Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hydrolyzed Collagen As A Host Modulation Agent in Non-Surgical Periodontal Treatment

1. července 2026 aktualizováno: Hatice Yemenoglu

Investigation of the Host Modulator Efficacy of Food Supplement Containing Hydrolyzed Collagen in Non-Surgical Periodontal Treatment of Patients With Periodontitis

This study was planned on the basis of the hypothesis that 'food supplements containing collagen will support the clinical effectiveness of non-surgical periodontal therapy'. In this context, the aim of the study is to investigate the therapeutic efficacy of collagen-containing food supplement as a host modulation agent in the non-surgical periodontal treatment of individuals with stage 3-4 periodontitis in a clinical and biochemical manner in a comprehensive manner.

Initial day: Anamnesis, diagnosis and index measurements 2 days later, collection of serum samples from the patient, oral hygiene training and straightening of the whole mouth root surface and cleaning of the whole mouth tooth surface The next day, full mouth scalling and root planing are closed with the second session and tablets are started.

End of 2nd month:

Periodontal index measurement and oral hygiene training Collecting serum and tissue samples 2 days later

End of 6th month Periodontal index measurement and oral hygiene training Collecting serum and tissue samples 2 days later

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Rize Province
      • Rize, Rize Province, Turecko (Türkiye), 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18 - 60 age
  • stage 3-4 periodontitis

Exclusion Criteria:

  • Patients who smoke more than 10 cigarettes a day
  • Patients using immunosuppressive, oral contraceptive, bisphosphonate drugs
  • Patients who are during pregnancy or lactation
  • Having undergone periodontal treatment in the last 6 months, having used antibiotic anti-inflammatory medication in the last 4 weeks
  • The presence of any autoimmune disease, osteoporotic disease or cancer disease
  • Patients with renal and hepatic insufficiency
  • Patients with thyroid dysfunction
  • The presence of active infectious diseases(acute hepatitis, tuberculosis, AIDS)
  • Chronic drug use affecting periodontal tissues(cyclosporine A, Phenytoin)
  • Intake of antioxidant supplements

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo skupina
Jiný: Placebo + cognitive behavioral therapy
placebo will be given.
Aktivní komparátor: Patients using collagen peptides
Doplněk stravy: Collagen hydrolyzed peptides
Collagen supplements will not be given in the placebo group.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
probing pocket depth
Časové okno: baseline, 1st month and 3rd month
The distance between the gingival margin and the pocket base was measured in millimeters.
baseline, 1st month and 3rd month
clinical attachment loss
Časové okno: baseline, 1st month and 3th month
The distance from the enamel-cementum junction to the pocket base was measured in millimeters.
baseline, 1st month and 3th month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
assessment of interleukin-1 beta levels
Časové okno: baseline, 1st month and 3th month
Serum interleukin-1 beta levels were measured biochemically.
baseline, 1st month and 3th month
assessment of matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) levels
Časové okno: baseline, 1st month and 3 th month
Matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) levels in gingival crevicular fluid were measured biochemically.
baseline, 1st month and 3 th month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hatice Yemenoglu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RTEU Collagen Preparate

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data can be shared for appropriate reasons if requested.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parodontitida (fáze 3)

Klinické studie na Collagen hydrolyzed peptides

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit