Hydrolyzed Collagen As A Host Modulation Agent in Non-Surgical Periodontal Treatment
Investigation of the Host Modulator Efficacy of Food Supplement Containing Hydrolyzed Collagen in Non-Surgical Periodontal Treatment of Patients With Periodontitis
This study was planned on the basis of the hypothesis that 'food supplements containing collagen will support the clinical effectiveness of non-surgical periodontal therapy'. In this context, the aim of the study is to investigate the therapeutic efficacy of collagen-containing food supplement as a host modulation agent in the non-surgical periodontal treatment of individuals with stage 3-4 periodontitis in a clinical and biochemical manner in a comprehensive manner.
Initial day: Anamnesis, diagnosis and index measurements 2 days later, collection of serum samples from the patient, oral hygiene training and straightening of the whole mouth root surface and cleaning of the whole mouth tooth surface The next day, full mouth scalling and root planing are closed with the second session and tablets are started.
End of 2nd month:
Periodontal index measurement and oral hygiene training Collecting serum and tissue samples 2 days later
End of 6th month Periodontal index measurement and oral hygiene training Collecting serum and tissue samples 2 days later
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rize Province
-
Rize, Rize Province, Törökország (Türkiye), 53000
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18 - 60 age
- stage 3-4 periodontitis
Exclusion Criteria:
- Patients who smoke more than 10 cigarettes a day
- Patients using immunosuppressive, oral contraceptive, bisphosphonate drugs
- Patients who are during pregnancy or lactation
- Having undergone periodontal treatment in the last 6 months, having used antibiotic anti-inflammatory medication in the last 4 weeks
- The presence of any autoimmune disease, osteoporotic disease or cancer disease
- Patients with renal and hepatic insufficiency
- Patients with thyroid dysfunction
- The presence of active infectious diseases(acute hepatitis, tuberculosis, AIDS)
- Chronic drug use affecting periodontal tissues(cyclosporine A, Phenytoin)
- Intake of antioxidant supplements
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: placebo csoport
|
placebo will be given.
|
|
Aktív összehasonlító: Patients using collagen peptides
|
Collagen supplements will not be given in the placebo group.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
probing pocket depth
Időkeret: baseline, 1st month and 3rd month
|
The distance between the gingival margin and the pocket base was measured in millimeters.
|
baseline, 1st month and 3rd month
|
|
clinical attachment loss
Időkeret: baseline, 1st month and 3th month
|
The distance from the enamel-cementum junction to the pocket base was measured in millimeters.
|
baseline, 1st month and 3th month
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
assessment of interleukin-1 beta levels
Időkeret: baseline, 1st month and 3th month
|
Serum interleukin-1 beta levels were measured biochemically.
|
baseline, 1st month and 3th month
|
|
assessment of matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) levels
Időkeret: baseline, 1st month and 3 th month
|
Matrix metalloproteinase-8 (MMP-8) levels in gingival crevicular fluid were measured biochemically.
|
baseline, 1st month and 3 th month
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RTEU Collagen Preparate
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .