti identifikace VOC specifického onemocnění a nákladové efektivnosti elektrické expresní platformy ve srovnání s SPME a GC-MS.

Toto je popisná kohortová studie provedená mezi 64 subjekty navštěvujícími ambulantní kliniku v období od srpna 2021 do července 2023. Všem subjektům bylo před účastí v naší studii doporučeno a dobrovolně podepsali souhlas. Pacientům s onemocněním ledvin a normálním subjektům bylo zakázáno jíst silně zapáchající jídlo (jako je čaj, káva, cibule, česnek, krevetová pasta, akácie, fermentované ryby, pakria a celer atd.) alespoň 3 hodiny před vyšetření VOC v moči a bylo jim zakázáno požívat alkohol déle než 24 hodin před vyšetřením VOC v moči. Vzorky moči byly odebírány po 20 ml do univerzálních lahviček a vzorky byly po patologickém vyšetření bioptických vzorků klasifikovány jako genitourinární (ledviny/močový měchýř/prostata) karcinom nebo nerakovinné nebo normální kontrola. Vzorky moči byly uchovávány při pokojové teplotě a odebrány k analýze pomocí polovodičových senzorů do 30 minut po odebrání vzorků.

Vybrali jsme pět různých komerčně dostupných polovodičových senzorů na bázi oxidů kovů pro detekci všech cílených VOC, kterými jsou metan, isobutan, vodík, ethanol, sirovodík, čpavek, toluen, butan, propan, trimethylamin, methyl-merkaptan (vyrábí společnost Figaro ). Toto jsou typy VOC, které byly studovány a podle literatury se ukázalo, že souvisejí s maligním. Podrobné produkty a základní polovodičové obvody jsou k dispozici v příručce Figaro Product Information Manual (https://www.figarosensor.com/product/sensor/).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nakhon Ratchasima, Thajsko, 30000
        • Institute of Medicine, Suranaree University of Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pateints na nefrologické a urologické klinice Suranaree University of Technology

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 16 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacientům s onemocněním ledvin a normálním subjektům bylo zakázáno silně páchnout po jídle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
těkavé organické sloučeniny cílové moči z rakoviny moči
Časové okno: PROSINEC 2021–SEP 2023
VOC moči pro detekci genitourinárních karcinomů
PROSINEC 2021–SEP 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chatchai Kreepala, M.D., School of Internal Medicine, Institute of Medicine, Suranaree University of Technology, Thailand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EC-64-109

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

jméno pateintů a čísla nemocnic nebyly zadluženy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na polovodičové senzory oxidů kovů.

Předplatit